Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie markerów stanu zapalnego u pacjentów z depresją i bez depresji z przewlekłym zapaleniem przyzębia

15 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Maninder Kaur, University of Alabama at Birmingham
Badanie to oceni, czy stosowanie leków przeciwdepresyjnych może zmniejszyć zapalenie dziąseł u pacjentów z chorobami przyzębia (dziąseł).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ocena, czy stosowanie leków przeciwdepresyjnych może zmniejszyć zapalenie dziąseł u pacjentów z chorobami przyzębia (dziąseł). W badaniu tym zbadany zostanie również związek między zapaleniem jamy ustnej i zapaleniem ogólnoustrojowym u pacjentów z rozpoznaniem depresji i chorób przyzębia. Badacz pobierze próbki płynu dziąsłowego, płytki nazębnej, tkanek i surowicy krwi, aby ocenić związek między tymi dwiema chorobami. Pobieranie płynu dziąsłowego, płytki nazębnej i surowicy krwi jest stosunkowo nieinwazyjne, wywołuje minimalny dyskomfort i nie wymaga stosowania żadnego znieczulenia. Próbka tkanki miękkiej zostanie pobrana w ramach zaplanowanego inaczej zabiegu chirurgii przyzębia w znieczuleniu miejscowym. W leczeniu periodontologicznym (zabiegi chirurgiczne, tj. chirurgia dziąseł, ekstrakcja zęba i/lub chirurgia implantologiczna) dostępna jest wystarczająca ilość resztek tkanki do pobrania próbek, które w przeciwnym razie są odrzucane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-0007
        • Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Musi być pacjentem Szkoły Stomatologicznej UAB
  • Potrafi przeczytać i zrozumieć dokument dotyczący świadomej zgody
  • Dobry ogólny stan zdrowia potwierdzony historią choroby
  • Minimum 18 zębów, z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych
  • Z umiarkowaną do ciężkiej chorobą przyzębia zgodnie z definicją AAP (zęby ≥5 mm PD i ≥3 mm CAL)
  • Posiadanie > 30 procent miejsc krwawienia podczas sondowania
  • Pacjenci przyjmujący leki depresyjne z przewlekłym zapaleniem przyzębia
  • Pacjenci bez depresji z przewlekłym zapaleniem przyzębia
  • Pacjenci, którzy nie mieli czyszczenia zębów w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed zabiegiem
  • Pacjenci zakwalifikowani do zabiegów chirurgicznych (tj. chirurgia dziąseł, ekstrakcja zęba lub implanty dentystyczne)

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny
  • Mniej niż 18 lat
  • Palacze/użytkownicy tytoniu (>10 papierosów dziennie)
  • Każdy stan uzębienia, który wymaga natychmiastowego leczenia, na przykład opieka w nagłych wypadkach
  • Przewlekłe stosowanie (≥3 razy w tygodniu) leków przeciwzapalnych (np. niesteroidowych leków przeciwzapalnych, sterydów). Niska dawka aspiryny (mniej niż 325 mg na dobę)
  • Osoby z obniżoną odpornością
  • Wszelka historia medyczna lub jakiekolwiek jednocześnie stosowane leki, które mogą mieć wpływ na ocenę badanego leczenia lub tkanek przyzębia, takie jak niekontrolowana cukrzyca, nifedypina, fenytoina (Dilantin), osoby z zapaleniem stawów i chorobliwą otyłością (BMI ≥ 40)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przewlekłe zapalenie przyzębia i leki na depresję
Pacjenci z klinicznie rozpoznaną depresją przyjmujący (SSRI, NDRI, SNRI, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) oraz z przewlekłym zapaleniem przyzębia
Procedura: Chirurgia przyzębia
Próbki zostaną pobrane od pacjenta wymagającego leczenia periodontologicznego (zabiegów chirurgicznych tj. chirurgii dziąseł, ekstrakcji zęba lub operacji wszczepienia implantów). Standardowo podczas tej procedury resztkowa tkanka jest w inny sposób odrzucana.
Aktywny komparator: Przewlekłe zapalenie przyzębia bez leków na depresję
Pacjenci z klinicznie rozpoznaną depresją nieprzyjmujący żadnych leków przeciwdepresyjnych (SSRI, NDRI, SNRI i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) oraz z przewlekłym zapaleniem przyzębia
Procedura: Chirurgia przyzębia
Próbki zostaną pobrane od pacjenta wymagającego leczenia periodontologicznego (zabiegów chirurgicznych tj. chirurgii dziąseł, ekstrakcji zęba lub operacji wszczepienia implantów). Standardowo podczas tej procedury resztkowa tkanka jest w inny sposób odrzucana.
Aktywny komparator: Przewlekłe zapalenie przyzębia
Pacjenci bez depresji, nieprzyjmujący leków przeciwdepresyjnych oraz z przewlekłym zapaleniem przyzębia
Procedura: Chirurgia przyzębia
Próbki zostaną pobrane od pacjenta wymagającego leczenia periodontologicznego (zabiegów chirurgicznych tj. chirurgii dziąseł, ekstrakcji zęba lub operacji wszczepienia implantów). Standardowo podczas tej procedury resztkowa tkanka jest w inny sposób odrzucana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płyn dziąsłowy (GCF)
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 1 tygodnia
Oznaczanie markerów stanu zapalnego jamy ustnej w płynie dziąsłowym (GCF) u pacjenta z przewlekłym zapaleniem przyzębia.
poziom wyjściowy do 1 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Plakieta
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 1 tygodnia
Przeanalizuj rodzaj bakterii występujących u pacjenta z przewlekłym zapaleniem przyzębia.
poziom wyjściowy do 1 tygodnia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delikatna chusteczka
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 1 tygodnia
Analiza komórek odpornościowych pacjenta z przewlekłym zapaleniem przyzębia.
poziom wyjściowy do 1 tygodnia
Serum Krwi
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 1 tygodnia
Analiza ogólnoustrojowych markerów stanu zapalnego u pacjenta z przewlekłym zapaleniem przyzębia.
poziom wyjściowy do 1 tygodnia
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 8 (PHQ8)
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 1 tygodnia
Zmierz stan depresji u pacjenta z przewlekłym zapaleniem przyzębia.
poziom wyjściowy do 1 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300000426

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia przyzębia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj