Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehdusmerkkien vertailu potilailla, joilla on masennusta ja joilla ei ole kroonista parodontiittia

keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: Maninder Kaur, University of Alabama at Birmingham
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko masennuslääkkeiden käyttö vähentää ientulehdusta potilailla, joilla on parodontaali (ikenien) sairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida, voiko masennuslääkkeiden käyttö vähentää ientulehdusta potilailla, joilla on parodontaalinen (ientauti). Tässä tutkimuksessa tutkitaan myös suun ja systeemisen tulehduksen välistä yhteyttä potilailla, joilla on diagnosoitu masennus ja parodontaalinen sairaus. Tutkija kerää ienreumanestettä, plakkia, kudos- ja veriseeruminäytteitä arvioidakseen näiden kahden sairauden välistä yhteyttä. Iennesteen, plakin ja veriseerumin kerääntyminen on suhteellisen ei-invasiivista, aiheuttaa minimaalista epämukavuutta eikä vaadi anestesian käyttöä. Pehmytkudosnäyte otetaan osana muuten suunniteltua parodontaalikirurgista toimenpidettä paikallispuudutuksessa. Parodontaalihoidossa (kirurgiset toimenpiteet eli ienkirurgia, hampaan poisto ja/tai hammasimplanttikirurgia) jäännöskudosta on riittävästi saatavilla näytteiden keräämistä varten, joka muuten heitetään pois.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-0007
        • Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Täytyy olla UAB Dental Schoolin potilas
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tietoisen suostumusasiakirjan
  • Hyvä yleisterveys, josta on osoituksena sairaushistoria
  • Vähintään 18 hammasta, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa
  • AAP-määritelmän mukainen keskivaikea tai vaikea periodontaalinen sairaus (hampaat ≥5 mm PD ja ≥3 mm CAL)
  • Yli 30 prosentilla verenvuotokohtia koettaessa
  • Potilaat, jotka käyttävät kroonista parodontiittia sairastavat masennuslääkitystä
  • Potilaat, joilla ei ole masennusta ja joilla on krooninen parodontiitti
  • Potilaat, joilla ei ole ollut hampaiden puhdistusta viimeisten 3 kuukauden aikana ennen toimenpidettä
  • Potilaat, joille on varattu kirurgiset toimenpiteet (esim. ienkirurgia, hampaan poisto tai hammasimplantit)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen
  • Alle 18-vuotias
  • Tupakoitsijat/tupakankäyttäjät (>10 savuketta/päivä)
  • Mikä tahansa hammassairaus, joka vaatii välitöntä hoitoa, kuten ensiapua
  • Tulehduskipulääkkeiden (esim. ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, steroidit) jatkuva käyttö (≥3 kertaa viikossa). Pieni annos aspiriinia (alle 325 mg päivässä)
  • Immuunipuutteiset kohteet
  • Mikä tahansa sairaushistoria tai mikä tahansa samanaikainen lääkitys, joka saattaa vaikuttaa tutkimushoidon tai periodontaalisten kudosten arviointiin, kuten hallitsematon diabetes, nifedipiini, fenytoiini (Dilantin), niveltulehdus ja sairaalloisesti liikalihavat (BMI ≥ 40)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Krooninen parodontiitti ja masennuslääkkeet
Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu masennus (SSRI, NDRI, SNRI, trisykliset masennuslääkkeet) ja krooninen parodontiitti
Menettely: Parodontaalikirurgia
Näytteet otetaan parodontaalihoitoa (kirurgiset toimenpiteet eli ienkirurgia, hampaan poisto ja/tai hammasimplanttikirurgia) tarvitsevalta potilaalta. Normaalisti näiden toimenpiteiden aikana jäännöskudosta heitetään pois.
Active Comparator: Krooninen parodontiitti ilman masennuslääkkeitä
Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu masennus, jotka eivät käytä masennuslääkkeitä (SSRI:t NDRI:t, SNRI:t ja trisykliset masennuslääkkeet) ja joilla on krooninen parodontiitti
Menettely: Parodontaalikirurgia
Näytteet otetaan parodontaalihoitoa (kirurgiset toimenpiteet eli ienkirurgia, hampaan poisto ja/tai hammasimplanttikirurgia) tarvitsevalta potilaalta. Normaalisti näiden toimenpiteiden aikana jäännöskudosta heitetään pois.
Active Comparator: Krooninen parodontiitti
Potilaat, joilla ei ole masennusta, jotka eivät käytä masennuslääkkeitä ja joilla on krooninen parodontiitti
Menettely: Parodontaalikirurgia
Näytteet otetaan parodontaalihoitoa (kirurgiset toimenpiteet eli ienkirurgia, hampaan poisto ja/tai hammasimplanttikirurgia) tarvitsevalta potilaalta. Normaalisti näiden toimenpiteiden aikana jäännöskudosta heitetään pois.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gingival crevicular neste (GCF)
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 viikkoon
Suun tulehdusmerkkien mittaaminen ikenen crevicular nesteessä (GCF) potilaalla, jolla on krooninen parodontiitti.
lähtötasosta 1 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakki
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 viikkoon
Analysoi kroonista parodontiittia sairastavalla potilaalla esiintyvien bakteerien tyyppi.
lähtötasosta 1 viikkoon

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pehmeä kudos
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 viikkoon
Analysoi immuunisolut potilaalla, jolla on krooninen parodontiitti.
lähtötasosta 1 viikkoon
Veren seerumi
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 viikkoon
Analysoi systeemiset tulehdusmerkit potilaalla, jolla on krooninen parodontiitti.
lähtötasosta 1 viikkoon
Potilaan terveyskysely 8 (PHQ8)
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 viikkoon
Mittaa masennustila potilailla, joilla on krooninen parodontiitti.
lähtötasosta 1 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300000426
  • UAB-Perio (Muu tunniste: University of Alabama at Birmingham)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaalikirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa