うつ病患者と慢性歯周炎患者の炎症マーカーの比較
2025年12月10日 更新者：Maninder Kaur、University of Alabama at Birmingham
この研究では、抗うつ薬の使用が歯周病患者の歯肉の炎症を軽減できるかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、抗うつ薬の使用が歯周病患者の歯肉の炎症を軽減できるかどうかを評価することです。
この研究では、うつ病と歯周病と診断された患者の口腔炎症と全身炎症との関連も調査します。
研究者は、歯肉溝液、歯垢、組織、および血清サンプルを収集して、これら 2 つの疾患の関連性を評価します。
歯肉溝液、歯垢、および血清の収集は、比較的非侵襲的であり、不快感を最小限に抑え、麻酔の使用を必要としません。
軟部組織サンプルは、局所麻酔下で計画された歯周外科手術の一環として収集されます。
歯周治療（歯肉手術、抜歯、歯科インプラント手術などの外科的処置）では、サンプルを収集するための残存組織が十分に利用できますが、それ以外の場合は廃棄されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-0007
- Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- UABデンタルスクールの患者である必要があります
- -インフォームドコンセントドキュメントを読んで理解できる
- 病歴によって証明される良好な一般的な健康状態
- 第三大臼歯を除く最低18本の歯
- AAPの定義による中等度から重度の歯周病（歯のPDが5mm以上、CALが3mm以上）
- プロービング時に出血部位が 30% を超える場合
- 慢性歯周病でうつ病の薬を服用している患者
- うつ病のない慢性歯周炎患者
- 施術前3ヶ月以内に歯のクリーニングを受けていない患者
- -外科的処置が予定されている患者（すなわち 歯茎の手術、抜歯、または歯科インプラント)
除外基準:
- 非英語圏
- 18歳未満
- 喫煙者/タバコ使用者 (>10 本/日)
- 緊急治療など、即時の治療が必要な歯の状態
- 抗炎症薬（非ステロイド性抗炎症薬、ステロイドなど）の慢性的な使用（週3回以上）。 低用量アスピリン (1 日 325 mg 未満)
- 免疫不全の被験者
- -制御されていない糖尿病、ニフェジピン、フェニトイン（Dilantin）などの研究治療または歯周組織の評価に影響を与える可能性のある病歴または併用薬、関節炎および病的肥満の被験者（BMI≧40）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：慢性歯周炎とうつ病の薬
臨床的にうつ病と診断された患者（SSRI、NDRI、SNRI、三環系抗うつ薬）および慢性歯周炎の患者
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サンプルは、歯周治療（歯肉手術、抜歯、歯科インプラント手術などの外科的処置）が必要な患者から採取されます。
この手順中の標準として、残りの組織はそうでなければ廃棄されます。
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アクティブコンパレータ：うつ病の薬を使わない慢性歯周炎
臨床的にうつ病と診断され、抗うつ薬（SSRI、NDRI、SNRI、三環系抗うつ薬）を服用しておらず、慢性歯周炎の患者
|
サンプルは、歯周治療（歯肉手術、抜歯、歯科インプラント手術などの外科的処置）が必要な患者から採取されます。
この手順中の標準として、残りの組織はそうでなければ廃棄されます。
|
|
アクティブコンパレータ：慢性歯周炎
うつ病ではなく、抗うつ薬を服用しておらず、慢性歯周炎の患者
|
サンプルは、歯周治療（歯肉手術、抜歯、歯科インプラント手術などの外科的処置）が必要な患者から採取されます。
この手順中の標準として、残りの組織はそうでなければ廃棄されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯肉溝液（GCF）
時間枠：ベースラインから1週間
|
慢性歯周炎患者の歯肉溝液 (GCF) における口腔炎症マーカーの測定。
|
ベースラインから1週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プラーク
時間枠：ベースラインから1週間
|
慢性歯周炎患者に存在する細菌の種類を分析します。
|
ベースラインから1週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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軟部組織
時間枠：ベースラインから1週間
|
慢性歯周炎患者の免疫細胞を解析します。
|
ベースラインから1週間
|
|
血液血清
時間枠：ベースラインから1週間
|
慢性歯周炎患者の全身性炎症マーカーを分析します。
|
ベースラインから1週間
|
|
患者健康アンケート 8 (PHQ8)
時間枠：ベースラインから1週間
|
慢性歯周炎患者の抑うつ状態を測定します。
|
ベースラインから1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月12日
一次修了 (実際)
2019年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月11日
最初の投稿 (実際)
2018年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月10日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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