- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03505658
Abriendo Caminos 2: Uvolnění cesty k hispánskému zdraví
18. ledna 2019 aktualizováno: University of Illinois at Urbana-Champaign
Obezita je výrazně vyšší u specifických etnických skupin a zejména u Hispánců.
Existuje naléhavá potřeba zavést intervence kulturně citlivého životního stylu a vzdělávací programy ke snížení zátěže obezitou a metabolickými chorobami souvisejícími s obezitou v hispánské populaci.
V souladu s tím je naším překračujícím cílem upravit stávající a úspěšný komunitní program Abriendo Caminos na míru tak, aby se využila efektivita při podpoře zdravé výživy a životního stylu v rodinách s hispánským dědictvím s nízkými příjmy a nízkou gramotností.
Náš multifunkční integrovaný projekt navrhuje (a) adaptovat Abriendo Caminos pro 6-18leté děti z mexického a portorického dědictví na pěti různých místech (Kalifornie, Illinois, Iowa, Portoriko a Texas) a (b) Trénovat stávající profesionálové (v agenturách Extension a komunitní agentury) a budoucí profesionálové (studenti hispánských univerzit), aby uspokojili specifické potřeby této populace.
Naší ústřední hypotézou je, že účast v 6týdenním komunitním programu zabrání dětské obezitě/udrží si zdravou váhu výrazným zvýšením: (a) vzorců zdravého stravování a základních znalostí o výživě; b) úrovně fyzické aktivity; a c) organizace společného/sdíleného rodinného jídla.
Implementace tohoto kulturně citlivého kurikula založeného na workshopech v různých regionech po celé zemi pomůže vyškolit další generaci odborníků v Extension a komunitách, aby poskytovali programy, které splňují potřeby hispánských rodin.
Integrace hispánských vysokoškolských studentů do implementace programu prostřednictvím zážitkového vzdělávacího kurzu dále posílí program, stejně jako zvýší nábor a udržení hispánských studentů, čímž se zvýší schopnost hispánských komunit uspokojovat své vlastní potřeby v budoucnu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
San Juan, Portoriko
- Nábor
- University of Puerto Rico
-
Kontakt:
- Maria Plaza, PhD
- E-mail: maria.plaza@upr.edu
-
-
-
-
California
-
Fresno, California, Spojené státy
- Aktivní, ne nábor
- California State University
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Aktivní, ne nábor
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Spojené státy, 50011
- Aktivní, ne nábor
- Iowa State University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy
- Nábor
- University of Houston
-
Kontakt:
- Norma Olvera, PhD
- E-mail: NOlvera@Central.UH.EDU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodinný příslušník ve věku 6-18 let
- alespoň 1 rodič je hispánského původu z mexického nebo portorického původu
Kritéria vyloučení:
- žádné dítě ve věkovém rozmezí 6-18 let
- Žádní rodiče nejsou hispánského původu z mexického nebo portorického původu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Intervence je vzdělávací s 6 workshopy po 2 hodiny týdně.
Data/hodnocení se shromažďují před a po 6týdenní intervenci a 6 měsíců po následném sledování.
|
Zahrnuje 6týdenní vzdělávání týkající se zdravého chování, výživy a cvičení.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Uskuteční se jeden nebo dva neintervenční workshopy; 1 hodinu každé během stejných 6 týdnů jako intervenční rameno.
Před a po hodnocení/sběr dat a 6měsíční sledování jsou dokončeny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI
Časové okno: Základní linie
|
Index tělesné hmotnosti = váha na výšku na druhou v metrikách
|
Základní linie
|
|
BMI
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
Index tělesné hmotnosti = váha na výšku na druhou v metrikách
|
6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15503
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Pokud mají výzkumníci zájem o získání studijních dat, kontaktujte PI pro další diskuse a o tom, jaká schválení, jako je IRB, jsou potřebná k získání přístupu k neidentifikovaným datům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání a chování
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionDokončeno
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoKoronární onemocnění | Hypercholesterolémie | Primární zdravotní péče | Management, rizikoSpojené státy
-
Nermin OcaktanNáborPooperační nevolnost a zvracení | Totální endoprotéza kolenaTurecko (Türkiye)
-
University of ArizonaDokončeno
-
Universiti Teknologi MaraAktivní, ne nábor
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID); Kehea... a další spolupracovníciDokončenoTuberkulóza | Adherence, léky | Tuberkulóza odolná vůči lékům | Přilnavost, pacienteKeňa
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkStaženoPsychiatrická hospitalizace
-
University of ArkansasStaženoDiabetes mellitus, typ 2 | Spánková hygienaSpojené státy
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktivní, ne náborDiabetes typu 1 (T1D)Spojené státy