Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyulladásos markerek összehasonlítása krónikus parodontózisban szenvedő és depressziós betegeknél

2023. december 15. frissítette: Maninder Kaur, University of Alabama at Birmingham
Ez a tanulmány azt értékeli, hogy az antidepresszánsok alkalmazása csökkentheti-e a fogínygyulladást a fogágybetegségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány elsődleges célja annak felmérése, hogy az antidepresszánsok alkalmazása csökkentheti-e a fogínygyulladást a fogágybetegségben szenvedő betegeknél. Ez a tanulmány a szájüregi és a szisztémás gyulladások közötti kapcsolatot is megvizsgálja depresszióval és parodontális betegséggel diagnosztizált betegeknél. A kutató fogíny-résfolyadékot, lepedéket, szövet- és vérszérummintákat fog gyűjteni, hogy értékelje a két betegség közötti kapcsolatot. A fogíny-repedék folyadék, a plakk és a vérszérum összegyűjtése viszonylag nem invazív, minimális kényelmetlenséget okoz, és nem igényel érzéstelenítést. A lágyszövetmintát egy egyébként tervezett parodontális műtét részeként, helyi érzéstelenítésben veszik. A parodontális terápiában (sebészeti beavatkozások, azaz fogínyműtét, foghúzás és/vagy fogászati ​​implantátum műtét) elegendő szövetmaradvány áll rendelkezésre a mintavételhez, amelyet egyébként selejteznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

92

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294-0007
        • Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves
  • Az UAB Dental School páciensének kell lennie
  • Képes elolvasni és megérteni a tájékozott beleegyező dokumentumot
  • Jó általános egészségi állapot, amit a kórtörténet igazol
  • Legalább 18 fog, a harmadik őrlőfogak nélkül
  • Az AAP definíciója szerint közepesen súlyos vagy súlyos fogágybetegségben szenved (fogak ≥5 mm PD és ≥3 mm CAL)
  • Több mint 30 százalékos vérzéses helyek szondázáskor
  • Krónikus parodontitiszben depressziós gyógyszert szedő betegek
  • Krónikus parodontitisben szenvedő, depressziós betegek
  • Azok a betegek, akiknek nem volt fogtisztítása az eljárást megelőző 3 hónapban
  • Sebészeti beavatkozásra tervezett betegek (pl. fogíny műtét, foghúzás vagy fogászati ​​implantátum)

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő
  • 18 évesnél fiatalabb
  • Dohányzók/dohányfogyasztók (>10 cigaretta/nap)
  • Minden olyan fogászati ​​betegség, amely azonnali kezelést igényel, például sürgősségi ellátást
  • Gyulladáscsökkentő gyógyszerek (pl. nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, szteroidok) tartós (≥3 alkalommal/hét) használata. Alacsony dózisú aszpirin (kevesebb, mint 325 mg naponta)
  • Immunkompromittált alanyok
  • Bármilyen anamnézis vagy bármely egyidejű gyógyszeres kezelés, amely befolyásolhatja a vizsgálati kezelés értékelését vagy a parodontális szöveteket, mint például a kontrollálatlan cukorbetegség, a nifedipin, a fenitoin (Dilantin), az ízületi gyulladásban szenvedő és kórosan elhízott (BMI ≥ 40) alanyok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Krónikus parodontitis és depresszió elleni gyógyszerek
Klinikailag diagnosztizált depresszióban (SSRI-k, NDRI-k, SNRI-k, triciklikus antidepresszánsok) és krónikus parodontitisben szenvedő betegek
Eljárás: Parodontális sebészet
A parodontális terápiát (sebészeti beavatkozásokat, például fogínyműtétet, fogeltávolítást és/vagy fogászati ​​implantátum műtétet) szoruló pácienstől mintát vesznek. A szokásos módon ezen eljárások során a szövetmaradványokat egyébként eldobják.
Aktív összehasonlító: Krónikus parodontitis depresszió elleni gyógyszerek nélkül
Klinikailag diagnosztizált depresszióban szenvedő betegek, akik nem szednek antidepresszánsokat (SSRI-k, NDRI-k, SNRI-k és triciklikus antidepresszánsok) és krónikus parodontitisben szenvednek
Eljárás: Parodontális sebészet
A parodontális terápiát (sebészeti beavatkozásokat, például fogínyműtétet, fogeltávolítást és/vagy fogászati ​​implantátum műtétet) szoruló pácienstől mintát vesznek. A szokásos módon ezen eljárások során a szövetmaradványokat egyébként eldobják.
Aktív összehasonlító: Krónikus periodontitis
Depressziómentes, antidepresszánst nem szedő és krónikus parodontitisben szenvedő betegek
Eljárás: Parodontális sebészet
A parodontális terápiát (sebészeti beavatkozásokat, például fogínyműtétet, fogeltávolítást és/vagy fogászati ​​implantátum műtétet) szoruló pácienstől mintát vesznek. A szokásos módon ezen eljárások során a szövetmaradványokat egyébként eldobják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gingival révicularis folyadék (GCF)
Időkeret: alapérték 1 hétig
Orális gyulladásos markerek mérése a Gingival crevicularis folyadékban (GCF) krónikus parodontitisben szenvedő betegeknél.
alapérték 1 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folt
Időkeret: alapérték 1 hétig
Elemezze a krónikus parodontitisben szenvedő betegekben előforduló baktériumok típusát.
alapérték 1 hétig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lágy szövet
Időkeret: alapérték 1 hétig
Elemezze az immunsejteket krónikus parodontitisben szenvedő betegeknél.
alapérték 1 hétig
Vérszérum
Időkeret: alapérték 1 hétig
Elemezze a szisztémás gyulladásos markereket krónikus parodontitisben szenvedő betegeknél.
alapérték 1 hétig
Patient Health Questionnaire 8 (PHQ8)
Időkeret: alapérték 1 hétig
Mérje meg a depressziós állapotot krónikus parodontitisben szenvedő betegeknél.
alapérték 1 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-300000426

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontális sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel