Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observational Study on Pregnant Women With Chronic Hepatitis B and Their Infants

25. mai 2018 oppdatert av: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Epidemiological Study on Clinical Features of Chronic Hepatitis B Virus Infection During Pregnancy and Hepatitis B Virus Mother-to-child Transmission (Shield Study Phase Ⅰ)

The study was conducted to observe the clinical features during pregnancy in women with chronic hepatitis B virus infection and mother-to-child transmission of hepatitis B virus.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • 302 Military Hospital of China
      • Beijing, Kina
        • Beijing YouAn Hospital
      • Guangzhou, Kina
        • Fifth Affiliated Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Kina
        • Guangzhou No. 8 People's Hospital
      • Guangzhou, Kina
        • Third affiliated hospital of southern medical university
      • Guangzhou, Kina
        • Zhujiang Hospital
      • Jiujiang, Kina
        • Jiujiang Maternal and Child Care Service Centre
      • Jiujiang, Kina
        • Third Hospital of Jiujiang
      • Nanjing, Kina
        • Second Hospital of Nanjing
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Nanfang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pregnant woman

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Gestation of 4-32 weeks
  2. HBsAg+ > 6 months, HBeAg+/-
  3. Informed consent signed voluntarily
  4. Good compliance and able to be followed up as planned

Exclusion Criteria:

  1. Coinfection with hepatitis C virus or human immunodeficiency virus;
  2. Comorbidities of other severe conditions that hinder compliance with follow ups and because of that, the subjects are anticipated to be unable to complete the project.;
  3. Unable or unwilling to use mobile health tools.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate of mother-to-child transmission
Tidsramme: Infants from 7 to 12 months of age
Infants from 7 to 12 months of age
Rate of hepatitis flare during pregnancy and postpartum
Tidsramme: up to postpartum weeks 6-8
up to postpartum weeks 6-8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Samarbeidspartnere

Tigermed Consulting Co., Ltd

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHIELD-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt B, kronisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere