Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vitamin A Status in Critically Ill Children With Sepsis and Its Association With Illness Severity

2021. április 5. frissítette: Yi Ji, West China Hospital
The primary purpose of this study is to assess the status of vitamin A in critically ill children with sepsis and its association with the ill severity. The second purpose is to evaluate the performance of three tools in predicting mortality in our population which are used for measuring the illness severity in pediatric intensive care units.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Sepsis is a worldwide health problem, resulting in million of deaths each year. Sepsis caused by infectious diseases is also a common cause of death in children, and infectious diseases account for more than 50% of the deaths. The prevalence of sepsis and severe sepsis in children steadily rose in past decade. Although tremendous resources and efforts were consumed for the disease, the mechanism of sepsis is still unknown. However, sepsis 3.0 recommended that sepsis should be defined as life-threatening organ dysfunction caused by a dysregulated host response to infection. Study found that sepsis is characterized by a hyperinflammatory immune response in early phase and suppression of immune system in the later phase of sepsis. There are 10% of the deaths in the early phase due to overwhelming inflammation presenting with fever, shock, and multiorgan failure, while 30% of deaths caused by superinfection occur in the later phase.

Vitamin A, one of lipid soluble vitamins, plays an important role in immune system. Vitamin A deficiency increases the risk of infection, and vitamin A deficiency is highly prevalent among children, especially in developing country. Vitamin A is essential for T cells differentiation, induced regulatory T cells (iTregs) and Th17 cells balance, and orchestrating immune responses, etc, which contribute to the immune response in patients with sepsis.Our previous studies revealed that vitamin A deficiency presented in children with enterovirus 71 (EV71) infection was associated with reduced immunity and more severe illness.So we hypothesize that vitamin A or vitamin A deficiency may play an essential role in sepsis. However, data on status of vitamin A or prevalence of vitamin A deficiency in children with sepsis is limited.We conduct a study to to assess the status of vitamin A in critically ill children with sepsis and its association with the illness severity.

There are three widely used score systems for measuring the illness severity in pediatric intensive care units: the pediatric risk of mortality (PRISM), the pediatric index of mortality (PIM) and the pediatric logistic organ dysfunction (PELOD) score. Though the three systems are validated in other populations, they are not commonly used in our population because lack of validation. We will evaluate the performance of the three tools in our population simultaneously in this study.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Chen Siyuan, Doctor
  • Telefonszám: +86 02885423453
  • E-mail: siy_chen@163.com

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Kína
        • Toborzás
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ji Yi, Doctor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients admitted to the pediatric intensive care unit of West China Hospital of Sichuan University are screened and recruited.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age ≤16 years old
  • Diagnose of sepsis
  • Consent of both parents (or the person having parental authority in families)

Exclusion Criteria:

  • Discharging against medical advise
  • Age>16 years
  • Condition of underlying chronic disease (hepatic, renal, cardiac,neurological, pulmonary and gastrointestinal)
  • Patients with haematological malignancies and immunodeficiency

(As for evaluating the performance of the three score systems, all patients admitted to the PICU are included except adolescents >16 years of age and those patients who stayed in the PICU for < 2h.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
sepsis group
patients of sepsis group are diagnosed with sepsis according to International Pediatric Sepsis Consensus Conference:Definitions for sepsis and organ dysfunction in pediatrics.
control group
A gender- and age- matched control group are recruited from among non-sepsis children from Pediatric Intensive Care Unit of West China Hospital.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Comparison of vitamin A levels between sepsis group and control group,and assessment of VA status in sepsis patients with and without organ dysfunction
Időkeret: 1 year
Demographic data(age in months, gender, race, weight in kilograms) are collected. VA concentrations of the serum samples measured by mg/dl are analyzed by high-performance liquid chromatography. Laboratory test results (serum creatinine in mmol/L, total bilirubin in mg/dL, PaCO2 in mmHg, and platelet count per mm^3, etc) are collected to identify organ dysfunctions.
1 year

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
the association between serum vitamin A concentrations and illness severity in children with sepsis
Időkeret: 1 year
Severity of illness are measured by Pediatric Risk of Mortality (PRISM) scores, and to investigate the correlation between PRISM scores and A concentrations.
1 year
Performance of PRISM in predicting mortality in pediatric intensive care units in Chinese population.
Időkeret: 1 year
The PRISM scores are accrued from most abnormal values of 14 physiology variables in the first 24h of admission. The minimum score is 0, and maximum is 76 which is almost invariably associated with death.
1 year
Performance of PIM2 in predicting mortality
Időkeret: 1 year
The index of PIM2 are calculate with 10 variables in the fist 1h of admission, and the index is transferred to probability of death.
1 year
Performance of PELOD-2 in predicting mortality
Időkeret: 1 year
The PELOD-2 score include 10 variables, each variable is ranging from 0 to 6 (some are less than 6). the maximum score is 33 and the minimum is 0. Larger the score means worsen status of a patient.
1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

West China Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-333

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel