- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03505658
Abriendo Caminos 2: Den Weg zur hispanischen Gesundheit freimachen
18. Januar 2019 aktualisiert von: University of Illinois at Urbana-Champaign
Fettleibigkeit ist in bestimmten ethnischen Gruppen und insbesondere bei Hispanics signifikant höher.
Es besteht ein dringender Bedarf, kultursensible Lebensstilinterventionen und Aufklärungsprogramme umzusetzen, um die Belastung durch Fettleibigkeit und fettleibigkeitsbedingte Stoffwechselerkrankungen in der hispanischen Bevölkerung zu verringern.
Dementsprechend ist es unser übergeordnetes Ziel, ein bestehendes und erfolgreiches gemeinschaftsbasiertes Programm, Abriendo Caminos, so anzupassen, dass es die Wirksamkeit bei der Förderung einer gesunden Ernährung und eines gesunden Lebensstils in Familien mit niedrigem Einkommen und geringer Alphabetisierung hispanischer Herkunft nutzt.
Unser multifunktionales integriertes Projekt schlägt vor, (a) Abriendo Caminos für 6-18-jährige Kinder mexikanischer und puertoricanischer Abstammung an fünf verschiedenen Orten (Kalifornien, Illinois, Iowa, Puerto Rico und Texas) anzupassen und (b) zu trainieren bestehende Fachleute (in Beratungs- und Gemeindeorganisationen) und zukünftige Fachleute (hispanische Universitätsstudenten), um den spezifischen Bedürfnissen dieser Bevölkerungsgruppe gerecht zu werden.
Unsere zentrale Hypothese ist, dass die Teilnahme an einem 6-wöchigen gemeindebasierten Programm Fettleibigkeit im Kindesalter verhindern/ein gesundes Gewicht aufrechterhalten wird, indem Folgendes signifikant verbessert wird: (a) gesunde Ernährungsverhaltensmuster und grundlegende Ernährungskenntnisse; (b) Niveau der körperlichen Aktivität; und (c) die Organisation gemeinsamer/gemeinsamer Familienmahlzeiten.
Die Umsetzung dieses kultursensiblen, auf Workshops basierenden Lehrplans in verschiedenen Regionen des Landes wird dazu beitragen, die nächste Generation von Fachleuten in der Erweiterung und in den Gemeinden auszubilden, um Programme anzubieten, die den Bedürfnissen hispanischer Familien entsprechen.
Die Integration hispanischer College-Studenten in die Programmimplementierung über einen erfahrungsorientierten Lernkurs wird das Programm weiter stärken sowie die Rekrutierung und Bindung hispanischer Studenten erhöhen und die Fähigkeit der hispanischen Gemeinschaften erhöhen, ihre eigenen Bedürfnisse in Zukunft zu decken.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
San Juan, Puerto Rico
- Rekrutierung
- University of Puerto Rico
-
Kontakt:
- Maria Plaza, PhD
- E-Mail: maria.plaza@upr.edu
-
-
-
-
California
-
Fresno, California, Vereinigte Staaten
- Aktiv, nicht rekrutierend
- California State University
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- Aktiv, nicht rekrutierend
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50011
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Iowa State University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- University of Houston
-
Kontakt:
- Norma Olvera, PhD
- E-Mail: NOlvera@Central.UH.EDU
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ein Familienmitglied im Alter von 6-18 Jahren
- mindestens 1 Elternteil ist hispanischer Abstammung mexikanischer oder puertoricanischer Herkunft
Ausschlusskriterien:
- kein Kind im Alter von 6-18 Jahren
- Keine Eltern sind hispanischer Abstammung mexikanischer oder puertoricanischer Herkunft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
Die Intervention ist lehrreich mit 6 Workshops für 2 Stunden pro Woche.
Daten/Bewertungen werden gesammelt, vor und nach der 6-wöchigen Intervention und 6 Monate nach der Nachsorge.
|
Beinhaltet eine 6-wöchige Schulung in Bezug auf gesundes Verhalten, Ernährung und Bewegung.
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Es werden ein oder zwei nicht-interventionsbezogene Workshop-Vorträge gehalten; Jeweils 1 Std. während der gleichen 6 Wochen wie im Interventionsarm.
Pre- und Post-Assessment/Datenerfassung und 6 Monate Follow-up sind abgeschlossen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
BMI
Zeitfenster: Grundlinie
|
Body-Mass-Index = Gewicht pro Körpergröße im Quadrat in Metriken
|
Grundlinie
|
BMI
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
|
Body-Mass-Index = Gewicht pro Körpergröße im Quadrat in Metriken
|
6 Monate nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15503
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Wenn Forscher daran interessiert sind, Studiendaten zu erhalten, kontaktieren Sie bitte den PI für weitere Diskussionen und welche Genehmigungen wie IRB erforderlich sind, um Zugang zu deidentifizierten Daten zu erhalten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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