- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03505658
Abriendo Caminos 2: Baner vejen til latinamerikansk sundhed
18. januar 2019 opdateret af: University of Illinois at Urbana-Champaign
Fedme er betydeligt højere i specifikke etniske grupper og især latinamerikanere.
Der er et presserende behov for at implementere kulturelt følsomme livsstilsinterventioner og uddannelsesprogrammer for at mindske byrden af fedme og fedme-relaterede metaboliske sygdomme i latinamerikanske befolkninger.
Derfor er vores overordnede mål at skræddersy et eksisterende og succesfuldt samfundsbaseret program, Abriendo Caminos, for at udnytte effektiviteten til at fremme sund ernæring og livsstilsadfærd blandt latinamerikanske familier med lav indkomst og lav læse- og skrivefærdighed.
Vores integrerede multifunktionelle projekt foreslår at (a) tilpasse Abriendo Caminos til 6-18-årige børn fra mexicansk og puertoricansk arv på fem forskellige steder (Californien, Illinois, Iowa, Puerto Rico og Texas) og (b) tog eksisterende fagfolk (i udvidelses- og lokalsamfundsagenturer) og fremtidige fagfolk (spansktalende universitetsstuderende) for at imødekomme denne befolknings specifikke behov.
Vores centrale hypotese er, at deltagelse i et 6-ugers lokalsamfundsbaseret program vil forebygge fedme hos børn/vedligeholde en sund vægt ved at øge: (a) sunde kostadfærdsmønstre og grundlæggende viden om ernæring; (b) fysisk aktivitetsniveauer; og (c) tilrettelæggelse af kollektive/delte familiemåltider.
Implementeringen af dette kulturelt følsomme, workshop-baserede læseplan i forskellige regioner over hele landet vil hjælpe med at træne den næste generation af fagfolk i udvidelse og lokalsamfund til at levere programmer, der opfylder behovene hos latinamerikanske familier.
Integrationen af latinamerikanske universitetsstuderende i programimplementering via et erfaringsbaseret læringskursus vil yderligere styrke programmet, samt øge rekrutteringen og fastholdelsen af latinamerikanske studerende, hvilket øger latinamerikanske samfunds kapacitet til at opfylde deres egne behov i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Fresno, California, Forenede Stater
- Aktiv, ikke rekrutterende
- California State University
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forenede Stater, 50011
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Iowa State University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater
- Rekruttering
- University of Houston
-
Kontakt:
- Norma Olvera, PhD
- E-mail: NOlvera@Central.UH.EDU
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico
- Rekruttering
- University of Puerto Rico
-
Kontakt:
- Maria Plaza, PhD
- E-mail: maria.plaza@upr.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- et familiemedlem er 6-18 år
- mindst 1 forælder er af latinamerikansk arv fra mexicansk eller Puerto Ricansk oprindelse
Ekskluderingskriterier:
- intet barn i alderen 6-18 år
- Ingen forældre er af latinamerikansk arv fra mexicansk eller Puerto Ricansk oprindelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionen er lærerig med 6 workshops 2 timer om ugen.
Data/vurderinger indsamles før og efter 6 ugers intervention og 6 måneder efter opfølgning.
|
Indebærer 6-ugers uddannelse relateret til sund adfærd, ernæring og motion.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Der gives en eller to ikke-interventionsrelaterede workshopforedrag; 1 time hver i løbet af de samme 6 uger som interventionsarmen.
Før og efter vurdering/dataindsamling og 6 måneders opfølgning er afsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: Baseline
|
Body mass index = vægt pr. højde kvadrat i metrik
|
Baseline
|
|
BMI
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
Body mass index = vægt pr. højde kvadrat i metrik
|
6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2018
Først opslået (Faktiske)
23. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15503
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Hvis forskere er interesseret i at indhente undersøgelsesdata, bedes du kontakte PI for yderligere diskussioner og hvilke godkendelser, såsom IRB, der er nødvendige for at få adgang til afidentificerede data.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse og adfærd
-
Centre for Addiction and Mental HealthTrukket tilbageVrede | Spil, patologisk
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Massachusetts General HospitalMassachusetts Department of HealthAfsluttetStofbrug | Sundhedsrisikoadfærd | Teenagers adfærd | UngdomForenede Stater
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for...AfsluttetBørnemishandling | Forældre-barn relationer | Autismespektrumforstyrrelse | Forældreskab | Børns adfærdsproblem | Familieforhold | Psykisk sundhedsproblemKina
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering
-
Universiti Teknologi MaraAktiv, ikke rekrutterende
-
Joslin Diabetes CenterDHR Health Institute for Research and Development; Verizon FoundationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater