Una guida 3D esterna percutanea personalizzata per la fissazione dello scafoide (Scaphix)
Analisi di un sistema di guida esterno percutaneo personalizzato per la fissazione della frattura dello scafoide utilizzando la stampa 3D
Gli investigatori vogliono analizzare i vantaggi dell'utilizzo di un prototipo costruito in 3D da una precedente TAC per modellare una guida esterna personalizzata per la fissazione percutanea dello scafoide.
I ricercatori ipotizzano che l'uso di questo dispositivo ridurrà i tempi dell'intervento chirurgico, le radiazioni per il team chirurgico e ottimizzerà la traiettoria della vite percutanea all'interno dell'osso scafoide.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per eseguire questa analisi gli investigatori recluteranno 10 pazienti che presentano una frattura acuta dell'osso scafoide di tipo B1 e B2 (classificazione di Herbert).
Verrà eseguita una scansione TC e stampato un modello di esoscheletro 3D, decidendo in precedenza la posizione della vite di fissaggio all'interno dell'osso e aggiungendo un manicotto cannulato nell'aspetto volare dell'esoscheletro per inserire il filo guida posizionale iniziale per l'intervento chirurgico.
Il tempo dell'intervento chirurgico, l'esposizione alle radiazioni chirurgiche e il posizionamento della vite saranno registrati e confrontati con 10 pazienti di controllo operati seguendo la procedura standard.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
- Reclutamento
- Corporación sanitaria Parc Taulí de Sabadell
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Contatto:
- Francesc Marcano, Doctor
- Numero di telefono: 00937231010
- Email: famarcano@tauli.cat
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frattura acuta dello scafoide (Herbert B1 B2)
Criteri di esclusione:
- Fratture concomitanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controllare i pazienti
Dati ottenuti retrospettivamente da interventi chirurgici di fissazione dello scafoide eseguiti presso il nostro centro utilizzando la procedura standard (nessun dispositivo per il posizionamento del filo guida). Questo gruppo di controllo dovrebbe aver registrato tutti i parametri e le variabili da studiare. |
Una vite senza testa inserita per via percutanea dall'aspetto volare dello scafoide in modo retrogrado senza utilizzare il dispositivo 3D (procedura standard)
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Caso Pazienti
Serie prospettica di dieci pazienti su cui verrà utilizzato il sistema di guida 3D esterno.
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Una vite senza testa inserita per via percutanea dall'aspetto volare dello scafoide in modo retrogrado utilizzando una guida di esoscheletro 3D personalizzata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Posizione della vite
Lasso di tempo: Radiografia del 1° giorno
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Posizione corretta della vite all'interno dello scafoide
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Radiografia del 1° giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di chirurgia
Lasso di tempo: 1° giorno
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tempo dall'inizio alla fine dell'intervento chirurgico
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1° giorno
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esposizione ai raggi X
Lasso di tempo: 1° giorno
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esposizione alle radiazioni durante l'intervento chirurgico
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1° giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Francesc A Marcano Fernandez, MD, Hospital Parc Tauli Sabadell
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSPTCOT2018533
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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