- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03505658
Abriendo Caminos 2: abrindo caminho para a saúde hispânica
18 de janeiro de 2019 atualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign
A obesidade é significativamente maior em grupos étnicos específicos e, em particular, hispânicos.
Há uma necessidade urgente de implementar intervenções de estilo de vida culturalmente sensíveis e programas educacionais para diminuir a carga de obesidade e doenças metabólicas relacionadas à obesidade em populações hispânicas.
Consequentemente, nosso objetivo maior é adaptar um programa existente e bem-sucedido baseado na comunidade, Abriendo Caminos, para alavancar a eficácia na promoção de nutrição saudável e comportamentos de estilo de vida entre famílias hispânicas de baixa renda e baixa alfabetização.
Nosso projeto integrado multifuncional propõe (a) adaptar Abriendo Caminos para crianças de 6 a 18 anos de ascendência mexicana e porto-riquenha em cinco locais diferentes (Califórnia, Illinois, Iowa, Porto Rico e Texas) e (b) Treinar profissionais existentes (em agências de extensão e comunitárias) e futuros profissionais (estudantes universitários hispânicos) para atender às necessidades específicas desta população.
Nossa hipótese central é que a participação em um programa comunitário de 6 semanas irá prevenir a obesidade infantil/manter o peso saudável ao aumentar significativamente: (a) padrões de comportamento alimentar saudável e conhecimento básico de nutrição; (b) níveis de atividade física; e (c) a organização de refeições coletivas/compartilhadas em família.
A implementação deste currículo culturalmente sensível e baseado em workshops em diferentes regiões do país ajudará a treinar a próxima geração de profissionais em extensão e comunidades para oferecer programas que atendam às necessidades das famílias hispânicas.
A integração de estudantes universitários hispânicos na implementação do programa por meio de um curso de aprendizado experimental fortalecerá ainda mais o programa, bem como aumentará o recrutamento e a retenção de estudantes hispânicos, aumentando a capacidade das comunidades hispânicas de atender às suas próprias necessidades no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Fresno, California, Estados Unidos
- Ativo, não recrutando
- California State University
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Ativo, não recrutando
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50011
- Ativo, não recrutando
- Iowa State University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos
- Recrutamento
- University of Houston
-
Contato:
- Norma Olvera, PhD
- E-mail: NOlvera@Central.UH.EDU
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico
- Recrutamento
- University of Puerto Rico
-
Contato:
- Maria Plaza, PhD
- E-mail: maria.plaza@upr.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um membro da família com 6 a 18 anos de idade
- pelo menos 1 pai sendo de herança hispânica de origem mexicana ou porto-riquenha
Critério de exclusão:
- nenhuma criança na faixa etária de 6 a 18 anos de idade
- Nenhum dos pais sendo de herança hispânica de origem mexicana ou porto-riquenha
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
A intervenção é educacional com 6 workshops durante 2 horas por semana.
Os dados/avaliações são coletados antes e depois da intervenção de 6 semanas e 6 meses após o acompanhamento.
|
Envolve 6 semanas de educação relacionada a comportamentos saudáveis, nutrição e exercícios.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Uma ou duas palestras de workshop não relacionadas à intervenção são dadas; 1 hora cada durante as mesmas 6 semanas do braço de intervenção.
Avaliação/coleta de dados pré e pós e 6 meses de acompanhamento são concluídos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
IMC
Prazo: Linha de base
|
Índice de massa corporal = peso por altura ao quadrado em métricas
|
Linha de base
|
|
IMC
Prazo: 6 meses pós-intervenção
|
Índice de massa corporal = peso por altura ao quadrado em métricas
|
6 meses pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15503
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Se os pesquisadores estiverem interessados em obter dados do estudo, entre em contato com o PI para mais discussões e quais aprovações, como IRB, são necessárias para obter acesso a dados não identificados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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