- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03505658
Abriendo Caminos 2 : ouvrir la voie à la santé hispanique
18 janvier 2019 mis à jour par: University of Illinois at Urbana-Champaign
L'obésité est significativement plus élevée dans des groupes ethniques spécifiques et, en particulier, chez les Hispaniques.
Il est urgent de mettre en œuvre des interventions et des programmes éducatifs sur le mode de vie adaptés à la culture pour réduire le fardeau de l'obésité et des maladies métaboliques liées à l'obésité dans les populations hispaniques.
En conséquence, notre objectif primordial est d'adapter un programme communautaire existant et réussi, Abriendo Caminos, afin de tirer parti de l'efficacité de la promotion d'une alimentation saine et de comportements de style de vie parmi les familles hispaniques à faible revenu et à faible niveau d'alphabétisation.
Notre projet intégré multifonctionnel propose de (a) adapter Abriendo Caminos pour les enfants de 6 à 18 ans d'origine mexicaine et portoricaine dans cinq endroits différents (Californie, Illinois, Iowa, Porto Rico et Texas) et (b) former professionnels existants (dans les agences de vulgarisation et communautaires) et futurs professionnels (étudiants universitaires hispaniques) pour répondre aux besoins spécifiques de cette population.
Notre hypothèse centrale est que la participation à un programme communautaire de 6 semaines préviendra l'obésité infantile/maintiendra un poids santé en augmentant de manière significative : (a) les comportements alimentaires sains et les connaissances de base en nutrition ; (b) niveaux d'activité physique; et (c) l'organisation de repas familiaux collectifs/partagés.
La mise en œuvre de ce programme d'études basé sur des ateliers et sensible à la culture dans différentes régions du pays aidera à former la prochaine génération de professionnels de la vulgarisation et des communautés pour offrir des programmes qui répondent aux besoins des familles hispaniques.
L'intégration d'étudiants hispaniques dans la mise en œuvre du programme via un cours d'apprentissage expérientiel renforcera davantage le programme, ainsi qu'augmentera le recrutement et la rétention d'étudiants hispaniques, augmentant ainsi la capacité des communautés hispaniques à répondre à leurs propres besoins à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
San Juan, Porto Rico
- Recrutement
- University of Puerto Rico
-
Contact:
- Maria Plaza, PhD
- E-mail: maria.plaza@upr.edu
-
-
-
-
California
-
Fresno, California, États-Unis
- Actif, ne recrute pas
- California State University
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Actif, ne recrute pas
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, États-Unis, 50011
- Actif, ne recrute pas
- Iowa State University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis
- Recrutement
- University of Houston
-
Contact:
- Norma Olvera, PhD
- E-mail: NOlvera@Central.UH.EDU
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- un membre de la famille âgé de 6 à 18 ans
- au moins 1 parent étant d'origine hispanique d'origine mexicaine ou portoricaine
Critère d'exclusion:
- aucun enfant dans la tranche d'âge de 6 à 18 ans
- Aucun parent d'origine hispanique d'origine mexicaine ou portoricaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
L'Intervention est pédagogique avec 6 ateliers de 2h par semaine.
Les données/évaluations sont recueillies avant et après l'intervention de 6 semaines et 6 mois après le suivi.
|
Comprend 6 semaines d'éducation liée aux comportements sains, à la nutrition et à l'exercice.
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Un ou deux exposés en atelier non liés à l'intervention sont donnés ; 1 h chacun pendant les mêmes 6 semaines que le bras d'intervention.
L'évaluation préalable et postérieure/la collecte de données et le suivi de 6 mois sont terminés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
IMC
Délai: Ligne de base
|
Indice de masse corporelle = poids par carré de taille en métriques
|
Ligne de base
|
|
IMC
Délai: 6 mois après l'intervention
|
Indice de masse corporelle = poids par carré de taille en métriques
|
6 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2018
Première publication (Réel)
23 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15503
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Si les chercheurs souhaitent obtenir des données d'étude, veuillez contacter le PI pour de plus amples discussions et quelles approbations telles que l'IRB sont nécessaires pour accéder aux données anonymisées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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