Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observational Study on Pregnant Women With Chronic Hepatitis B and Their Infants

25. května 2018 aktualizováno: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Epidemiological Study on Clinical Features of Chronic Hepatitis B Virus Infection During Pregnancy and Hepatitis B Virus Mother-to-child Transmission (Shield Study Phase Ⅰ)

The study was conducted to observe the clinical features during pregnancy in women with chronic hepatitis B virus infection and mother-to-child transmission of hepatitis B virus.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • 302 Military Hospital of China
      • Beijing, Čína
        • Beijing YouAn Hospital
      • Guangzhou, Čína
        • Fifth Affiliated Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Čína
        • Guangzhou No. 8 People's Hospital
      • Guangzhou, Čína
        • Third affiliated hospital of southern medical university
      • Guangzhou, Čína
        • Zhujiang Hospital
      • Jiujiang, Čína
        • Jiujiang Maternal and Child Care Service Centre
      • Jiujiang, Čína
        • Third Hospital of Jiujiang
      • Nanjing, Čína
        • Second Hospital of Nanjing
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Nanfang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pregnant woman

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Gestation of 4-32 weeks
  2. HBsAg+ > 6 months, HBeAg+/-
  3. Informed consent signed voluntarily
  4. Good compliance and able to be followed up as planned

Exclusion Criteria:

  1. Coinfection with hepatitis C virus or human immunodeficiency virus;
  2. Comorbidities of other severe conditions that hinder compliance with follow ups and because of that, the subjects are anticipated to be unable to complete the project.;
  3. Unable or unwilling to use mobile health tools.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rate of mother-to-child transmission
Časové okno: Infants from 7 to 12 months of age
Infants from 7 to 12 months of age
Rate of hepatitis flare during pregnancy and postpartum
Časové okno: up to postpartum weeks 6-8
up to postpartum weeks 6-8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Spolupracovníci

Tigermed Consulting Co., Ltd

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHIELD-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida B, chronická

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit