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Comparando marcadores inflamatórios em pacientes com e sem depressão com periodontite crônica

10 de dezembro de 2025 atualizado por: Maninder Kaur, University of Alabama at Birmingham
Este estudo avaliará se o uso de antidepressivos pode reduzir a inflamação gengival em pacientes com doença periodontal (gengiva).

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é avaliar se o uso de antidepressivos pode reduzir a inflamação gengival em pacientes com doença periodontal (gengiva). Este estudo também investigará a ligação entre inflamação oral e sistêmica em pacientes diagnosticados com depressão e doença periodontal. O pesquisador coletará amostras de fluido crevicular gengival, placa, tecido e soro sanguíneo para avaliar a ligação entre essas duas doenças. A coleta de fluido crevicular gengival, placa e soro sanguíneo é relativamente não invasiva, provoca desconforto mínimo e não requer o uso de qualquer anestesia. A amostra de tecido mole será coletada como parte de um procedimento cirúrgico periodontal planejado sob anestesia local. Na terapia periodontal (procedimentos cirúrgicos, ou seja, cirurgia de gengiva, extração de dente e ou cirurgia de implante dentário), há disponibilidade suficiente de tecido remanescente para a coleta de amostras, que de outra forma são descartadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0007
        • Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos
  • Deve ser paciente da Faculdade de Odontologia da UAB
  • Capaz de ler e compreender o documento de consentimento informado
  • Boa saúde geral, conforme evidenciado pelo histórico médico
  • Mínimo de 18 dentes, excluindo terceiros molares
  • Ter doença periodontal moderada a grave de acordo com a definição da AAP (dentes ≥5 mm PD e ≥3 mm CAL)
  • Tendo > 30 por cento dos locais de sangramento ao sondar
  • Pacientes que tomam medicação para depressão com periodontite crônica
  • Pacientes sem depressão com periodontite crônica
  • Pacientes que não realizaram limpeza dental nos últimos 3 meses antes do procedimento
  • Pacientes agendados para procedimentos cirúrgicos (ou seja, cirurgia gengival, extração dentária ou implantes dentários)

Critério de exclusão:

  • não fala inglês
  • Menor de 18 anos
  • Fumantes/tabagistas (>10 cigarros/dia)
  • Qualquer condição dentária que exija tratamento imediato, como atendimento de emergência
  • Uso crônico (≥3 vezes/semana) de medicamentos anti-inflamatórios (por exemplo, anti-inflamatórios não esteróides, esteróides). Aspirina em baixa dose (menos de 325 mg por dia)
  • Sujeitos imunocomprometidos
  • Qualquer histórico médico ou qualquer medicação concomitante que possa afetar a avaliação do tratamento do estudo ou dos tecidos periodontais, como diabetes não controlado, nifedipina, fenitoína (Dilantin), indivíduos com artrite e obesidade mórbida (IMC ≥ 40)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Medicamentos para Periodontite Crônica e Depressão
Pacientes com diagnóstico clínico de depressão tomando (ISRSs, NDRIs, SNRIs, antidepressivos tricíclicos) e com periodontite crônica
Procedimento: Cirurgia Periodontal
Amostras serão coletadas de pacientes que necessitam de terapia periodontal (procedimentos cirúrgicos, ou seja, cirurgia de gengiva, extração de dente e/ou cirurgia de implante dentário). Como padrão durante esses procedimentos, o tecido remanescente é descartado.
Comparador Ativo: Periodontite crônica sem medicamentos para depressão
Pacientes com depressão diagnosticada clinicamente que não tomam nenhum antidepressivo (ISRSs, NDRIs, SNRIs e antidepressivos tricíclicos) e com periodontite crônica
Procedimento: Cirurgia Periodontal
Amostras serão coletadas de pacientes que necessitam de terapia periodontal (procedimentos cirúrgicos, ou seja, cirurgia de gengiva, extração de dente e/ou cirurgia de implante dentário). Como padrão durante esses procedimentos, o tecido remanescente é descartado.
Comparador Ativo: Periodontite crônica
Pacientes sem depressão, sem uso de antidepressivos e com periodontite crônica
Procedimento: Cirurgia Periodontal
Amostras serão coletadas de pacientes que necessitam de terapia periodontal (procedimentos cirúrgicos, ou seja, cirurgia de gengiva, extração de dente e/ou cirurgia de implante dentário). Como padrão durante esses procedimentos, o tecido remanescente é descartado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Líquido crevicular gengival (GCF)
Prazo: linha de base para 1 semana
Medindo marcadores inflamatórios orais no fluido crevicular gengival (GCF) em paciente com periodontite crônica.
linha de base para 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Placa
Prazo: linha de base para 1 semana
Analisar o tipo de bactéria que está presente no paciente com periodontite crônica.
linha de base para 1 semana

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tecido macio
Prazo: linha de base para 1 semana
Analisar as células imunológicas em pacientes com periodontite crônica.
linha de base para 1 semana
Soro sanguíneo
Prazo: linha de base para 1 semana
Analisar os marcadores inflamatórios sistêmicos em pacientes com periodontite crônica.
linha de base para 1 semana
Questionário de saúde do paciente 8 (PHQ8)
Prazo: linha de base para 1 semana
Medir o estado de depressão em pacientes com periodontite crônica.
linha de base para 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-300000426
  • UAB-Perio (Outro identificador: University of Alabama at Birmingham)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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