- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03505658
Abriendo Caminos 2: spianare la strada alla salute ispanica
18 gennaio 2019 aggiornato da: University of Illinois at Urbana-Champaign
L'obesità è significativamente più alta in specifici gruppi etnici e, in particolare, negli ispanici.
Vi è un urgente bisogno di attuare interventi sullo stile di vita culturalmente sensibili e programmi educativi per ridurre il peso dell'obesità e delle malattie metaboliche correlate all'obesità nelle popolazioni ispaniche.
Di conseguenza, il nostro obiettivo è quello di adattare un programma esistente e di successo basato sulla comunità, Abriendo Caminos, per sfruttare l'efficacia nella promozione di un'alimentazione sana e comportamenti di stile di vita tra le famiglie di origine ispanica a basso reddito e scarsa alfabetizzazione.
Il nostro progetto integrato multifunzionale propone di (a) adattare Abriendo Caminos per bambini dai 6 ai 18 anni di origine messicana e portoricana in cinque diverse località (California, Illinois, Iowa, Porto Rico e Texas) e (b) Train professionisti esistenti (nelle agenzie di estensione e comunitarie) e futuri professionisti (studenti universitari ispanici) per soddisfare le esigenze specifiche di questa popolazione.
La nostra ipotesi centrale è che la partecipazione a un programma basato sulla comunità di 6 settimane previene l'obesità infantile/mantiene un peso sano aumentando in modo significativo: (a) modelli di comportamento alimentare sano e conoscenze di base sulla nutrizione; (b) livelli di attività fisica; e (c) l'organizzazione dei pasti familiari collettivi/condivisi.
L'implementazione di questo programma di studi culturalmente sensibile e basato su seminari in diverse regioni del paese aiuterà a formare la prossima generazione di professionisti nell'estensione e nelle comunità per fornire programmi che soddisfino le esigenze delle famiglie ispaniche.
L'integrazione degli studenti universitari ispanici nell'attuazione del programma attraverso un corso di apprendimento esperienziale rafforzerà ulteriormente il programma, nonché aumenterà il reclutamento e la fidelizzazione degli studenti ispanici, aumentando la capacità delle comunità ispaniche di soddisfare le proprie esigenze in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
San Juan, Porto Rico
- Reclutamento
- University of Puerto Rico
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Contatto:
- Maria Plaza, PhD
- Email: maria.plaza@upr.edu
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California
-
Fresno, California, Stati Uniti
- Attivo, non reclutante
- California State University
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Attivo, non reclutante
- University of Illinois at Urbana-Champaign
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-
Iowa
-
Ames, Iowa, Stati Uniti, 50011
- Attivo, non reclutante
- Iowa State University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti
- Reclutamento
- University of Houston
-
Contatto:
- Norma Olvera, PhD
- Email: NOlvera@Central.UH.EDU
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un membro della famiglia di età compresa tra 6 e 18 anni
- almeno 1 genitore di origine ispanica di origine messicana o portoricana
Criteri di esclusione:
- nessun bambino nella fascia di età 6-18 anni
- Nessun genitore è di origine ispanica di origine messicana o portoricana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
L'intervento è educativo con 6 workshop per 2 ore a settimana.
I dati/valutazioni vengono raccolti, prima e dopo l'intervento di 6 settimane e 6 mesi dopo il follow-up.
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Prevede 6 settimane di educazione relative a comportamenti sani, nutrizione ed esercizio fisico.
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Nessun intervento: Controllo
Vengono tenuti uno o due discorsi di workshop non correlati all'intervento; 1 ora ciascuno durante le stesse 6 settimane del braccio di intervento.
La valutazione pre e post/la raccolta dei dati e il follow-up a 6 mesi sono stati completati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Linea di base
|
Indice di massa corporea = peso per quadrato di altezza in metriche
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Linea di base
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
Indice di massa corporea = peso per quadrato di altezza in metriche
|
6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
23 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15503
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Se i ricercatori sono interessati a ottenere i dati dello studio, contattare il PI per ulteriori discussioni e quali approvazioni come IRB sono necessarie per ottenere l'accesso ai dati non identificati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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