- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03505658
Abriendo Caminos 2: Rensa vägen till latinamerikansk hälsa
18 januari 2019 uppdaterad av: University of Illinois at Urbana-Champaign
Fetma är betydligt högre i specifika etniska grupper och i synnerhet latinamerikaner.
Det finns ett akut behov av att implementera kulturellt känsliga livsstilsinterventioner och utbildningsprogram för att minska bördan av fetma och fetmarelaterade metabola sjukdomar i latinamerikanska befolkningar.
Följaktligen är vårt övergripande mål att skräddarsy ett befintligt och framgångsrikt samhällsbaserat program, Abriendo Caminos, för att dra nytta av effektiviteten för att främja hälsosam kost och livsstilsbeteenden bland låginkomsttagare, låga läskunniga latinamerikanska familjer.
Vårt multifunktionella integrerade projekt föreslår att (a) anpassa Abriendo Caminos för 6-18-åriga barn från mexikanskt och puertoricanskt arv på fem olika platser (Kalifornien, Illinois, Iowa, Puerto Rico och Texas) och (b) träna befintliga yrkesverksamma (inom förlängnings- och samhällsbyråer) och framtida yrkesverksamma (spanska universitetsstudenter) för att möta de specifika behoven hos denna befolkning.
Vår centrala hypotes är att deltagande i ett 6-veckors samhällsbaserat program kommer att förebygga barndomsfetma/bibehålla en hälsosam vikt genom att avsevärt öka: (a) hälsosamma kostbeteendemönster och grundläggande kunskap om kost; (b) fysisk aktivitetsnivåer. och (c) Organisation av kollektiva/delade måltider för familjen.
Genomförandet av denna kulturellt känsliga, verkstadsbaserade läroplan i olika regioner över hela landet kommer att hjälpa till att utbilda nästa generation av yrkesverksamma inom förlängning och samhällen för att leverera program som möter behoven hos latinamerikanska familjer.
Integreringen av latinamerikanska högskolestudenter i programimplementering via en upplevelsebaserad inlärningskurs kommer att ytterligare stärka programmet, samt öka rekryteringen och bibehållandet av latinamerikanska studenter, vilket ökar kapaciteten hos latinamerikanska samhällen att möta sina egna behov i framtiden.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Fresno, California, Förenta staterna
- Aktiv, inte rekryterande
- California State University
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- Aktiv, inte rekryterande
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Förenta staterna, 50011
- Aktiv, inte rekryterande
- Iowa State University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna
- Rekrytering
- University of Houston
-
Kontakt:
- Norma Olvera, PhD
- E-post: NOlvera@Central.UH.EDU
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico
- Rekrytering
- University of Puerto Rico
-
Kontakt:
- Maria Plaza, PhD
- E-post: maria.plaza@upr.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en familjemedlem är 6-18 år
- minst 1 förälder är av latinamerikanskt arv från mexikanskt eller puertoricanskt ursprung
Exklusions kriterier:
- inget barn i åldern 6-18 år
- Inga föräldrar är av latinamerikanskt arv från mexikanskt eller puertoricanskt ursprung
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Interventionen är pedagogisk med 6 workshops 2 timmar i veckan.
Data/bedömningar samlas in, före och efter 6 veckors intervention och 6 månader efter uppföljning.
|
Innebär 6 veckors utbildning relaterad till hälsosamt beteende, kost och träning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ett eller två workshopföredrag som inte är relaterade till intervention hålls; 1 timme vardera under samma 6 veckor som interventionsarmen.
För- och efterbedömning/datainsamling och 6 månaders uppföljning är klar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsram: Baslinje
|
Kroppsmassaindex = vikt per höjdkvadrat i mått
|
Baslinje
|
|
BMI
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Kroppsmassaindex = vikt per höjdkvadrat i mått
|
6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2018
Första postat (Faktisk)
23 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15503
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Om forskare är intresserade av att få studiedata kontakta PI för vidare diskussioner och vilka godkännanden som IRB som krävs för att få tillgång till avidentifierade data.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Utbildning och beteende
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAvslutad
-
South Dakota State UniversityUniversity of Florida; Washington State University; Michigan State University och andra samarbetspartnersRekrytering
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAvslutad
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
Universitas Sebelas MaretHar inte rekryterat ännuHIV-förebyggande | Hälsoutbildning | Ungdomshälsa | Infektion med humant immunbristvirus (HIV). | Digitala utbildningsinsatser | Digital hälsointervention | HivstigmaIndonesien
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois...Avslutad
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for...AvslutadFöräldrautbildning för att minska beteendeproblem hos barn med autismspektrumstörning i Kina (SREIA)Barnmisshandel | Förälder-barn relationer | Autismspektrumstörning | Föräldraskap | Barnbeteendeproblem | Familjerelationer | Problem med psykisk hälsaKina
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA); University of California, San FranciscoAvslutadLivskvalité | Vårdgivare Stress | Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomarFörenta staterna
-
Universiti Teknologi MaraAktiv, inte rekryterande