Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van ontstekingsmarkers bij patiënten met en zonder depressie met chronische parodontitis

10 december 2025 bijgewerkt door: Maninder Kaur, University of Alabama at Birmingham
Deze studie zal evalueren of het gebruik van antidepressiva tandvleesontsteking kan verminderen bij patiënten met parodontitis (tandvlees).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is om te evalueren of het gebruik van antidepressiva tandvleesontsteking kan verminderen bij patiënten met parodontitis (tandvlees). Deze studie zal ook het verband onderzoeken tussen orale en systemische ontsteking bij patiënten met de diagnose depressie en parodontitis. De onderzoeker zal tandvlees-, creviculaire vloeistof-, plaque-, weefsel- en bloedserummonsters verzamelen om het verband tussen deze twee ziekten te evalueren. Het verzamelen van gingivale creviculaire vloeistof, plaque en bloedserum is relatief niet-invasief, veroorzaakt minimaal ongemak en vereist geen anesthesie. Het weke delenmonster zal worden verzameld als onderdeel van een anderszins geplande parodontale chirurgische ingreep onder plaatselijke verdoving. Bij parodontale therapie (chirurgische ingrepen, d.w.z. tandvleeschirurgie, tandextractie en of tandimplantatiechirurgie) is er voldoende weefsel beschikbaar voor het verzamelen van monsters, dat anders wordt weggegooid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294-0007
        • Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Moet een patiënt zijn van de UAB Dental School
  • In staat om het geïnformeerde toestemmingsdocument te lezen en te begrijpen
  • Goede algemene gezondheid zoals blijkt uit de medische geschiedenis
  • Minimaal 18 tanden, exclusief derde kiezen
  • Matige tot ernstige parodontitis hebben volgens de AAP-definitie (tanden ≥5 mm PD en ≥3 mm CAL)
  • > 30 procent bloedingsplaatsen hebben bij sonderen
  • Patiënten die depressiemedicatie gebruiken met chronische parodontitis
  • Patiënten zonder depressie met chronische parodontitis
  • Patiënten die de afgelopen 3 maanden voorafgaand aan de procedure geen gebitsreiniging hebben gehad
  • Patiënten die zijn ingepland voor chirurgische ingrepen (d.w.z. tandvleeschirurgie, tandextractie of tandheelkundige implantaten)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekend
  • Minder dan 18 jaar oud
  • Rokers/tabaksgebruikers (>10 sigaretten/dag)
  • Elke tandheelkundige aandoening die onmiddellijke behandeling vereist, zoals spoedeisende zorg
  • Chronisch gebruik (≥3 keer/week) van ontstekingsremmende medicijnen (bijv. niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, steroïden). Lage dosis aspirine (minder dan 325 mg per dag)
  • Immuungecompromitteerde proefpersonen
  • Elke medische geschiedenis of gelijktijdige medicatie die de beoordeling van de onderzoeksbehandeling of parodontale weefsels kan beïnvloeden, zoals ongecontroleerde diabetes, nifedipine, fenytoïne (Dilantin), proefpersonen met artritis en morbide obesitas (BMI ≥ 40)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Medicijnen voor chronische parodontitis en depressie
Patiënten met klinisch gediagnosticeerde depressies (SSRI's, NDRI's, SNRI's, tricyclische antidepressiva) en met chronische parodontitis
Procedure: Parodontale Chirurgie
Er zullen monsters worden genomen van patiënten die parodontale therapie nodig hebben (chirurgische ingrepen, d.w.z. tandvleeschirurgie, tandextractie en/of tandimplantaatchirurgie). Standaard wordt tijdens deze procedures resterend weefsel anders weggegooid.
Actieve vergelijker: Chronische parodontitis zonder medicijnen tegen depressie
Patiënten met klinisch gediagnosticeerde depressie die geen antidepressiva gebruiken (SSRI's NDRI's, SNRI's en tricyclische antidepressiva) en met chronische parodontitis
Procedure: Parodontale Chirurgie
Er zullen monsters worden genomen van patiënten die parodontale therapie nodig hebben (chirurgische ingrepen, d.w.z. tandvleeschirurgie, tandextractie en/of tandimplantaatchirurgie). Standaard wordt tijdens deze procedures resterend weefsel anders weggegooid.
Actieve vergelijker: Chronische parodontitis
Patiënten zonder depressie, die geen antidepressiva gebruiken en met chronische parodontitis
Procedure: Parodontale Chirurgie
Er zullen monsters worden genomen van patiënten die parodontale therapie nodig hebben (chirurgische ingrepen, d.w.z. tandvleeschirurgie, tandextractie en/of tandimplantaatchirurgie). Standaard wordt tijdens deze procedures resterend weefsel anders weggegooid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gingivale creviculaire vloeistof (GCF)
Tijdsspanne: basislijn tot 1 week
Het meten van orale ontstekingsmarkers in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) bij patiënten met chronische parodontitis.
basislijn tot 1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaquette
Tijdsspanne: basislijn tot 1 week
Analyseer het type bacterie dat aanwezig is bij een patiënt met chronische parodontitis.
basislijn tot 1 week

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zacht weefsel
Tijdsspanne: basislijn tot 1 week
Analyseer de immuuncellen bij een patiënt met chronische parodontitis.
basislijn tot 1 week
Bloed serum
Tijdsspanne: basislijn tot 1 week
Analyseer de systemische ontstekingsmarkers bij patiënten met chronische parodontitis.
basislijn tot 1 week
Patiëntgezondheidsvragenlijst 8 (PHQ8)
Tijdsspanne: basislijn tot 1 week
Meet depressiestatus bij patiënt met chronische parodontitis.
basislijn tot 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300000426
  • UAB-Perio (Andere identificatie: University of Alabama at Birmingham)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontale Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren