- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03505658
Abriendo Caminos 2: Selvitetään polku latinalaisamerikkalaiseen terveyteen
perjantai 18. tammikuuta 2019 päivittänyt: University of Illinois at Urbana-Champaign
Lihavuus on huomattavasti yleisempää tietyissä etnisissä ryhmissä ja erityisesti latinalaisamerikkalaisissa.
On kiireellisesti toteutettava kulttuurisesti herkkiä elämäntapainterventioita ja koulutusohjelmia liikalihavuuden ja liikalihavuuteen liittyvien aineenvaihduntasairauksien vähentämiseksi latinalaisamerikkalaisväestössä.
Tästä syystä ylivoimainen tavoitteemme on räätälöidä olemassa oleva ja menestyvä yhteisöpohjainen Abriendo Caminos -ohjelma, joka edistää terveellisen ravinnon ja elämäntapakäyttäytymisen tehokkuutta pienituloisissa ja vähän lukutaitoisissa latinalaisamerikkalaisperheissä.
Monitoiminen integroitu projektimme ehdottaa, että (a) Abriendo Caminot mukautetaan 6–18-vuotiaille lapsille Meksikon ja Puerto Ricon perinnöstä viidessä eri paikassa (Kalifornia, Illinois, Iowa, Puerto Rico ja Texas) ja (b) juna olemassa olevia ammattilaisia (laajennus- ja yhteisötoimistoissa) ja tulevia ammattilaisia (latinalaisamerikkalaiset yliopisto-opiskelijat) vastaamaan tämän väestön erityistarpeisiin.
Keskeinen hypoteesimme on, että osallistuminen 6 viikon yhteisöpohjaiseen ohjelmaan ehkäisee lasten liikalihavuutta / ylläpitää tervettä painoa lisäämällä merkittävästi: (a) terveellisiä ruokavaliokäyttäytymismalleja ja perustietoa ravitsemuksesta; b) fyysisen aktiivisuuden tasot; ja (c) yhteisten/jaettujen perheaterioiden järjestäminen.
Tämän kulttuurisesti herkän, työpajapohjaisen opetussuunnitelman toteuttaminen eri alueilla eri puolilla maata auttaa kouluttamaan seuraavan sukupolven ammattilaisia Extensionissa ja yhteisöissä toimittamaan ohjelmia, jotka vastaavat latinalaisamerikkalaisten perheiden tarpeita.
Hispanalaisten korkeakouluopiskelijoiden integrointi ohjelman toteuttamiseen kokemuksellisen oppimiskurssin kautta vahvistaa ohjelmaa entisestään sekä lisää latinalaisamerikkalaisten opiskelijoiden rekrytointia ja säilyttämistä, mikä lisää latinalaisamerikkalaisten yhteisöjen kykyä vastata omiin tarpeisiinsa tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico
- Rekrytointi
- University of Puerto Rico
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Plaza, PhD
- Sähköposti: maria.plaza@upr.edu
-
-
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- California State University
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50011
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Iowa State University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- University of Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- Norma Olvera, PhD
- Sähköposti: NOlvera@Central.UH.EDU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-18-vuotias perheenjäsen
- vähintään yksi vanhempi on espanjalaista alkuperää Meksikosta tai Puerto Ricosta
Poissulkemiskriteerit:
- ei 6-18-vuotiaita lapsia
- Yksikään vanhempi ei ole espanjalaista alkuperää Meksikosta tai Puerto Ricosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventio on opettavainen: 6 työpajaa 2 tuntia viikossa.
Tiedot/arvioinnit kerätään ennen ja jälkeen 6 viikon interventiota ja 6 kuukautta seurannan jälkeen.
|
Sisältää 6 viikon koulutusta, joka liittyy terveelliseen käyttäytymiseen, ravitsemukseen ja liikuntaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Yksi tai kaksi ei-interventioon liittyvää työpajapuhetta pidetään; 1 tunti kukin saman 6 viikon aikana kuin interventiohaara.
Arviointia edeltävä ja jälkeinen tiedonkeruu ja 6 kuukauden seuranta on saatu päätökseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: Perustaso
|
Painoindeksi = paino per pituus neliömetrissä
|
Perustaso
|
|
BMI
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Painoindeksi = paino per pituus neliömetrissä
|
6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15503
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Jos tutkijat ovat kiinnostuneita tutkimustietojen hankkimisesta, ota yhteyttä PI:hen lisäkeskusteluja varten ja mitä hyväksyntöjä, kuten IRB, tarvitaan tunnistamattomien tietojen saamiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulutus ja käyttäytyminen
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrytointiMigreeni | Migreenihäiriöt | Päänsärky | Päänsärkyhäiriöt | Krooninen migreeni | ElämäntyylitekijätYhdysvallat
-
Ohio State UniversityValmisAutismispektrihäiriö | Vanhemmuus | Vanhemmuuden interventioYhdysvallat
-
Allurion TechnologiesValmis
-
University of WashingtonIcahn School of Medicine at Mount SinaiValmis
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİValmisSyksy | Vanhemmat ihmiset | PelkoTurkki
-
Tel Aviv UniversityRekrytointi
-
Uppsala University HospitalThe Söderströmska-Königska Foundation; Fonden för psykisk hälsa; Forskningsrådet...RekrytointiAnoreksia | Ruokinta- ja syömishäiriöt | Syömishäiriöt | Anorexia Nervosa, epätyypillinenRuotsi