Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av LED-terapi for behandling av brystvorten (ELTTNF)

5. april 2018 oppdatert av: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho

Effekt av LED-terapi for behandling av brystvortefissurer: en randomisert kontrollert prøvelse

Behandlingsalternativer for brystvortefissurer inkluderer medikamentell behandling med soppdrepende midler og antibiotika, topisk påføring av lanolin, glyserol, kremer og lotioner, selve melken, varme kompresser og silikon brystvorteskjold. Studier som involverer en lysemitterende diode (LED)-terapi har vist anti-inflammatoriske egenskaper, forbedring av sårreparasjonsprosessen og kontroll av smerte.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brystvortefissurer er den andre hovedårsaken til seponering av amming, etter en følelse av utilstrekkelig melk, noe som fører til flaskemating. Dårlig plassering av barnet i forhold til brystet, utilstrekkelig hyppighet eller varighet av amming og feil dier er hovedårsakene til brystvortens sprekker. Å avbryte ammingen fratar spedbarnet essensielle næringsstoffer og fratar også moren visse helsemessige fordeler. Behandlingsalternativer for brystvortefissurer inkluderer medikamentell behandling med soppdrepende midler og antibiotika, topisk påføring av lanolin, glyserol, kremer og lotioner, selve melken, varme kompresser og silikon brystvorteskjold. Studier som involverer en lysemitterende diode (LED)-terapi har vist anti-inflammatoriske egenskaper, forbedring av sårreparasjonsprosessen og kontroll av smerte. Siden det ikke forårsaker ubehag, er relativt billig og kan hindre seponering av amming, kan fototerapi være et levedyktig alternativ for behandling av brystvortefissurer.

Målet med denne studien er å evaluere LED-terapi ved behandling av brystvortefissurer

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 02401400
        • Mandaqui Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Ammende mødre i alderen 18 år eller eldre
  2. Diagnose av brystvortefissur og brystvortesmerter med en minimumsscore på 1 på Store og Champion-skalaen
  3. Etter å ha født et friskt, fullbårent barn
  4. Utfører eksklusiv amming
  5. Nyfødt uten orale, palatale eller maxillofacial abnormiteter
  6. Nyfødt som veier mellom 2500 og 4000 gram

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om psykisk lidelse
  2. Tilstedeværelse av mastitt
  3. Bakteriell eller soppinfeksjon i brystene
  4. Bruk av brystpumpe eller plast brystvorte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Led terapi
Følgende vil være de fototerapeutiske parameterne: totalt flekkareal: 1,44 cm²; kontinuerlig utslippsmodus; utgangseffekt: 10 mW; infrarød bølgelengde (880 til 904 nm); fluens: 4 J/cm²; og søknadstid: 10 minutter/økt. Økter vil bli holdt tre ganger i uken på vekslende dager i seks påfølgende uker, totalt 18 økter.
Enhet: Led terapi
Følgende vil være de fototerapeutiske parameterne: totalt flekkareal: 1,44 cm²; kontinuerlig utslippsmodus; utgangseffekt: 10 mW; infrarød bølgelengde (880 til 904 nm); fluens: 4 J/cm²; og søknadstid: 10 minutter/økt. Økter vil bli holdt tre ganger i uken på vekslende dager i seks påfølgende uker, totalt 18 økter.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil få orientering om bryststell og adekvat ammeteknikk. Eksperimentgruppen vil få samme orientering pluss fototerapi-økter ved bruk av et apparat utviklet spesielt for behandling av brystvortetraumer. Begge gruppene vil bli fulgt opp i seks uker sammenhengende.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brystvortefissur
Tidsramme: 1 uke
Brystvortens sprekker vil bli evaluert med digitale skyvelære - Black Bull Scale
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nove de Julho

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. august 2018

Primær fullføring (Forventet)

20. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

20. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • LEDNipple01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Led terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere