우울증이 있는 환자와 없는 환자의 염증 마커와 만성 치주염 비교
2023년 12월 15일 업데이트: Maninder Kaur, University of Alabama at Birmingham
이 연구는 항우울제 사용이 치주(잇몸) 질환 환자의 잇몸 염증을 감소시킬 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 항우울제 사용이 치주(잇몸) 질환 환자의 잇몸 염증을 감소시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
이 연구는 또한 우울증과 치주 질환으로 진단된 환자의 구강 염증과 전신 염증 사이의 연관성을 조사할 것입니다.
연구원은 치은 열구액, 플라크, 조직 및 혈청 샘플을 수집하여 이 두 질병 사이의 연관성을 평가합니다.
치은 열구액, 플라크 및 혈청의 수집은 상대적으로 비침습적이며 최소한의 불편함을 유발하고 어떤 마취도 필요하지 않습니다.
연조직 샘플은 국소 마취하에 계획된 치주 수술 절차의 일부로 수집됩니다.
치주 치료(수술 절차, 즉 잇몸 수술, 발치 및/또는 치과 임플란트 수술)에서 샘플 수집을 위한 잔여 조직이 충분히 이용 가능하며 그렇지 않으면 폐기됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294-0007
- Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- UAB Dental School의 환자여야 합니다.
- 정보에 입각한 동의 문서를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 병력에 의해 입증되는 좋은 일반 건강
- 제3대구치를 제외한 최소 18개 치아
- AAP 정의(치아 ≥5 mm PD 및 ≥3 mm CAL)에 따른 중등도에서 중증의 치주 질환이 있는 경우
- 탐침 시 출혈 부위가 30% 이상인 경우
- 만성 치주염으로 우울증 약을 복용하는 환자
- 우울증이 없는 만성 치주염 환자
- 시술 전 최근 3개월 동안 치아 청소를 하지 않은 환자
- 수술 절차가 예정된 환자(예: 잇몸 수술, 발치 또는 치과 임플란트)
제외 기준:
- 비영어권
- 18세 미만
- 흡연자/담배 사용자(>10개비/일)
- 응급 치료와 같이 즉각적인 치료가 필요한 모든 치과 상태
- 항염증제(예: 비스테로이드성 항염증제, 스테로이드)의 만성적 사용(≥3회/주). 저용량 아스피린(매일 325mg 미만)
- 면역 저하 대상
- 조절되지 않는 당뇨병, 니페디핀, 페니토인(딜란틴), 관절염 및 병적 비만(BMI ≥ 40)이 있는 피험자와 같이 연구 치료 또는 치주 조직의 평가에 영향을 미칠 수 있는 모든 병력 또는 병용 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 만성 치주염 및 우울증 치료제
임상적으로 우울증(SSRI, NDRI, SNRI, 삼환계 항우울제) 복용 진단을 받은 환자 및 만성 치주염 환자
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치주 치료가 필요한 환자로부터 샘플을 채취합니다(수술 절차, 즉 잇몸 수술, 발치 및/또는 치과 임플란트 수술).
이 절차 동안 표준으로 남은 조직은 그렇지 않으면 폐기됩니다.
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활성 비교기: 우울증 치료제가 없는 만성 치주염
항우울제(SSRIs NDRIs, SNRIs 및 삼환계 항우울제)를 복용하지 않고 임상적으로 우울증이 진단되고 만성 치주염이 있는 환자
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치주 치료가 필요한 환자로부터 샘플을 채취합니다(수술 절차, 즉 잇몸 수술, 발치 및/또는 치과 임플란트 수술).
이 절차 동안 표준으로 남은 조직은 그렇지 않으면 폐기됩니다.
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활성 비교기: 만성 치주염
우울증이 없고 항우울제를 복용하지 않는 만성 치주염 환자
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치주 치료가 필요한 환자로부터 샘플을 채취합니다(수술 절차, 즉 잇몸 수술, 발치 및/또는 치과 임플란트 수술).
이 절차 동안 표준으로 남은 조직은 그렇지 않으면 폐기됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치은열구액(GCF)
기간: 기준선에서 1주일
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만성 치주염 환자의 치은열구액(GCF)에서 구강 염증 표지자 측정
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기준선에서 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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액자
기간: 기준선에서 1주일
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만성 치주염 환자에게 존재하는 세균의 종류를 분석합니다.
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기준선에서 1주일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연조직
기간: 기준선에서 1주일
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만성 치주염 환자의 면역 세포를 분석합니다.
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기준선에서 1주일
|
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혈액 혈청
기간: 기준선에서 1주일
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만성 치주염 환자의 전신 염증 마커를 분석합니다.
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기준선에서 1주일
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환자 건강 설문지 8(PHQ8)
기간: 기준선에서 1주일
|
만성 치주염 환자의 우울증 상태를 측정합니다.
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기준선에서 1주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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