- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03505658
Abriendo Caminos 2: Despejando el camino hacia la salud hispana
18 de enero de 2019 actualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign
La obesidad es significativamente más alta en grupos étnicos específicos y, en particular, en los hispanos.
Existe una necesidad urgente de implementar intervenciones de estilo de vida culturalmente sensibles y programas educativos para disminuir la carga de la obesidad y las enfermedades metabólicas relacionadas con la obesidad en las poblaciones hispanas.
En consecuencia, nuestro objetivo de gran alcance es adaptar un programa comunitario existente y exitoso, Abriendo Caminos, para aprovechar la eficacia en la promoción de una nutrición saludable y comportamientos de estilo de vida entre familias de herencia hispana de bajos ingresos y bajo nivel de alfabetización.
Nuestro proyecto integrado multifuncional propone (a) adaptar Abriendo Caminos para niños de 6 a 18 años de herencia mexicana y puertorriqueña en cinco lugares diferentes (California, Illinois, Iowa, Puerto Rico y Texas) y (b) Capacitar profesionales existentes (en Extensión y agencias comunitarias) y futuros profesionales (estudiantes universitarios hispanos) para atender las necesidades específicas de esta población.
Nuestra hipótesis central es que la participación en un programa comunitario de 6 semanas prevendrá la obesidad infantil/mantendrá un peso saludable al aumentar significativamente: (a) patrones de comportamiento dietético saludable y conocimiento básico de nutrición; (b) niveles de actividad física; y (c) la organización de comidas colectivas/familiares compartidas.
La implementación de este plan de estudios culturalmente sensible basado en talleres en diferentes regiones del país ayudará a capacitar a la próxima generación de profesionales en Extensión y comunidades para ofrecer programas que satisfagan las necesidades de las familias hispanas.
La integración de estudiantes universitarios hispanos en la implementación del programa a través de un curso de aprendizaje experiencial fortalecerá aún más el programa, así como también aumentará el reclutamiento y la retención de estudiantes hispanos, aumentando la capacidad de las comunidades hispanas para satisfacer sus propias necesidades en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Fresno, California, Estados Unidos
- Activo, no reclutando
- California State University
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Activo, no reclutando
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50011
- Activo, no reclutando
- Iowa State University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos
- Reclutamiento
- University of Houston
-
Contacto:
- Norma Olvera, PhD
- Correo electrónico: NOlvera@Central.UH.EDU
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico
- Reclutamiento
- University of Puerto Rico
-
Contacto:
- Maria Plaza, PhD
- Correo electrónico: maria.plaza@upr.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un miembro de la familia que tiene entre 6 y 18 años de edad
- al menos 1 padre de ascendencia hispana de origen mexicano o puertorriqueño
Criterio de exclusión:
- ningún niño en el rango de edad de 6-18 años de edad
- No tener padres de ascendencia hispana de origen mexicano o puertorriqueño.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
La Intervención es educativa con 6 talleres de 2 hrs a la semana.
Los datos/evaluaciones se recopilan antes y después de las 6 semanas de intervención y 6 meses después del seguimiento.
|
Incluye 6 semanas de educación relacionada con comportamientos saludables, nutrición y ejercicio.
|
|
Sin intervención: Control
Se dan una o dos charlas de taller no relacionadas con la intervención; 1 hora cada uno durante las mismas 6 semanas que el brazo de intervención.
Se completa la evaluación previa y posterior/recolección de datos y el seguimiento de 6 meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IMC
Periodo de tiempo: Base
|
Índice de masa corporal = peso por cuadrado de altura en métricas
|
Base
|
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IMC
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
|
Índice de masa corporal = peso por cuadrado de altura en métricas
|
6 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15503
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Si los investigadores están interesados en obtener datos del estudio, comuníquese con el PI para más discusiones y qué aprobaciones, como IRB, se necesitan para obtener acceso a datos no identificados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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