Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av inflammatoriske markører hos pasienter med og uten depresjon med kronisk periodontitt

10. desember 2025 oppdatert av: Maninder Kaur, University of Alabama at Birmingham
Denne studien skal evaluere om bruk av antidepressiva kan redusere gingivalbetennelse hos pasienter med periodontal (gummi) sykdom.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedformålet med denne studien er å evaluere om bruk av antidepressiva kan redusere gingivalbetennelse hos pasienter med periodontal sykdom. Denne studien vil også undersøke sammenhengen mellom oral og systemisk betennelse hos pasienter diagnostisert med depresjon og periodontal sykdom. Forsker vil samle tannkjøttprøver av crevikulær væske, plakk, vev og blodserum for å evaluere sammenhengen mellom disse to sykdommene. Innsamlingen av gingival crevikulær væske, plakk og blodserum er relativt ikke-invasiv, fremkaller minimalt ubehag og krever ingen anestesi. Bløtvevsprøven vil bli tatt som en del av en ellers planlagt periodontal kirurgi under lokalbedøvelse. Ved periodontal terapi (kirurgiske prosedyrer, dvs. tannkjøttkirurgi, tannekstraksjon og/eller tannimplantatkirurgi) er det nok tilgjengelighet av restvev for innsamling av prøver, som ellers kasseres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-0007
        • Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år gammel
  • Må være pasient ved UAB Dental School
  • Kunne lese og forstå dokumentet om informert samtykke
  • God generell helse som dokumentert av sykehistorien
  • Minimum 18 tenner, unntatt tredje jeksler
  • Å ha moderat til alvorlig periodontal sykdom i henhold til AAP-definisjonen (tenner ≥5 mm PD og ≥3 mm CAL)
  • Har >30 prosent blødningssteder ved sondering
  • Pasienter som tar depresjonsmedisiner med kronisk periodontitt
  • Pasienter uten depresjon med kronisk periodontitt
  • Pasienter som ikke har blitt renset de siste 3 månedene før prosedyren
  • Pasienter som er planlagt for kirurgiske prosedyrer (dvs. tannkjøttkirurgi, tannekstraksjon eller tannimplantater)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Mindre enn 18 år gammel
  • Røykere/tobakksbrukere (>10 sigaretter/dag)
  • Enhver tanntilstand som krever umiddelbar behandling, for eksempel akutthjelp
  • Kronisk bruk (≥3 ganger/uke) av antiinflammatoriske medisiner (f.eks. ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, steroider). Lavdose aspirin (mindre enn 325 mg daglig)
  • Immunkompromitterte personer
  • Enhver medisinsk historie eller samtidig medisinering som kan påvirke vurderingen av studiebehandlingen eller periodontalt vev, slik som ukontrollert diabetes, nifedipin, fenytoin (Dilantin), personer med leddgikt og sykelig overvektige (BMI ≥ 40)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Medisiner for kronisk periodontitt og depresjon
Pasienter med klinisk diagnostisert depresjon som tar (SSRI, NDRI, SNRI, trisykliske antidepressiva) og med kronisk periodontitt
Fremgangsmåte: Periodontal kirurgi
Prøver vil bli samlet inn fra pasienter med behov for periodontal terapi (kirurgiske prosedyrer f.eks. tannkjøttkirurgi, tannekstraksjon og/eller tannimplantatkirurgi). Som standard under denne prosedyren blir restvev ellers kastet.
Aktiv komparator: Kronisk periodontitt uten depresjonsmedisiner
Pasienter med klinisk diagnostisert depresjon som ikke tar noen antidepressiva (SSRI NDRI, SNRI og trisykliske antidepressiva) og med kronisk periodontitt
Fremgangsmåte: Periodontal kirurgi
Prøver vil bli samlet inn fra pasienter med behov for periodontal terapi (kirurgiske prosedyrer f.eks. tannkjøttkirurgi, tannekstraksjon og/eller tannimplantatkirurgi). Som standard under denne prosedyren blir restvev ellers kastet.
Aktiv komparator: Kronisk periodontitt
Pasienter uten depresjon, som ikke tar noen antidepressiva og med kronisk periodontitt
Fremgangsmåte: Periodontal kirurgi
Prøver vil bli samlet inn fra pasienter med behov for periodontal terapi (kirurgiske prosedyrer f.eks. tannkjøttkirurgi, tannekstraksjon og/eller tannimplantatkirurgi). Som standard under denne prosedyren blir restvev ellers kastet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingival crevicular fluid (GCF)
Tidsramme: baseline til 1 uke
Måling av orale inflammatoriske markører i Gingival crevicular fluid (GCF) hos pasienter med kronisk periodontitt.
baseline til 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakett
Tidsramme: baseline til 1 uke
Analyser hvilken type bakterier som er tilstede hos pasienter med kronisk periodontitt.
baseline til 1 uke

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mykt lommetrøkle
Tidsramme: baseline til 1 uke
Analyser immuncellene hos pasienter med kronisk periodontitt.
baseline til 1 uke
Blodserum
Tidsramme: baseline til 1 uke
Analyser de systemiske inflammatoriske markørene hos pasienter med kronisk periodontitt.
baseline til 1 uke
Pasienthelsespørreskjema 8 (PHQ8)
Tidsramme: baseline til 1 uke
Mål depresjonsstatus hos pasienter med kronisk periodontitt.
baseline til 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2019

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300000426
  • UAB-Perio (Annen identifikator: University of Alabama at Birmingham)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontal kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere