Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtainen perkutaaninen ulkoinen 3D-opas olkapäiden kiinnitykseen (Scaphix)

perjantai 20. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Francesc A. Marcano-Fernández, Corporacion Parc Tauli

Räätälöidyn perkutaanisen ulkoisen ohjausjärjestelmän analyysi nivelmurtuman kiinnittämistä varten 3D-tulostuksella

Tutkijat haluavat analysoida aiemman CT-skannauksen 3D-prototyypin käytön etuja ulkoisen mukautetun oppaan mallintamiseen ihon kautta tapahtuvaa scaphoid-kiinnitystä varten.

Tutkijat olettavat, että tämän laitteen käyttö lyhentää leikkausaikaa, leikkaustiimin säteilyä ja optimoi perkutaanisen ruuvin liikeradan nivelluun sisällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän analyysin suorittamiseksi tutkijat värväävät 10 potilasta, joilla on akuutti Scaphoid-luutyypin B1 ja B2 murtuma (Herbert-luokitus).

Suoritetaan CT-skannaus ja tulostetaan 3D-exoesqueleton-malli, joka määrittää aiemmin kiinnitysruuvin asennon luun sisällä ja lisää kanyloitua holkkia eksoesqueletonin volaariseen puoleen alkuperäisen asennon ohjausvaijerin asentamiseksi leikkausta varten.

Leikkausaika, leikkauksen säteilyaltistus ja ruuvin asento tallennetaan ja niitä verrataan 10 kontrollipotilaaseen, jotka on leikattu vakiomenettelyn mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
        • Rekrytointi
        • Corporación sanitaria Parc Taulí de Sabadell
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on leikkausta vaativa akuutti Scaphoid-murtuma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti nivelmurtuma (Herbert B1 B2)

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikaiset murtumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrollipotilaat

Tiedot, jotka on saatu takautuvasti keskuksessamme suoritetuista Scaphoid-kiinnitysleikkauksista vakiomenettelyllä (ei laitetta ohjauslangan paikannukseen).

Tällä kontrolliryhmällä tulee olla rekisteröidyt kaikki tutkittavat parametrit ja muuttujat.
Menettely: Scaphoid-kiinnitys vakiomenettelyllä
Päätön ruuvi, joka on työnnetty perkutaanisesti niskan volaarisesta puolesta retrogradisesti ilman 3D-laitetta (vakiomenettely)
Tapauspotilaat
Kymmenen potilaan tuleva sarja, jossa käytetään ulkoista 3D-opasjärjestelmää.
Laite: Scaphoid-kiinnitys 3D-laitteella
Päätön ruuvi, joka on työnnetty perkutaanisesti niskan volaarisesta puolesta retrogradisesti mukautetun 3D-exoesqueleton-oppaan avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruuvin asento
Aikaikkuna: 1. päivä röntgen
Ruuvin oikea asento niskan sisällä
1. päivä röntgen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen aika
Aikaikkuna: 1. päivä
aika leikkauksen alusta loppuun
1. päivä
röntgenkuvaus
Aikaikkuna: 1. päivä
säteilyaltistus leikkauksen aikana
1. päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Corporacion Parc Tauli

Tutkijat

  • Päätutkija: Francesc A Marcano Fernandez, MD, Hospital Parc Tauli Sabadell

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 25. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSPTCOT2018533

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Scaphoid luun murtuma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa