Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Observational Study on Pregnant Women With Chronic Hepatitis B and Their Infants

2018. május 25. frissítette: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Epidemiological Study on Clinical Features of Chronic Hepatitis B Virus Infection During Pregnancy and Hepatitis B Virus Mother-to-child Transmission (Shield Study Phase Ⅰ)

The study was conducted to observe the clinical features during pregnancy in women with chronic hepatitis B virus infection and mother-to-child transmission of hepatitis B virus.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • 302 Military Hospital of China
      • Beijing, Kína
        • Beijing YouAn Hospital
      • Guangzhou, Kína
        • Fifth Affiliated Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Kína
        • Guangzhou No. 8 People's Hospital
      • Guangzhou, Kína
        • Third affiliated hospital of southern medical university
      • Guangzhou, Kína
        • Zhujiang Hospital
      • Jiujiang, Kína
        • Jiujiang Maternal and Child Care Service Centre
      • Jiujiang, Kína
        • Third Hospital of Jiujiang
      • Nanjing, Kína
        • Second Hospital of Nanjing
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína
        • Nanfang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Pregnant woman

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Gestation of 4-32 weeks
  2. HBsAg+ > 6 months, HBeAg+/-
  3. Informed consent signed voluntarily
  4. Good compliance and able to be followed up as planned

Exclusion Criteria:

  1. Coinfection with hepatitis C virus or human immunodeficiency virus;
  2. Comorbidities of other severe conditions that hinder compliance with follow ups and because of that, the subjects are anticipated to be unable to complete the project.;
  3. Unable or unwilling to use mobile health tools.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Rate of mother-to-child transmission
Időkeret: Infants from 7 to 12 months of age
Infants from 7 to 12 months of age
Rate of hepatitis flare during pregnancy and postpartum
Időkeret: up to postpartum weeks 6-8
up to postpartum weeks 6-8

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Együttműködők

Tigermed Consulting Co., Ltd

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SHIELD-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatitis B, krónikus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel