- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03607721
Markerless Motion Capture Evaluation pontossága Parkinson-kórban DBS után
A marker nélküli 3D mozgásrögzítés pontossága a Parkinson-kórban a mélyagyi stimuláció utáni be/ki állapot megkülönböztetésére
A marker nélküli rendszerekkel végzett testmozgás-értékelést (BME) egyre inkább a hagyományos marker-alapú technológia alternatívájaként tekintik, mivel gyorsabbak, egyszerűbbek és olcsóbbak. Egyre gyakrabban alkalmazzák klinikai körülmények között mozgászavarban szenvedő betegeknél, azonban a rendelkezésre álló rendszerek széles választéka ellentmondásossá teszi az eredményeket.
A tanulmány célja annak meghatározása volt, hogy a marker nélküli 3D mozgásrögzítő rendszer hasznos eszköz-e a Parkinon-kórban (PD) szenvedő mélyagystimulációban (DBS) szenvedő betegek és a kontrollok objektív megkülönböztetésére. és ennek összefüggése az egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) segítségével végzett értékeléssel.
Hat PD-s beteget, akiknél a nucleus subthalamicusban bilaterális DBS-t végeztek, BME és UPDRS-III segítségével értékelték ki, a DBS be- és kikapcsolása mellett. Hat kontrollcsoport 16 különböző mozgásának BME-jét, életkor és nem szerint párosítva, összehasonlították a DBS-ben szenvedő PD-betegekkel On és Off állapotban.
Ezzel a marker nélküli rendszerrel nyert kinematikai adatok hozzájárulhatnak a PD betegek és az egészséges kontrollok közötti megkülönböztetéshez. Ez a kialakulóban lévő technológia segíthet a PD betegek objektívebb klinikai értékelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Módszertan. Betegek. Hat PD-ben szenvedő beteget vontak be, akiket az Egyesült Királyság Parkinson-kór Társaságának Brain Bank klinikai diagnosztikai kritériumai szerint diagnosztizáltak egy okleveles neurológus és mozgászavar-specialista. Ez egy kísérleti tanulmány, és a minta méretét a kényelem, a hozzáférhetőség és a kutatókhoz való közelség alapján választották ki. A vizsgálatot a vizsgáló intézményi kutatóbizottsága jóváhagyta, és a betegek és a kontrollok írásos beleegyezését adtak. A tesztet megelőző hónapokban a PD betegek klinikai értékelését ugyanaz az orvos végezte az egységes Parkinson-kór értékelési skála III. szakasza vagy motoros szakasza (UPDRS-III) szerint.
Hangszer. Valójában sok marker nélküli mozgásrögzítő rendszer létezik a piacon, széles árskálával, valamint széles körű megbízhatósággal. A DARI rendszer azonban számos okból az egyik legjobbnak bizonyult. Ez a rendszer minden nap elején gyors kalibrálást igényel, amelyet a technikus kevesebb, mint 10 perc alatt el tud végezni. Ezt nem kell megismételni másnapig, függetlenül attól, hogy hány beteget értékelnek. A rendszer egy számítógép-alapú szoftveren múlik, amely tizennyolc nagy sebességű (120 Hz-es) kamerával, a helyiségben elhelyezve leolvassa a páciens csontvázát vagy avatarját, hogy összegyűjtse a teljes test adatait, és szinte azonnal kinematikai elemzést végezzen kifinomult biomechanikai algoritmusok segítségével.
Ezenkívül a hagyományos mozgáslaborok nehézkes, padlóra szerelt nyomólapokat használnak a test által keltett erők mérésére. Ezek gyakori kalibrálást igényelnek, és egy korlátozott területre korlátozzák az alany mozgását. A DARI kinetikus rögzítőrendszere nem igényel erőlemezeket, és képes mérni az ízületi nyomatékokat, a talajreakcióerőket és egyéb méréseket anélkül, hogy korlátozná az alany természetes mozgását.
A PD-betegek és kontrollok kinematikájának marker nélküli 3D-s mozgásrögzítését egy téglalap alakú helyiségben végezték, amely 6 x 6 méteres és 3 méter magas. A helyiség padlóján zöld képernyő található, a falakon pedig stratégiailag tizennyolc kamera van elhelyezve, tizenkettő 2,6 méter magasan, hat pedig alacsonyabb szinten, 30 centiméterre a talajtól. A helyiségben bőséges hely van, ami lehetővé teszi a szélesebb mozgások elemzését.
Értékelések. A PD betegeket arra kérték, hogy reggel érkezzenek sötét, szorosan testhezálló ruházatban, hagyják ki az utolsó PD-gyógyszert, és legalább 180 percig kikapcsolt állapotban DBS-sel. A PD betegeken először az UPDRS-III értékelést végezték el. Ezután a markernélküli testmozgás értékelésének (BME) megkezdéséhez a betegek és a kontrollok testsúlyát és magasságát bevitték a rendszerbe, hogy segítsék az ízületi központok elhelyezkedését. A zöldszobába belépve az alanyok először széthúzott lábbal, oldalra nyújtott karokkal álltak, miközben a rendszer 3D-s sziluettet hozott létre minden résztvevő alakjáról, és egy biometrikus csontvázat kapott; ez nem tartott tovább három másodpercnél. A BME-n minden alany 16 különböző mozdulatot végzett. Ezt a mozgáskészletet kifejezetten a PD betegek értékelésére tervezték, és olyan elemeket tartalmaz, amelyek a betegség három fő motoros tünetéhez kapcsolódnak: merevség, bradykinesia és testtartási instabilitás; remegés nem értékelhető. A BME elvégzése után a PD betegeket arra kérték, hogy kapcsolják be a DBS-t, és várjanak 30 percet, mielőtt megismételnék mind az UPDRS-III-t, mind a BME-t. A kontrollok csak a BME-t végezték el, ami nem tartott tovább 20 percnél. A PD betegeket kétszer értékelték (DBS állapot be és ki), közöttük 1 óra várakozás; értékelésük összesen körülbelül 1,5 órát vett igénybe. Az adatfájlokat feltöltöttük a DARI Motion Platformra, ahol a biomechanikai analízis teljes testre kiterjedő kinematikai eredményeket produkált, végül ezeket az adatokat Excelbe exportáltam statisztikai elemzés céljából.
Elemzés. Páros t-tesztet használtunk az UPDRS-III átlagos változásának összehasonlítására a bekapcsolt és kikapcsolt állapot között. A csoportok közötti átlagos különbségeket ANOVA vagy Kruskal-Wallis tesztekkel értékeltük az egyes független változók adatainak eloszlásától függően. Post hoc elemzéseket végeztünk a statisztikailag szignifikáns eredmények páronkénti összehasonlítására. Az értékelési módok közötti kétváltozós összefüggéseket vizsgáltuk. Ezeket az összefüggéseket az UPDRS-III és a BME tételek között On és Off állapotban vizsgáltuk. A lehető legpontosabb összehasonlítás érdekében az UPDRS-III és a BME hasonló elemeit korreláltuk (pl. Az UPDRS-III-ból származó felső végtagok merevsége korrelált a vállhajlítással, nyújtással, rotációval a BME-ből). Az egyik összefüggés a BME-ből vett csípő elmozdulás volt, amely az egyensúlyt a csípő mozgásának mérésével elemzi, amikor a páciens 10 másodpercig áll, oldalra nyújtott karral és csukott szemmel; ez korrelációt mutatott az UPDRS-III testtartás-stabilitási elemével, amely egy gyors húzású, reakciós beavatkozási teszt, ahol a páciens reakcióját mérik. Mivel nem minden UPDRS-III elem volt mérhető a DARI-val, 18-ból hét korrelált; mindazonáltal az összes BME tétel korrelált az UPDRS-III globális pontszámmal. Az adatok elemzéséhez az IBM SPSS Statistics 21.0 szoftvert használtuk. A ≤0,05 p-érték statisztikai szignifikanciát jelez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
NL
-
San Pedro Garza Garcia, NL, Mexikó, 66278
- Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital Zambrano Hellion
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kórral diagnosztizált betegek az Egyesült Királyság Parkinson-kór Társasága Brain Bank klinikai diagnosztikai kritériumai szerint
- Az értékelés előtt legalább 3 hónappal subthalamicus DBS beültetésnek vetették alá.
Kizárási kritériumok:
- Fizikai fogyatékkal élő betegek (pl. tolószék, bot, segítség a mindennapi életben)
- A stroke és a testi fogyatékosság története
- Egy másik neurológiai rendellenesség a PD-n kívül
- Legutóbbi fej- és végtagsérülés, amely korlátozza a mozgást
- Antipszichotikumokkal végzett kezelés vagy nemrégiben végzett botulinum toxin kezelés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: DBS Patients Group
Testmozgás értékelése DARI
|
Dynamic Athletic Research Institute (DARI) Szoftver a mozgás háromdimenziós értékeléséhez egy kamerarendszerrel és testérzékelők használata nélkül.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Testmozgás értékelése DARI
|
Dynamic Athletic Research Institute (DARI) Szoftver a mozgás háromdimenziós értékeléséhez egy kamerarendszerrel és testérzékelők használata nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vállhajlítás (jobbra és balra), vállnyújtás (jobbra és balra), belső vállforgatás (jobbra és balra), külső vállforgatás (jobbra és balra), Maximális vállrablás (jobbra és balra)
Időkeret: 1 nap: A tesztet kétszer kell elvégezni. Először kikapcsolt DBS-sel, majd ismételje meg 1 órával a DBS bekapcsolása után.
|
A DARI Body Motion Analysis mérése.
Mozgási tartomány, fokban mérve.
|
1 nap: A tesztet kétszer kell elvégezni. Először kikapcsolt DBS-sel, majd ismételje meg 1 órával a DBS bekapcsolása után.
|
|
Kétoldali guggolás mélysége, kitörési távolság (jobb és bal), lépés hossza (jobb és bal), lépés szélessége (jobb és bal)
Időkeret: 1 nap: A tesztet kétszer kell elvégezni. Először kikapcsolt DBS-sel, majd ismételje meg 1 órával a DBS bekapcsolása után.
|
A DARI Body Motion Analysis mérése.
A mozgási tartomány centiméterben mérve.
|
1 nap: A tesztet kétszer kell elvégezni. Először kikapcsolt DBS-sel, majd ismételje meg 1 órával a DBS bekapcsolása után.
|
|
Törzsforgatás, törzshajlítás, törzshosszabbítás
Időkeret: 1 nap: A tesztet kétszer kell elvégezni. Először kikapcsolt DBS-sel, majd ismételje meg 1 órával a DBS bekapcsolása után.
|
A DARI Body Motion Analysis mérése.
Mozgási tartomány, fokban mérve.
|
1 nap: A tesztet kétszer kell elvégezni. Először kikapcsolt DBS-sel, majd ismételje meg 1 órával a DBS bekapcsolása után.
|
|
Elülső-hátul csípő elmozdulás, medialis-laterális csípő elmozdulás
Időkeret: 1 nap: A tesztet kétszer kell elvégezni. Először kikapcsolt DBS-sel, majd ismételje meg 1 órával a DBS bekapcsolása után.
|
A DARI Body Motion Analysis mérése.
A betegeket arra kérik, hogy nyújtsák ki karjukat oldalra, nyújtsák ki a nyakukat és csukják be a szemüket 10 másodpercre.
A csípő ez idő alatt bekövetkező elmozdulását rögzítik és centiméterben mérik.
|
1 nap: A tesztet kétszer kell elvégezni. Először kikapcsolt DBS-sel, majd ismételje meg 1 órával a DBS bekapcsolása után.
|
|
Cadence
Időkeret: 1 nap: A tesztet kétszer kell elvégezni. Először kikapcsolt DBS-sel, majd ismételje meg 1 órával a DBS bekapcsolása után.
|
A DARI Body Motion Analysis mérése.
Lépés/perc mértékegységben mérve.
|
1 nap: A tesztet kétszer kell elvégezni. Először kikapcsolt DBS-sel, majd ismételje meg 1 órával a DBS bekapcsolása után.
|
|
Sebesség vagy sebesség
Időkeret: 1 nap: A tesztet kétszer kell elvégezni. Először kikapcsolt DBS-sel, majd ismételje meg 1 órával a DBS bekapcsolása után.
|
A DARI Body Motion Analysis mérése.
Méter/másodpercben mérve.
|
1 nap: A tesztet kétszer kell elvégezni. Először kikapcsolt DBS-sel, majd ismételje meg 1 órával a DBS bekapcsolása után.
|
|
Lépéshossz
Időkeret: 1 nap: A tesztet kétszer kell elvégezni. Először kikapcsolt DBS-sel, majd ismételje meg 1 órával a DBS bekapcsolása után.
|
A DARI Body Motion Analysis mérése.
Ez az ugyanazon láb sarokérintkezésének két egymást követő pontja közötti távolság.
Centiméterben mérve.
|
1 nap: A tesztet kétszer kell elvégezni. Először kikapcsolt DBS-sel, majd ismételje meg 1 órával a DBS bekapcsolása után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beszéd
Időkeret: 1 nap: A tesztet egyszer kell elvégezni kikapcsolt DBS-sel.
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála III. szakasz (motoros vizsgálat).
A pontszám 0-tól 4-ig terjed, ahol a 0 a normális, a 4 pedig nem érthető.
|
1 nap: A tesztet egyszer kell elvégezni kikapcsolt DBS-sel.
|
|
Arckifejezés
Időkeret: 1 nap: A tesztet egyszer kell elvégezni kikapcsolt DBS-sel.
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála III. szakasz (motoros vizsgálat).
A pontszám 0-tól 4-ig terjed, ahol a 0 a normális, a 4 pedig az arckifejezés súlyos vagy teljes elvesztése.
|
1 nap: A tesztet egyszer kell elvégezni kikapcsolt DBS-sel.
|
|
Remegés nyugalomban
Időkeret: 1 nap: A tesztet egyszer kell elvégezni kikapcsolt DBS-sel.
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála III. szakasz (motoros vizsgálat).
Fej, felső és alsó végtagok.
A pontszám 0-tól 4-ig terjed, ahol a 0 hiányzik, a 4 pedig az amplitúdó szerint van megjelölve, és az idő nagy részében jelen van.
|
1 nap: A tesztet egyszer kell elvégezni kikapcsolt DBS-sel.
|
|
A kezek akciója vagy testtartási remegése
Időkeret: 1 nap: A tesztet egyszer kell elvégezni kikapcsolt DBS-sel.
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála III. szakasz (motoros vizsgálat).
A pontszám 0-tól 4-ig terjed, ahol a 0 hiányzik, a 4 pedig amplitúdóként van megjelölve, és zavarja az etetést.
|
1 nap: A tesztet egyszer kell elvégezni kikapcsolt DBS-sel.
|
|
Merevség
Időkeret: 1 nap: A tesztet egyszer kell elvégezni kikapcsolt DBS-sel.
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála III. szakasz (motoros vizsgálat).
A fő ízületek passzív mozgása alapján ítélték meg, ülő helyzetben ellazult beteg mellett.
A pontszám 0-tól 4-ig terjed, ahol a 0 hiányzik, a 4 pedig súlyos, a mozgástartomány nehezen érhető el.
|
1 nap: A tesztet egyszer kell elvégezni kikapcsolt DBS-sel.
|
|
Ujjérintések
Időkeret: 1 nap: A tesztet egyszer kell elvégezni kikapcsolt DBS-sel.
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála III. szakasz (motoros vizsgálat).
A hüvelykujj és a mutatóujj gyors egymásutáni kopogtatása.
A pontszám 0-tól 4-ig terjed, ahol a 0 a normális, a 4 pedig alig tudja elvégezni a feladatot.
|
1 nap: A tesztet egyszer kell elvégezni kikapcsolt DBS-sel.
|
|
Kézmozgások
Időkeret: 1 nap: A tesztet egyszer kell elvégezni kikapcsolt DBS-sel.
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála III. szakasz (motoros vizsgálat).
Kéznyitás és -zárás gyors egymásutánban.
A pontszám 0-tól 4-ig terjed, ahol a 0 a normális, a 4 pedig alig tudja elvégezni a feladatot.
|
1 nap: A tesztet egyszer kell elvégezni kikapcsolt DBS-sel.
|
|
Gyors váltakozó kézmozdulatok
Időkeret: 1 nap: A tesztet egyszer kell elvégezni kikapcsolt DBS-sel.
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála III. szakasz (motoros vizsgálat).
Pronáció-szupináció gyors egymásutánban.
A pontszám 0-tól 4-ig terjed, ahol a 0 a normális, a 4 pedig alig tudja elvégezni a feladatot.
|
1 nap: A tesztet egyszer kell elvégezni kikapcsolt DBS-sel.
|
|
Leg Agility
Időkeret: 1 nap: A tesztet egyszer kell elvégezni kikapcsolt DBS-sel.
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála III. szakasz (motoros vizsgálat).
Gyors egymásutánban koppintva a sarok a talajon, felveszi az egész lábat.
A pontszám 0-tól 4-ig terjed, ahol a 0 a normális, a 4 pedig alig tudja elvégezni a feladatot.
|
1 nap: A tesztet egyszer kell elvégezni kikapcsolt DBS-sel.
|
|
Székből ered
Időkeret: 1 nap: A tesztet egyszer kell elvégezni kikapcsolt DBS-sel.
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála III. szakasz (motoros vizsgálat).
A beteg megpróbál felemelkedni az egyenes támlájú székből, karjait a mellkasra fonta.
A pontszám 0-tól 4-ig terjed, ahol a 0 a normális, a 4 pedig segítség nélkül nem jöhet létre.
|
1 nap: A tesztet egyszer kell elvégezni kikapcsolt DBS-sel.
|
|
Testtartás
Időkeret: 1 nap: A tesztet egyszer kell elvégezni kikapcsolt DBS-sel.
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála III. szakasz (motoros vizsgálat).
A pontszám 0-tól 4-ig terjed, ahol a 0 a normális, felálló, a 4 pedig a kifejezett hajlítás és a testtartás rendkívüli rendellenessége.
|
1 nap: A tesztet egyszer kell elvégezni kikapcsolt DBS-sel.
|
|
Testtartás
Időkeret: 1 nap: A tesztet egyszer kell elvégezni kikapcsolt DBS-sel.
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála III. szakasz (motoros vizsgálat).
A pontszám 0-tól 4-ig terjed, ahol a 0 a normális, a 4 pedig azt, hogy egyáltalán nem tud járni, még segítséggel sem.
|
1 nap: A tesztet egyszer kell elvégezni kikapcsolt DBS-sel.
|
|
Testtartási stabilitás
Időkeret: 1 nap: A tesztet egyszer kell elvégezni kikapcsolt DBS-sel.
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála III. szakasz (motoros vizsgálat).
Válasz a hirtelen, erős hátulsó elmozdulásra, amelyet a vállak meghúzása okoz, miközben a páciens feláll, nyitott szemmel és kissé távolabb lábakkal.
A pontszám 0 és 4 között mozog, ahol a 0 a normális, a 4 pedig nem tud felállni segítség nélkül.
|
1 nap: A tesztet egyszer kell elvégezni kikapcsolt DBS-sel.
|
|
Testi bradykinesia és hipokinézia
Időkeret: 1 nap: A tesztet egyszer kell elvégezni kikapcsolt DBS-sel.
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála III. szakasz (motoros vizsgálat).
Lassúság, tétovázás, csökkent karlengés, kis amplitúdó és általában a mozgásszegénység kombinációja.
A pontszám 0 és 4 között mozog, ahol a 0 a normális, a 4 pedig nem tud felállni segítség nélkül.
|
1 nap: A tesztet egyszer kell elvégezni kikapcsolt DBS-sel.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hector R Martinez, MD, PhD, Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital Zambrano Hellion
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ceseracciu E, Sawacha Z, Cobelli C. Comparison of markerless and marker-based motion capture technologies through simultaneous data collection during gait: proof of concept. PLoS One. 2014 Mar 4;9(3):e87640. doi: 10.1371/journal.pone.0087640. eCollection 2014.
- Rocha AP, Choupina H, Fernandes JM, Rosas MJ, Vaz R, Silva Cunha JP. Parkinson's disease assessment based on gait analysis using an innovative RGB-D camera system. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2014;2014:3126-9. doi: 10.1109/EMBC.2014.6944285.
- Fry AC, Herda TJ, Sterczala AJ, Cooper MA, Andre MJ. Validation of a motion capture system for deriving accurate ground reaction forces without a force plate. Big Data Anal. 2016;1(1):11. doi:10.1186/s41044-016-0008-y.
- Moodie P. Validation : Reviewing 3D Motion Capture Technology Types and What the Gold Standard Should Be for Human Movement . Lenexa, Kansas
- Rosengarden S, Docking S, Wassom D, Moodie N. The long term repeatability of a 3D markerless motion capture system and the implications it has on healthcare. J Appl Hum Mov. 2015;1(1):21-25.
- Wassom D, Fry A, Moodie N. Repeatability of 3D markerless motion capture and how it could affect between-session variability. J Appl Hum Mov. 2015;1(1):21-25.
- Mündermann L, Anguelov D, Corazza S, Chaudhari AM, Andriacchi TP. Validation of a markerless motion capture system for the calculation of lower extremity kinematics.; 2005.
- Chen SW, Lin SH, Liao LD, Lai HY, Pei YC, Kuo TS, Lin CT, Chang JY, Chen YY, Lo YC, Chen SY, Wu R, Tsang S. Quantification and recognition of parkinsonian gait from monocular video imaging using kernel-based principal component analysis. Biomed Eng Online. 2011 Nov 10;10:99. doi: 10.1186/1475-925X-10-99.
- Perrott MA, Pizzari T, Cook J, McClelland JA. Comparison of lower limb and trunk kinematics between markerless and marker-based motion capture systems. Gait Posture. 2017 Feb;52:57-61. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.10.020. Epub 2016 Oct 31.
- Galna B, Barry G, Jackson D, Mhiripiri D, Olivier P, Rochester L. Accuracy of the Microsoft Kinect sensor for measuring movement in people with Parkinson's disease. Gait Posture. 2014 Apr;39(4):1062-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.01.008. Epub 2014 Jan 22.
- Bovonsunthonchai S, Vachalathiti R, Pisarnpong A, Khobhun F, Hiengkaew V. Spatiotemporal gait parameters for patients with Parkinson's disease compared with normal individuals. Physiother Res Int. 2014 Sep;19(3):158-65. doi: 10.1002/pri.1579. Epub 2013 Dec 23.
- Ferrarin M, Rizzone M, Bergamasco B, Lanotte M, Recalcati M, Pedotti A, Lopiano L. Effects of bilateral subthalamic stimulation on gait kinematics and kinetics in Parkinson's disease. Exp Brain Res. 2005 Jan;160(4):517-27. doi: 10.1007/s00221-004-2036-5. Epub 2004 Oct 22.
- Dewey DC, Miocinovic S, Bernstein I, Khemani P, Dewey RB 3rd, Querry R, Chitnis S, Dewey RB Jr. Automated gait and balance parameters diagnose and correlate with severity in Parkinson disease. J Neurol Sci. 2014 Oct 15;345(1-2):131-8. doi: 10.1016/j.jns.2014.07.026. Epub 2014 Jul 19.
- Espy DD, Yang F, Bhatt T, Pai YC. Independent influence of gait speed and step length on stability and fall risk. Gait Posture. 2010 Jul;32(3):378-82. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.06.013. Epub 2010 Jul 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DARI-DBS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .