Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von Entzündungsmarkern bei Patienten mit und ohne Depression mit chronischer Parodontitis

10. Dezember 2025 aktualisiert von: Maninder Kaur, University of Alabama at Birmingham
In dieser Studie wird untersucht, ob die Anwendung von Antidepressiva Zahnfleischentzündungen bei Patienten mit Parodontitis (Zahnfleischerkrankungen) reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Hauptzweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob die Verwendung von Antidepressiva Zahnfleischentzündungen bei Patienten mit Parodontitis (Zahnfleischerkrankungen) reduzieren kann. Diese Studie wird auch den Zusammenhang zwischen oraler und systemischer Entzündung bei Patienten untersuchen, bei denen Depressionen und Parodontitis diagnostiziert wurden. Der Forscher wird Zahnfleischtaschenflüssigkeit, Plaque, Gewebe und Blutserumproben sammeln, um die Verbindung zwischen diesen beiden Erkrankungen zu untersuchen. Die Entnahme von Zahnfleischtaschenflüssigkeit, Plaque und Blutserum ist relativ nicht-invasiv, verursacht minimale Beschwerden und erfordert keine Anästhesie. Die Weichgewebeprobe wird im Rahmen eines ansonsten geplanten parodontalchirurgischen Eingriffs unter örtlicher Betäubung entnommen. Bei der Parodontaltherapie (chirurgische Eingriffe, z. B. Zahnfleischoperationen, Zahnextraktionen und/oder Zahnimplantatoperationen) ist ausreichend Restgewebe für die Entnahme von Proben verfügbar, das ansonsten verworfen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-0007
        • Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Muss ein Patient der UAB Dental School sein
  • Kann Einverständniserklärungen lesen und verstehen
  • Gute allgemeine Gesundheit, wie durch die Anamnese belegt
  • Mindestens 18 Zähne, ausgenommen dritte Molaren
  • Mittelschwere bis schwere Parodontitis gemäß AAP-Definition (Zähne ≥5 mm PD und ≥3 mm CAL)
  • > 30 Prozent blutende Stellen beim Sondieren haben
  • Patienten, die Depressionsmedikamente mit chronischer Parodontitis einnehmen
  • Patienten ohne Depression mit chronischer Parodontitis
  • Patienten, die in den letzten 3 Monaten vor dem Eingriff keine Zahnreinigung hatten
  • Patienten, die für chirurgische Eingriffe vorgesehen sind (d. h. Zahnfleischchirurgie, Zahnextraktion oder Zahnimplantate)

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachig
  • Weniger als 18 Jahre alt
  • Raucher/Tabakkonsumenten (>10 Zigaretten/Tag)
  • Jede Zahnerkrankung, die eine sofortige Behandlung erfordert, wie z. B. eine Notfallversorgung
  • Chronischer Gebrauch (≥ 3 Mal/Woche) von entzündungshemmenden Medikamenten (z. B. nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Steroide). Niedrig dosiertes Aspirin (weniger als 325 mg täglich)
  • Immungeschwächte Personen
  • Jegliche Anamnese oder Begleitmedikation, die die Beurteilung der Studienbehandlung oder des parodontalen Gewebes beeinflussen könnten, wie z. B. unkontrollierter Diabetes, Nifedipin, Phenytoin (Dilantin), Patienten mit Arthritis und krankhafter Fettleibigkeit (BMI ≥ 40)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Medikamente gegen chronische Parodontitis und Depressionen
Patienten mit klinisch diagnostizierter Depression, die (SSRIs, NDRIs, SNRIs, trizyklische Antidepressiva) und mit chronischer Parodontitis einnehmen
Verfahren: Parodontale Chirurgie
Proben werden von Patienten entnommen, die eine Parodontaltherapie benötigen (chirurgische Eingriffe, z. B. Zahnfleischoperationen, Zahnextraktionen und/oder Zahnimplantatoperationen). Üblicherweise wird bei diesem Verfahren Restgewebe ansonsten verworfen.
Aktiver Komparator: Chronische Parodontitis ohne Depressionsmedikamente
Patienten mit klinisch diagnostizierter Depression, die keine Antidepressiva einnehmen (SSRIs, NDRIs, SNRIs und trizyklische Antidepressiva) und mit chronischer Parodontitis
Verfahren: Parodontale Chirurgie
Proben werden von Patienten entnommen, die eine Parodontaltherapie benötigen (chirurgische Eingriffe, z. B. Zahnfleischoperationen, Zahnextraktionen und/oder Zahnimplantatoperationen). Üblicherweise wird bei diesem Verfahren Restgewebe ansonsten verworfen.
Aktiver Komparator: Chronische Parodontitis
Patienten ohne Depression, ohne Einnahme von Antidepressiva und mit chronischer Parodontitis
Verfahren: Parodontale Chirurgie
Proben werden von Patienten entnommen, die eine Parodontaltherapie benötigen (chirurgische Eingriffe, z. B. Zahnfleischoperationen, Zahnextraktionen und/oder Zahnimplantatoperationen). Üblicherweise wird bei diesem Verfahren Restgewebe ansonsten verworfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF)
Zeitfenster: Grundlinie bis 1 Woche
Messung oraler Entzündungsmarker in Zahnfleischtaschenflüssigkeit (GCF) bei Patienten mit chronischer Parodontitis.
Grundlinie bis 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plakette
Zeitfenster: Grundlinie bis 1 Woche
Analysieren Sie die Art der Bakterien, die bei Patienten mit chronischer Parodontitis vorhanden sind.
Grundlinie bis 1 Woche

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weichgewebe
Zeitfenster: Grundlinie bis 1 Woche
Analysieren Sie die Immunzellen bei Patienten mit chronischer Parodontitis.
Grundlinie bis 1 Woche
Blutserum
Zeitfenster: Grundlinie bis 1 Woche
Analysieren Sie die systemischen Entzündungsmarker bei Patienten mit chronischer Parodontitis.
Grundlinie bis 1 Woche
Patienten-Gesundheitsfragebogen 8 (PHQ8)
Zeitfenster: Grundlinie bis 1 Woche
Messen Sie den Depressionsstatus bei Patienten mit chronischer Parodontitis.
Grundlinie bis 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300000426
  • UAB-Perio (Andere Kennung: University of Alabama at Birmingham)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Parodontale Chirurgie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uruguay

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren