- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03505658
Abriendo Caminos 2: Klarer veien til latinamerikansk helse
18. januar 2019 oppdatert av: University of Illinois at Urbana-Champaign
Fedme er betydelig høyere i spesifikke etniske grupper og spesielt latinamerikanere.
Det er et presserende behov for å implementere kultursensitive livsstilsintervensjoner og utdanningsprogrammer for å redusere byrden av fedme og fedme-relaterte metabolske sykdommer i latinamerikanske befolkninger.
Følgelig er vårt overordnede mål å skreddersy et eksisterende og vellykket fellesskapsbasert program, Abriendo Caminos, for å utnytte effektiviteten i å fremme sunn ernæring og livsstilsatferd blant latinamerikanske familier med lav inntekt og lav lese- og skriveferdighet.
Vårt multifunksjonsintegrerte prosjekt foreslår å (a) tilpasse Abriendo Caminos for 6-18 år gamle barn fra meksikansk og Puerto Ricansk arv på fem forskjellige steder (California, Illinois, Iowa, Puerto Rico og Texas) og (b) Train eksisterende fagfolk (i utvidelses- og samfunnsbyråer) og fremtidige fagpersoner (spanske universitetsstudenter) for å møte de spesifikke behovene til denne befolkningen.
Vår sentrale hypotese er at deltakelse i et 6-ukers samfunnsbasert program vil forhindre fedme hos barn/opprettholde sunn vekt ved å øke: (a) sunne kostholdsmønstre og grunnleggende kunnskap om ernæring; (b) fysisk aktivitetsnivå; og (c) organisering av kollektive/delte familiemåltider.
Implementeringen av denne kultursensitive, verkstedbaserte læreplanen i forskjellige regioner over hele landet vil bidra til å trene neste generasjon av fagfolk i utvidelse og lokalsamfunn til å levere programmer som møter behovene til latinamerikanske familier.
Integreringen av latinamerikanske høyskolestudenter i programimplementering via et erfaringsbasert læringskurs vil ytterligere styrke programmet, samt øke rekruttering og oppbevaring av latinamerikanske studenter, og øke kapasiteten til latinamerikanske samfunn til å møte deres egne behov i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Fresno, California, Forente stater
- Aktiv, ikke rekrutterende
- California State University
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forente stater, 50011
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Iowa State University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater
- Rekruttering
- University of Houston
-
Ta kontakt med:
- Norma Olvera, PhD
- E-post: NOlvera@Central.UH.EDU
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico
- Rekruttering
- University of Puerto Rico
-
Ta kontakt med:
- Maria Plaza, PhD
- E-post: maria.plaza@upr.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- et familiemedlem er 6-18 år
- minst 1 forelder er av latinamerikansk arv fra meksikansk eller puertoricansk opprinnelse
Ekskluderingskriterier:
- ingen barn i alderen 6-18 år
- Ingen foreldre er av latinamerikansk arv fra meksikansk eller Puerto Ricansk opprinnelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonen er pedagogisk med 6 workshops 2 timer i uken.
Data/vurderinger samles inn før og etter 6 ukers intervensjon og 6 måneder etter oppfølging.
|
Innebærer 6 ukers opplæring relatert til sunn atferd, ernæring og trening.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
En eller to ikke-intervensjonsrelaterte workshopforedrag blir holdt; 1 time hver i løpet av de samme 6 ukene som intervensjonsarmen.
Før og etter vurdering/datainnsamling og 6 måneders oppfølging er fullført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kroppsmasseindeks = vekt per høydekvadrat i metrikk
|
Grunnlinje
|
|
BMI
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Kroppsmasseindeks = vekt per høydekvadrat i metrikk
|
6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15503
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Hvis forskere er interessert i å skaffe studiedata, vennligst kontakt PI for videre diskusjoner og hvilke godkjenninger som IRB som trengs for å få tilgang til avidentifiserte data.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utdanning og atferd
-
Centre for Addiction and Mental HealthTilbaketrukketSinne | Gambling, patologisk
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrutteringType 1 diabetes | Bare barnTyrkia (Türkiye)
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for...FullførtBarnemishandling | Foreldre-barn forhold | Autismespektrumforstyrrelse | Foreldre | Barns atferdsproblem | Familieforhold | Psykisk helseproblemKina
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAvsluttetType 2 diabetesForente stater
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois...Fullført
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepresjonskunnskap | Depresjonsforstyrrelser | Stigma av psykisk sykdomKina
-
Universiti Teknologi MaraAktiv, ikke rekrutterende
-
Merve AkmanZonguldak Bulent Ecevit UniversityFullførtLiteracy for mental helseTyrkia (Türkiye)