A Mindfulness alapú intervenciós program kísérleti próbája alacsony jövedelmű értelmi fogyatékossággal élő emberek számára
Mindfulness alapú beavatkozás értelmi fogyatékossággal élő egyének és gondozóik számára: kísérleti próba
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Pakisztánban az értelmi fogyatékosság előfordulási gyakorisága 19,1/1000 súlyos értelmi fogyatékosság, és 65/1000 az enyhe értelmi fogyatékosság esetében. A fogyatékosság nemcsak az egyént érinti, hanem általában a családot és konkrétan a gondozókat is.
Számos kutatás igazolta, hogy a fogyatékos gyermekek szüleinek számos problémája van a szülői stressz kapcsán. Nagy szükség van megvalósítható, költséghatékony, közösségi szintű beavatkozásokra, amelyek bővítenék a meglévő egészségügyi rendszereket.
A mindfulnesst mint viszonylag új terápiás stratégiát nem alkalmazták az értelmi fogyatékossággal élők esetében. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a mindfulness-alapú stratégiák megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát az értelmi fogyatékossággal élő egyének és gondozóik számára jólétük javítása érdekében. A rehabilitációs központokból 12 résztvevőből álló mintát vesznek fel. A tanulmányt Karacsiban fogják végezni. A csoportos beavatkozás tizenkét ülésből áll; kb. Heti foglalkozásonként 90 perc. A terápiás naplókat a beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának mérésére, valamint a teljes Pszichológiai Terápiák Eredményskáláját fogják használni – az értelmi fogyatékosság (PTOS)-ID (pszichológiai distressz és pozitív jóllét skála) másodlagos eredménymérőként kerül felhasználásra. Ezenkívül a PTOS-ID pozitív jólléti szakaszát a 3. és 6. ülésen is beadják a jólét átmeneti mércéjeként.
Az alaphelyzet értékelésére a hozzájárulást követően kerül sor. Az utóértékeléseket a beavatkozás végén (3 hónap múlva) végzik el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Karachi, Pakisztán, 75500
- Dar Ul Sakoon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti kor
- Képes megbirkózni 90 perces üléssel (10 perces szünettel)
- Képes csoportos környezetben lenni
- Képes eljutni a csoport helyszínére
- Képes részt venni a legtöbb ülésen
- Minden képességet szívesen látunk (beleértve azokat az egyéneket is, akik nehézségekbe ütköznek a nyelvi megértés/kifejezés problémáival)
- Képes egy következetes munkatárssal/gondozóval részt venni az összes ülésen.
Kizárási kritériumok:
- Képtelen megbirkózni a 90 perces üléssel (10 perces szünettel)
- A személy küzd mások közelsége miatt, vagy behozza magát egy csoportba
- Ha fizikailag rosszul van (újonnan jelentkező súlyos betegség)
- Inkonzisztens személyzeti csapat/gondozók, akik segítik a foglalkozásokat
- Trauma vagy a poszttraumás stressz zavar tüneteinek folyamatos tapasztalata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness alapú beavatkozás
Mindfulness elveken alapuló manuális beavatkozást biztosítunk a résztvevőknek, amelyet manchesteri kollégák fejlesztettek ki.
Ezt a beavatkozást úgy alakítják ki, hogy az értelmi fogyatékkal élők számára is elérhető legyen Pakisztánban. A foglalkozásokra hetente egyszer kerül sor 12 héten keresztül, beleértve a kezdeti orientációs foglalkozást.
Tartalmazza a légzést, a talpat, a testvizsgálatot, az irányított meditációt, a tudatos nyújtást és a sétát
|
A manchesteri kollégák által kidolgozott, mindfulness-alapú elveken alapuló éber figyelemfelkeltő program hozzá lesz igazítva a pakisztáni értelmi fogyatékossággal élők számára is.
Ezt a beavatkozást lefordítják urdura, majd fókuszcsoportot szerveznek, hogy megismerjék a személyi igazolvánnyal rendelkező emberek, gondozóik és más érdekelt felek véleményét a program adaptálásához és kulturális módosításához.
Tartalmaz majd néhány éberségi alapú gyakorlatot, azaz üdvözlést és bemutatkozást, az érzékek feltárását, az elmében való mindent, a tudatos táplálkozást, a légzést, a talpalkat, a testvizsgálatot, az irányított meditációt, a tudatos nyújtást és a sétát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
munkamenetek naplója
Időkeret: a beavatkozás kezdetétől a végéig, azaz 12 hétig
|
Célunk annak meghatározása, hogy a mindfulness beavatkozás megvalósítható-e és elfogadható-e a résztvevők számára a foglalkozások naplóján keresztül mérve.
|
a beavatkozás kezdetétől a végéig, azaz 12 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichológiai terápiák eredményskálája az értelmi fogyatékosságokhoz (PTOS-ID)
Időkeret: A pontszámok változása az alapértékről 12 hétre
|
A PTOS-D-t a résztvevők és gondozók pszichés szorongásának és pozitív jólétének felmérésére fogják használni. ez egy 29 tételes skála 16 kérdésből (Pszichológiai distressz mérése: magasabb pontszám magasabb pszichés distresszt jelez), és 11 kérdésből álló pozitív jóllétet mér: a magasabb pontszám magasabb pozitív jóllétet jelez.
A másik két kérdés: Q-12 és Q-13 nem járul hozzá az indexekhez.
|
A pontszámok változása az alapértékről 12 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chapman, M.J., Hare, D.J., Caton, S., Donalds, D., McInnis, E., & Mitchell, D. (2013). The use of mindfulness with people with intellectual disability: A systematic review and narrative analysis. Mindfulness, 4. Doi: 10.1007/s12671-013-0197-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PILLMINDFULNESS001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mindfulness
-
Lund UniversityBefejezve
-
University of HawaiiVA Palo Alto Health Care SystemBefejezveRák, a nem melanómás bőrrákon kívülEgyesült Államok
-
Monash University MalaysiaBefejezveMentális egészséggel kapcsolatos problémaMalaysia
-
Sam Houston State UniversityMegszűntFeszültségEgyesült Államok
-
University of UlsterToborzásMéhnyakrák | Nőgyógyászati rák | Vulvari rák | Hüvelyrák | Méhrák | PetefészekrákEgyesült Királyság
-
Jordan University of Science and TechnologyBefejezve
-
Duke UniversityUniversity of Pennsylvania; University of Washington; National Center for Complementary...BefejezveDepresszió | Szorongás | Pszihés szorongás | Informális gondozók | A poszttraumás stressz zavar | CsaládtagokEgyesült Államok
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad de Ciencias Médicas de La HabanaBefejezveMentális egészség Wellness 1Kuba