- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03505658
Abriendo Caminos 2: het pad naar Spaanse gezondheid vrijmaken
18 januari 2019 bijgewerkt door: University of Illinois at Urbana-Champaign
Obesitas is significant hoger bij specifieke etnische groepen en in het bijzonder bij Iberiërs.
Er is een dringende behoefte aan cultuurgevoelige levensstijlinterventies en educatieve programma's om de last van obesitas en aan obesitas gerelateerde stofwisselingsziekten bij Latijns-Amerikaanse bevolkingsgroepen te verminderen.
Dienovereenkomstig is ons overkoepelende doel om een bestaand en succesvol op de gemeenschap gebaseerd programma, Abriendo Caminos, op maat te maken om effectiviteit te benutten bij het bevorderen van gezonde voeding en levensstijl bij gezinnen met een laag inkomen en laaggeletterdheid van Latijns-Amerikaans erfgoed.
Ons multifunctionele geïntegreerde project stelt voor om (a) Abriendo Caminos aan te passen voor 6-18-jarige kinderen van Mexicaanse en Puerto Ricaanse afkomst op vijf verschillende locaties (Californië, Illinois, Iowa, Puerto Rico en Texas) en (b) Train bestaande professionals (in Extensie en gemeenschapsbureaus) en toekomstige professionals (Spaanse universiteitsstudenten) om aan de specifieke behoeften van deze populatie te voldoen.
Onze centrale hypothese is dat deelname aan een gemeenschapsgericht programma van 6 weken obesitas bij kinderen zal voorkomen/een gezond gewicht zal behouden door een significante toename van: (a) gezonde voedingspatronen en basiskennis van voeding; (b) fysieke activiteitsniveaus; en (c) de organisatie van collectieve/gedeelde gezinsmaaltijden.
De implementatie van dit cultureel gevoelige, op workshops gebaseerde curriculum in verschillende regio's in het land zal helpen om de volgende generatie professionals in voorlichting en gemeenschappen op te leiden om programma's te leveren die voldoen aan de behoeften van Spaanse gezinnen.
De integratie van Latijns-Amerikaanse studenten in de uitvoering van het programma via een cursus ervaringsleren zal het programma verder versterken, evenals de rekrutering en retentie van Latijns-Amerikaanse studenten vergroten, waardoor het vermogen van Latijns-Amerikaanse gemeenschappen om in de toekomst aan hun eigen behoeften te voldoen, wordt vergroot.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Margarita Teran-Garcia
- Telefoonnummer: 217-244-2025
- E-mail: teranmd@illinois.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Norma Gonzalez
- Telefoonnummer: 217-300-4924
- E-mail: normag@illinois.edu
Studie Locaties
-
-
-
San Juan, Puerto Rico
- Werving
- University of Puerto Rico
-
Contact:
- Maria Plaza, PhD
- E-mail: maria.plaza@upr.edu
-
-
-
-
California
-
Fresno, California, Verenigde Staten
- Actief, niet wervend
- California State University
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- Actief, niet wervend
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50011
- Actief, niet wervend
- Iowa State University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten
- Werving
- University of Houston
-
Contact:
- Norma Olvera, PhD
- E-mail: NOlvera@Central.UH.EDU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een gezinslid tussen de 6 en 18 jaar
- ten minste 1 ouder van Spaanse afkomst van Mexicaanse of Puerto Ricaanse afkomst
Uitsluitingscriteria:
- geen kind in de leeftijd van 6-18 jaar
- Geen ouders van Spaanse afkomst van Mexicaanse of Puerto Ricaanse afkomst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
De Interventie is educatief met 6 workshops van 2 uur per week.
Gegevens/beoordelingen worden verzameld, voor en na de interventie van 6 weken en 6 maanden na de follow-up.
|
Omvat 6 weken onderwijs met betrekking tot gezond gedrag, voeding en lichaamsbeweging.
|
Geen tussenkomst: Controle
Er worden één of twee niet-interventiegerelateerde workshoplezingen gegeven; 1 uur elk gedurende dezelfde 6 weken als de interventie-arm.
Voor- en nabeoordeling/gegevensverzameling en 6 maanden follow-up zijn voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
BMI
Tijdsspanne: Basislijn
|
Body mass index = gewicht per lengte in het kwadraat
|
Basislijn
|
BMI
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
Body mass index = gewicht per lengte in het kwadraat
|
6 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15503
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Als onderzoekers geïnteresseerd zijn in het verkrijgen van onderzoeksgegevens, neem dan contact op met de PI voor verdere discussies en welke goedkeuringen zoals IRB nodig zijn om toegang te krijgen tot geanonimiseerde gegevens.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Opvoeding en Gedrag
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismVoltooidKindermishandeling | Ouder-kindrelaties | Autisme Spectrum Stoornis | Ouderschap | Gedragsprobleem bij kinderen | Familie relaties | Geestelijke gezondheidskwestieChina
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthBeëindigdType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNational Taipei University of Nursing and Health SciencesWervingWond | Druk letselTaiwan
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthVoltooidType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkIngetrokkenPsychiatrische ziekenhuisopname
-
University Hospital, BrestWervingVoortijdige geboorteFrankrijk
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)VoltooidBorstkanker | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid