- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03296254
Két rövid éberségi beavatkozás összehasonlítása a stressz, a szorongás és a kiégés kezelésére mentális egészségügyi szakembereknél
2021. január 11. frissítette: Universidad Nacional de Educación a Distancia
A stressz, a szorongás és a kiégés elleni két rövid éberségi beavatkozás összehasonlítása a mentális egészségügyi szakembereknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja két éberségi beavatkozás hatékonyságát a stressz, a szorongás és a kiégés esetén a mentális egészségügyi szakemberek körében.
A résztvevők fordított sorrendben kapják meg a kezeléseket: egy testközpontú gyakorlatokon alapuló rövid beavatkozást és egy másik, ülőmeditáción alapuló rövid beavatkozást.
Feltételezik, hogy mindkét beavatkozás csökkenti a stressz és a szorongás szintjét, valamint a szakmai kiégést, és a mindfulness testközpontú gyakorlatok legalább olyan hatékonyak, mint a mindfulness meditációk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja két éberségi beavatkozás hatékonyságát a stressz, a szorongás és a kiégés esetén a mentális egészségügyi szakemberek körében.
Ez egy 2-szekvenciás, 2-periódusos, 2-kezelésű crossover-konstrukció, AB és BA szekvenciákkal.
Az A kezelés egy öt alkalomból álló testalkati gyakorlatok blokkjából áll, míg a B kísérleti kezelés öt ülésből álló éber meditációs gyakorlatok blokkjából áll.
A hatodik foglalkozáson a gyakorlatblokkok cseréje történik.
Minden csoport a minta feléből fog állni, a kezdeti minta 130.
A fő hipotézis az, hogy mindkét beavatkozás csökkenti a stressz és a szorongás szintjét, valamint a szakmai kiégést, a testközpontú gyakorlatok pedig legalább olyan hatékonyak, mint az éber ülőmeditációk.
Másodsorban a személyiségtípust moderáló változóként elemezzük azokban a változókban, amelyekben a beavatkozások hatékonyak lesznek.
Harmadszor, egy kvalitatív vizsgálatot végeznek annak elemzésére, hogy a kubai mentálhigiénés szakemberek, akik kezdő meditálók, hogyan érzékelik a változásokat és tapasztalataikat.
Ez a tanulmány lehetővé teszi a testesség és a középszerűség eltérő hatékonyságának megértését, valamint azt, hogy milyen típusú személyiségek profitálhatnak leginkább a különböző típusú meditációs beavatkozásokból.
Ezenkívül pokol lesz az éberség gyakorlatának mélyebb megértése egy új kulturális kontextusban (azaz Kubában).
Egy korábbi kísérleti tanulmányt fognak végezni egy kulturálisan adaptált éberségen alapuló beavatkozás elfogadhatóságának és hatékonyságának vizsgálatára Kubában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
127
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
La Habana, Kuba
- Justo Reinalod Fabelo Roche
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljes munkaidős mentálhigiénés szakembernek lenni
- Legyen 18 éves vagy idősebb
- Hogy részt tudjunk venni a heti foglalkozásokon
Kizárási kritériumok:
- Olyan patológiában szenvedni, amely elriasztja a vizsgálatban való részvételt.
- Korábbi mindfulness képzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A tanfolyam
Testi éberségi gyakorlatok, majd ülő éberségi gyakorlatok.
Támogató elemként írásos anyagokat és hangfelvételeket ajánlunk fel.
|
5 heti 2,5 órás Sitting Mindfulness Meditáció alkalom
5 heti 2,5 órás testvizsgálat és tudatos mozgások
|
|
Kísérleti: B tanfolyam
Ülő Mindfulness Gyakorlatok, majd Testi Mindfulness Gyakorlatok.
Támogató elemként írásos anyagokat és hangfelvételeket ajánlunk fel.
|
5 heti 2,5 órás Sitting Mindfulness Meditáció alkalom
5 heti 2,5 órás testvizsgálat és tudatos mozgások
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alaphelyzeti stresszhez képest 5 hetesen
Időkeret: Kiindulási állapot, kezelés után 5 héttel a kiindulástól számítva
|
A Seppo Aro Tüneti Stressz Skála segítségével mért stressz
|
Kiindulási állapot, kezelés után 5 héttel a kiindulástól számítva
|
|
Változás az alapvonali kiégéshez képest 5 hetesen
Időkeret: Kiindulási állapot, kezelés után 5 héttel a kiindulástól számítva
|
A kiégést Moreno Short Questionnaire of Burnout segítségével mértük.
|
Kiindulási állapot, kezelés után 5 héttel a kiindulástól számítva
|
|
Változás az alaphelyzeti stresszhez képest 10 hetesen
Időkeret: Kiindulási állapot, kezelés után 10 hét
|
A Seppo Aro Tüneti Stressz Skála segítségével mért stressz
|
Kiindulási állapot, kezelés után 10 hét
|
|
Változás a kiindulási stresszhez képest három hónapos követés után
Időkeret: Kiindulási állapot, három hónapos követés
|
A Seppo Aro Tüneti Stressz Skála segítségével mért stressz
|
Kiindulási állapot, három hónapos követés
|
|
Változás az alapvonali kiégéshez képest 10 hetesen
Időkeret: Kiindulási állapot, kezelés után 10 hét
|
A kiégést Moreno Short Questionnaire of Burnout segítségével mértük.
|
Kiindulási állapot, kezelés után 10 hét
|
|
Változás az alapvonali kiégéshez képest három hónapos követéskor
Időkeret: Kiindulási állapot, három hónapos követés
|
A kiégést Moreno Short Questionnaire of Burnout segítségével mértük.
|
Kiindulási állapot, három hónapos követés
|
|
Változás az alapállapotú szorongáshoz képest 5 hetesen
Időkeret: Kiindulási állapot, kezelés után 5 héttel a kiindulástól számítva
|
A State Anxiety Inventary IDARE segítségével mért állapotszorongás
|
Kiindulási állapot, kezelés után 5 héttel a kiindulástól számítva
|
|
Változás a szorongás alapállapotához képest a 10. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, kezelés után 10 hét
|
A State Anxiety Inventary IDARE segítségével mért állapotszorongás
|
Kiindulási állapot, kezelés után 10 hét
|
|
Változás az alapállapotú szorongáshoz képest három hónapos követés után
Időkeret: Kiindulási állapot, három hónapos követés
|
A State Anxiety Inventary IDARE segítségével mért állapotszorongás
|
Kiindulási állapot, három hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociodemográfiai adatok
Időkeret: Alapvonal
|
Nem, életkor, családi állapot, szakmai állapot, mentálhigiénés munkában eltöltött évek, munkahely, kapcsolódó technikákban szerzett korábbi tapasztalat.
|
Alapvonal
|
|
A tizenhat személyiségfaktor kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
Cattell 16 személyiségtényezője.
Ez a teszt az International Personality Item Pool nyilvános skáláit használja ugyanazon tulajdonságok mérésére.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Miguel Angel Santed Germán, PhD, Universidad Nacional a Distancia (España)
- Tanulmányi szék: Justo R Fabelo Roche, PhD, Universidad de Ciencias Médicas de La Habana (Cuba)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Morse G, Salyers MP, Rollins AL, Monroe-DeVita M, Pfahler C. Burnout in mental health services: a review of the problem and its remediation. Adm Policy Ment Health. 2012 Sep;39(5):341-52. doi: 10.1007/s10488-011-0352-1.
- Irving JA, Dobkin PL, Park J. Cultivating mindfulness in health care professionals: a review of empirical studies of mindfulness-based stress reduction (MBSR). Complement Ther Clin Pract. 2009 May;15(2):61-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.01.002. Epub 2009 Feb 28.
- Goodman MJ, Schorling JB. A mindfulness course decreases burnout and improves well-being among healthcare providers. Int J Psychiatry Med. 2012;43(2):119-28. doi: 10.2190/PM.43.2.b.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- de Vibe M, Solhaug I, Tyssen R, Friborg O, Rosenvinge JH, Sorlie T, Halland E, Bjorndal A. Does Personality Moderate the Effects of Mindfulness Training for Medical and Psychology Students? Mindfulness (N Y). 2015;6(2):281-289. doi: 10.1007/s12671-013-0258-y.
- Ireland MJ, Clough B, Gill K, Langan F, O'Connor A, Spencer L. A randomized controlled trial of mindfulness to reduce stress and burnout among intern medical practitioners. Med Teach. 2017 Apr;39(4):409-414. doi: 10.1080/0142159X.2017.1294749. Epub 2017 Feb 28.
- Ruiz-Iniguez R, Carralero Montero A, Burgos-Julian FA, Fabelo Roche JR, Santed MA. Interactions between Personality and Types of Mindfulness Practice in Reducing Burnout in Mental Health Professionals. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 22;18(13):6721. doi: 10.3390/ijerph18136721.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 48817036RRI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A tanulmány megállapításait alátámasztó adatok ésszerű kérésre elérhetők a megfelelő szerzőtől, [Miguel A. Santedtől].
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség Wellness 1
-
Cedars-Sinai Medical CenterMég nincs toborzásMentális egészség Wellness 1 | Wellness, pszichológiaiEgyesült Államok
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityMég nincs toborzásMentális egészség Wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverToborzás
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASToborzásMentális egészség Wellness 1Colombia
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... és más munkatársakBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Királyság
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongBefejezve
-
University of South WalesMIND CymruMegszűntMentális egészség Wellness 1Egyesült Királyság
-
NYU Silver School of Social WorkBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Ülő Mindfulness Gyakorlatok.
-
Mansoura UniversityBefejezveElőre haladó fejtartás | Nyak fogyatékossága | Craniovertebralis szögEgyiptom
-
Lund UniversityBefejezve
-
University of HawaiiVA Palo Alto Health Care SystemBefejezveRák, a nem melanómás bőrrákon kívülEgyesült Államok
-
Monash University MalaysiaBefejezveMentális egészséggel kapcsolatos problémaMalaysia
-
Sam Houston State UniversityMegszűntFeszültségEgyesült Államok
-
Florida State UniversityBefejezve
-
Jordan University of Science and TechnologyBefejezve
-
Duke UniversityUniversity of Pennsylvania; University of Washington; National Center for Complementary...BefejezveDepresszió | Szorongás | Pszihés szorongás | Informális gondozók | A poszttraumás stressz zavar | CsaládtagokEgyesült Államok