- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03505658
Abriendo Caminos 2: A spanyol egészség felé vezető út megtisztítása
2019. január 18. frissítette: University of Illinois at Urbana-Champaign
Az elhízás szignifikánsan magasabb bizonyos etnikai csoportoknál, különösen a spanyolajkoknál.
Sürgősen szükség van kulturálisan érzékeny életmódbeli beavatkozásokra és oktatási programokra az elhízás és az elhízással összefüggő anyagcsere-betegségek terhének csökkentése érdekében a spanyol lakosság körében.
Ennek megfelelően átfogó célunk egy meglévő és sikeres közösségi alapú program, az Abriendo Caminos személyre szabása annak érdekében, hogy hatékonyan támogassa az egészséges táplálkozást és az életmódbeli magatartást az alacsony jövedelmű, alacsony írástudással rendelkező spanyol származású családok körében.
Többfunkciós integrált projektünk azt javasolja, hogy (a) az Abriendo Caminos adaptálását 6-18 éves gyermekek számára a mexikói és Puerto Ricó-i örökségből öt különböző helyen (Kalifornia, Illinois, Iowa, Puerto Rico és Texas) és (b) vonatozzuk. meglévő szakemberek (az Extension és közösségi ügynökségeknél) és jövőbeli szakemberek (hispán egyetemi hallgatók), hogy megfeleljenek ennek a lakosságnak a speciális igényeinek.
Központi hipotézisünk az, hogy egy 6 hetes közösségi alapú programban való részvétel megelőzi a gyermekkori elhízást/megőrzi az egészséges testsúlyt azáltal, hogy jelentősen növeli: (a) az egészséges táplálkozási szokásokat és az alapvető táplálkozási ismereteket; b) a fizikai aktivitás szintjei; és c) a közös/közös családi étkezések megszervezése.
Ennek a kulturálisan érzékeny, műhelyalapú tantervnek az ország különböző régióiban történő megvalósítása elősegíti a következő generációs szakemberek képzését az Extension és a közösségek területén, hogy olyan programokat tudjanak megvalósítani, amelyek megfelelnek a spanyol családok igényeinek.
A spanyol főiskolai hallgatók integrációja a programvégrehajtásba egy tapasztalati tanulási kurzuson keresztül tovább erősíti a programot, valamint növeli a spanyol diákok toborzását és megtartását, növelve a spanyol közösségek kapacitását saját szükségleteik kielégítésére a jövőben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Margarita Teran-Garcia
- Telefonszám: 217-244-2025
- E-mail: teranmd@illinois.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Norma Gonzalez
- Telefonszám: 217-300-4924
- E-mail: normag@illinois.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Fresno, California, Egyesült Államok
- Aktív, nem toborzó
- California State University
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- Aktív, nem toborzó
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50011
- Aktív, nem toborzó
- Iowa State University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok
- Toborzás
- University of Houston
-
Kapcsolatba lépni:
- Norma Olvera, PhD
- E-mail: NOlvera@Central.UH.EDU
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico
- Toborzás
- University of Puerto Rico
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Plaza, PhD
- E-mail: maria.plaza@upr.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-18 éves családtag
- legalább 1 szülő mexikói vagy Puerto Ricó-i származású spanyol származású
Kizárási kritériumok:
- nincs 6-18 éves korú gyermek
- Egyetlen szülő sem mexikói vagy Puerto Ricó-i származású spanyol származású
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
Az Intervenció oktatási jellegű, heti 2 órában 6 workshoppal.
Az adatokat/értékeléseket a 6 hetes beavatkozás előtt és után, valamint az utánkövetés után 6 hónappal gyűjtik.
|
6 hetes oktatást foglal magában az egészséges viselkedéssel, táplálkozással és testmozgással kapcsolatban.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Egy-két nem beavatkozással kapcsolatos műhelyelőadást tartanak; 1 órát ugyanazon a 6 héten belül, mint a beavatkozási ág.
Az értékelés előtti és utáni adatgyűjtés és a 6 hónapos nyomon követés befejeződött.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
BMI
Időkeret: Alapvonal
|
Testtömegindex = testsúly/magasság négyzet metrikában
|
Alapvonal
|
BMI
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
Testtömegindex = testsúly/magasság négyzet metrikában
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. április 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 20.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15503
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Ha a kutatók érdeklődnek a vizsgálati adatok iránt, kérjük, lépjen kapcsolatba a PI-vel további megbeszélésekért, és hogy milyen jóváhagyásokra van szükség, például az IRB-re, hogy hozzáférjenek az azonosítatlan adatokhoz.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oktatás és viselkedés
-
Zhongda HospitalIsmeretlenAz AN69 ST hemofilter hatása a véralvadásra a folyamatos vesepótló terápia során kritikus állapotbanSzeptikus sokk | Akut vese sérülés | Kritikusan betegKína
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); National Alliance for Research on Schizophrenia... és más munkatársakBefejezveAnorexia NervosaEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaCivil Aerospace Medical InstituteToborzás
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineBefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásGyermek mentális zavar | Gyermek viselkedési zavarok | Serdülőkori viselkedésEgyiptom
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
University of VictoriaBefejezveA fizikai aktivitás | EgészségfejlesztésKanada
-
Allurion TechnologiesBefejezve
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteToborzásAnorexia serdülőkorbanOlaszország