Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение маркеров воспаления у пациентов с депрессией и без депрессии с хроническим пародонтитом

10 декабря 2025 г. обновлено: Maninder Kaur, University of Alabama at Birmingham
В этом исследовании будет оцениваться, может ли использование антидепрессантов уменьшить воспаление десен у пациентов с заболеваниями пародонта (десен).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования - оценить, может ли использование антидепрессантов уменьшить воспаление десен у пациентов с заболеваниями пародонта (десен). В этом исследовании также будет изучена связь между оральным и системным воспалением у пациентов с диагнозом депрессия и заболеванием пародонта. Исследователь соберет образцы жидкости из десневой борозды, зубного налета, ткани и сыворотки крови, чтобы оценить связь между этими двумя заболеваниями. Сбор жидкости из десневой борозды, зубного налета и сыворотки крови является относительно неинвазивным, вызывает минимальный дискомфорт и не требует использования какой-либо анестезии. Образец мягких тканей будет взят как часть запланированной пародонтологической хирургической процедуры под местной анестезией. При пародонтологической терапии (хирургические процедуры, т. е. операции на деснах, удаление зубов и/или имплантация зубов) имеется достаточно остатков тканей для сбора образцов, которые в противном случае выбрасываются.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

92

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294-0007
        • Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 18 лет
  • Должен быть пациентом стоматологической школы UAB.
  • Умение читать и понимать документ об информированном согласии
  • Хорошее общее самочувствие, о чем свидетельствует история болезни.
  • Минимум 18 зубов, исключая третьи моляры
  • Наличие заболевания пародонта средней и тяжелой степени в соответствии с определением AAP (зубы ≥5 мм PD и ≥3 мм CAL)
  • Наличие > 30 процентов мест кровотечения при зондировании
  • Пациенты, принимающие антидепрессанты с хроническим пародонтитом
  • Пациенты без депрессии с хроническим пародонтитом
  • Пациенты, которые не проходили чистку зубов за последние 3 месяца до процедуры
  • Пациенты, которым назначены хирургические вмешательства (т. хирургия десен, удаление зубов или зубные имплантаты)

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски
  • Меньше 18 лет
  • Курильщики/потребители табака (>10 сигарет в день)
  • Любое стоматологическое заболевание, требующее немедленного лечения, например неотложная помощь.
  • Постоянное использование (≥3 раз в неделю) противовоспалительных препаратов (например, нестероидных противовоспалительных препаратов, стероидов). Низкие дозы аспирина (менее 325 мг в день)
  • Субъекты с ослабленным иммунитетом
  • Любой медицинский анамнез или любые сопутствующие лекарства, которые могут повлиять на оценку исследуемого лечения или тканей пародонта, такие как неконтролируемый диабет, нифедипин, фенитоин (дилантин), субъекты с артритом и патологическим ожирением (ИМТ ≥ 40)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Хронический пародонтит и лекарства от депрессии
Пациенты с клинически диагностированной депрессией, принимающие (СИОЗС, NDRI, SNRIs, трициклические антидепрессанты) и с хроническим пародонтитом
Процедура: Пародонтальная хирургия
Образцы будут взяты у пациента, нуждающегося в пародонтологической терапии (хирургические процедуры, например, операция на деснах, удаление зубов и/или операция по имплантации зубов). Как правило, во время этой процедуры остаточная ткань удаляется.
Активный компаратор: Хронический пародонтит без лекарств от депрессии
Пациенты с клинически диагностированной депрессией, не принимающие антидепрессанты (СИОЗС, СИОЗСН, СИОЗСН и трициклические антидепрессанты) и с хроническим пародонтитом
Процедура: Пародонтальная хирургия
Образцы будут взяты у пациента, нуждающегося в пародонтологической терапии (хирургические процедуры, например, операция на деснах, удаление зубов и/или операция по имплантации зубов). Как правило, во время этой процедуры остаточная ткань удаляется.
Активный компаратор: Хронический пародонтит
Пациенты без депрессии, не принимающие антидепрессанты и с хроническим пародонтитом
Процедура: Пародонтальная хирургия
Образцы будут взяты у пациента, нуждающегося в пародонтологической терапии (хирургические процедуры, например, операция на деснах, удаление зубов и/или операция по имплантации зубов). Как правило, во время этой процедуры остаточная ткань удаляется.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жидкость десневой борозды (GCF)
Временное ограничение: исходный уровень до 1 недели
Измерение маркеров воспаления полости рта в жидкости десневой борозды (GCF) у пациентов с хроническим пародонтитом.
исходный уровень до 1 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бляшка
Временное ограничение: исходный уровень до 1 недели
Проанализируйте тип бактерий, присутствующих у больного с хроническим пародонтитом.
исходный уровень до 1 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мягких тканей
Временное ограничение: исходный уровень до 1 недели
Анализ иммунных клеток у больного хроническим пародонтитом.
исходный уровень до 1 недели
Сыворотка крови
Временное ограничение: исходный уровень до 1 недели
Анализ маркеров системного воспаления у больного хроническим пародонтитом.
исходный уровень до 1 недели
Опросник здоровья пациента 8 (PHQ8)
Временное ограничение: исходный уровень до 1 недели
Измерьте статус депрессии у пациента с хроническим пародонтитом.
исходный уровень до 1 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-300000426
  • UAB-Perio (Другой идентификатор: University of Alabama at Birmingham)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пародонтальная хирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться