Személyre szabott perkután külső 3D-s útmutató a pikkelysömör rögzítéséhez (Scaphix)
Egy testreszabott perkután külső vezérlőrendszer elemzése a scaphoid törés rögzítéséhez 3D nyomtatással
A kutatók azt szeretnék elemezni, hogy milyen előnyökkel jár egy korábbi CT-vizsgálatból készített 3D-s prototípus egy külső, testreszabott útmutató modellezésére perkután scaphoid rögzítéshez.
A kutatók azt feltételezik, hogy ennek az eszköznek a használata lerövidíti a műtéti időt, a sebészeti csapat sugárzását, és optimalizálja a perkután csavarozási pályát a scaphoid csonton belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek az elemzésnek a elvégzéséhez a vizsgálók 10 olyan beteget vesznek fel, akiknél a Scaphoid csont B1 és B2 típusú akut törése van (Herbert osztályozás).
CT-vizsgálatot végeznek, és egy 3D exoesqueleton modellt nyomtatnak, amely előzetesen meghatározza a rögzítőcsavar helyzetét a csont belsejében, és egy kanülozott hüvelyt ad hozzá az exoesqueleton voláris oldalához, hogy behelyezze a kezdeti pozíciós vezetőhuzalt a műtéthez.
A műtéti idő, a műtéti sugárterhelés és a csavar pozicionálása rögzítésre kerül, és összehasonlításra kerül a standard eljárás szerint operált 10 kontroll pácienssel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
- Toborzás
- Corporación sanitaria Parc Taulí de Sabadell
-
Kapcsolatba lépni:
- Francesc Marcano, Doctor
- Telefonszám: 00937231010
- E-mail: famarcano@tauli.cat
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut vállhártya törés (Herbert B1 B2)
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű törések
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kontroll betegek
A központunkban a standard eljárással (nincs eszköz a vezetőhuzal pozícionálására) elvégzett Scaphoid rögzítési műtétekből retrospektív módon nyert adatok. Ennek a kontrollcsoportnak minden vizsgálandó paraméterrel és változóval rendelkeznie kell. |
Egy fejnélküli csavar, amelyet perkután behelyeznek a scaphoid voláris oldaláról retrográd módon, a 3D eszköz használata nélkül (standard eljárás)
|
|
Eset betegek
Tíz betegből álló leendő sorozat, amelyen a külső 3D vezetőrendszert fogják használni.
|
Egy fej nélküli csavar, amelyet perkután helyeznek be a scaphoid voláris oldaláról retrográd módon, testreszabott 3D exoesqueleton vezető segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csavar helyzete
Időkeret: 1. nap röntgen
|
A csavar helyes helyzete a hüvely belsejében
|
1. nap röntgen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét ideje
Időkeret: 1. nap
|
a műtét kezdetétől a befejezéséig tartó idő
|
1. nap
|
|
röntgen expozíció
Időkeret: 1. nap
|
sugárterhelés a műtét során
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francesc A Marcano Fernandez, MD, Hospital Parc Tauli Sabadell
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSPTCOT2018533
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .