Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra inflammatoriska markörer hos patienter med och utan depression med kronisk parodontit

15 december 2023 uppdaterad av: Maninder Kaur, University of Alabama at Birmingham
Denna studie kommer att utvärdera huruvida användning av antidepressiva medel kan minska gingival inflammation hos patienter med tandköttssjukdom.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera om användning av antidepressiva medel kan minska gingivalinflammation hos patienter med tandköttssjukdom. Denna studie kommer också att undersöka sambandet mellan oral och systemisk inflammation hos patienter med diagnosen depression och periodontal sjukdom. Forskaren kommer att samla in tandköttsspiralvätska, plack, vävnads- och blodserumprover för att utvärdera sambandet mellan dessa två sjukdomar. Samlingen av gingival crevikulär vätska, plack och blodserum är relativt icke-invasiv, framkallar minimalt obehag och kräver ingen anestesi. Mjukdelsprovet kommer att samlas in som en del av ett annars planerat parodontalt kirurgiskt ingrepp under lokalbedövning. Vid periodontal terapi (kirurgiska ingrepp t.ex. tandköttskirurgi, tandextraktion och/eller tandimplantatkirurgi) finns det tillräckligt med kvarvarande vävnad för insamling av prover, som annars kasseras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294-0007
        • Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år gammal
  • Måste vara patient vid UAB Dental School
  • Kunna läsa och förstå informerat samtycke
  • God allmän hälsa, vilket framgår av medicinsk historia
  • Minst 18 tänder, exklusive tredje molarer
  • Att ha måttlig till svår periodontal sjukdom enligt AAP-definition (tänder ≥5 mm PD och ≥3 mm CAL)
  • Att ha >30 procent blödningsställen vid sondering
  • Patienter som tar depressionsmedicin med kronisk parodontit
  • Patienter utan depression med kronisk parodontit
  • Patienter som inte har genomgått en tandrengöring under de senaste 3 månaderna före proceduren
  • Patienter som är schemalagda för kirurgiska ingrepp (dvs. tandköttskirurgi, tandutdragning eller tandimplantat)

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande
  • Mindre än 18 år gammal
  • Rökare/tobaksanvändare (>10 cigaretter/dag)
  • Varje tandtillstånd som kräver omedelbar behandling, till exempel akutvård
  • Kronisk användning (≥3 gånger/vecka) av antiinflammatoriska läkemedel (t.ex. icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, steroider). Lågdos aspirin (mindre än 325 mg dagligen)
  • Immunförsvagade patienter
  • All medicinsk historia eller någon samtidig medicinering som kan påverka bedömningen av studiebehandlingen eller parodontala vävnader, såsom okontrollerad diabetes, nifedipin, fenytoin (Dilantin), patienter med artrit och sjukligt feta (BMI ≥ 40)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kronisk parodontit och depressionsmedicin
Patienter med kliniskt diagnostiserad depression som tar (SSRI, NDRI, SNRI, tricykliska antidepressiva) och med kronisk parodontit
Procedur: Parodontal kirurgi
Prover kommer att samlas in från patient i behov av parodontal terapi (kirurgiska ingrepp t.ex. tandköttskirurgi, tandutdragning och/eller tandimplantatkirurgi). Som standard under dessa procedurer kasseras annars restvävnad.
Aktiv komparator: Kronisk parodontit utan depressionsmedicin
Patienter med kliniskt diagnostiserad depression som inte tar några antidepressiva läkemedel (SSRI NDRI, SNRI och tricykliska antidepressiva) och med kronisk parodontit
Procedur: Parodontal kirurgi
Prover kommer att samlas in från patient i behov av parodontal terapi (kirurgiska ingrepp t.ex. tandköttskirurgi, tandutdragning och/eller tandimplantatkirurgi). Som standard under dessa procedurer kasseras annars restvävnad.
Aktiv komparator: Kronisk parodontit
Patienter utan depression, som inte tar några antidepressiva medel och med kronisk parodontit
Procedur: Parodontal kirurgi
Prover kommer att samlas in från patient i behov av parodontal terapi (kirurgiska ingrepp t.ex. tandköttskirurgi, tandutdragning och/eller tandimplantatkirurgi). Som standard under dessa procedurer kasseras annars restvävnad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gingival crevicular fluid (GCF)
Tidsram: baslinje till 1 vecka
Mätning av orala inflammatoriska markörer i Gingival crevicular fluid (GCF) hos patienter med kronisk parodontit.
baslinje till 1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plack
Tidsram: baslinje till 1 vecka
Analysera vilken typ av bakterier som finns hos patienter med kronisk parodontit.
baslinje till 1 vecka

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mjukvävnad
Tidsram: baslinje till 1 vecka
Analysera immuncellerna hos patienter med kronisk parodontit.
baslinje till 1 vecka
Blodserum
Tidsram: baslinje till 1 vecka
Analysera de systemiska inflammatoriska markörerna hos patienter med kronisk parodontit.
baslinje till 1 vecka
Patienthälsa frågeformulär 8 (PHQ8)
Tidsram: baslinje till 1 vecka
Mät depressionsstatus hos patienter med kronisk parodontit.
baslinje till 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2019

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2018

Första postat (Faktisk)

12 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-300000426

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Parodontal kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera