Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van Markerless Motion Capture-evaluatie bij de ziekte van Parkinson na DBS

23 juli 2018 bijgewerkt door: Hector Ramon Martinez, Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital Zambrano Hellion

Nauwkeurigheid van Markerless 3D Motion Capture-evaluatie om onderscheid te maken tussen aan/uit-status bij de ziekte van Parkinson na diepe hersenstimulatie

Lichaamsbewegingsevaluatie (BME) door markerloze systemen wordt steeds vaker beschouwd als een alternatief voor traditionele op markers gebaseerde technologie, omdat ze sneller, eenvoudiger en goedkoper zijn. Ze worden steeds vaker gebruikt in klinische omgevingen bij patiënten met bewegingsstoornissen, maar door de grote verscheidenheid aan beschikbare systemen zijn de resultaten tegenstrijdig.

Het doel van deze studie was om te bepalen of een markerloos 3D motion capture-systeem een ​​nuttig instrument is om objectief onderscheid te maken tussen patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) met Deep Brain Stimulation (DBS) in aan- en uit-status en controles; en de correlatie ervan met de evaluatie door middel van Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS).

Zes PD-patiënten die DBS bilateraal ondergingen in de nucleus subthalamicus werden geëvalueerd met behulp van BME en UPDRS-III met DBS aan en uit. BME van 16 verschillende bewegingen in zes controles gekoppeld aan leeftijd en geslacht werd vergeleken met PD-patiënten met DBS in de status Aan en Uit.

Kinematische gegevens verkregen met dit markerloze systeem zouden kunnen bijdragen aan de discriminatie tussen PD-patiënten en gezonde controles. Deze opkomende technologie kan helpen om PD-patiënten objectiever klinisch te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methodologie. Patiënten. Zes patiënten met de ziekte van Parkinson, gediagnosticeerd in overeenstemming met de Britse Parkinson's Disease Society Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria door een gecertificeerde neuroloog en specialist in bewegingsstoornissen, werden geïncludeerd. Dit is een pilotstudie en de steekproefomvang is gekozen op basis van gemak, toegankelijkheid en nabijheid van de onderzoekers. De studie werd goedgekeurd door de institutionele onderzoeksraad van de onderzoeker en de patiënten en controles gaven schriftelijke toestemming. In de maanden voorafgaand aan de test werden de PD-patiënten klinisch beoordeeld door dezelfde arts volgens de Unified Parkinson Disease Rating Scale sectie III of motorische sectie (UPDRS-III).

Instrument. Er zijn eigenlijk veel markerloze motion capture-systemen op de markt, met een breed scala aan prijzen en een breed scala aan betrouwbaarheid. Het is echter bewezen dat het DARI-systeem om verschillende redenen een van de beste is. Dit systeem vereist een snelle kalibratie aan het begin van elke dag die de technicus in minder dan 10 minuten kan voltooien. Het hoeft pas de volgende dag te worden herhaald, ongeacht hoeveel patiënten er worden geëvalueerd. Het systeem is afhankelijk van computergebaseerde software die het skelet of de avatar van de patiënt verwerft met behulp van achttien hogesnelheidscamera's (120 Hz) die in de kamer zijn geplaatst om gegevens over het hele lichaam te verzamelen en vrijwel onmiddellijk kinematische analyse levert met behulp van geavanceerde biomechanische algoritmen.

Ook gebruiken traditionele bewegingslaboratoria omslachtige op de vloer gemonteerde drukplaten om de door het lichaam gegenereerde krachten te meten. Deze vereisen frequente kalibratie en beperken de beweging van het onderwerp tot een beperkt gebied. Het kinetische opnamesysteem van DARI vereist geen krachtplaten en kan gewrichtskoppels, grondreactiekrachten en andere metingen meten zonder de natuurlijke beweging van het onderwerp te beperken.

Markerless 3D motion capture-evaluatie van kinematica bij de PD-patiënten en controles werd uitgevoerd in een rechthoekige kamer van 6 x 6 meter en 3 meter hoog. De zaal heeft een greenscreen op de vloer en achttien camera's zijn strategisch op de muren geplaatst, twaalf op 2,6 meter hoogte en zes op een lager niveau op 30 centimeter van de grond. De kamer heeft veel ruimte, waardoor bredere bewegingen kunnen worden geanalyseerd.

evaluaties. PD-patiënten werd gevraagd om 's ochtends aan te komen in donkere nauwsluitende kleding, hun laatste PD-medicatie over te slaan en met DBS in de uit-stand gedurende ten minste 180 minuten. Bij PD-patiënten werd eerst de UPDRS-III-evaluatie uitgevoerd. Vervolgens werden, om te beginnen met de markerloze lichaamsbewegingsevaluatie (BME), het gewicht en de lengte van patiënten en controlepersonen in het systeem ingevoerd om de locaties van gewrichtscentra te helpen vaststellen. Eenmaal in de groene kamer stonden de proefpersonen eerst met de voeten uit elkaar en de armen zijwaarts gestrekt, terwijl het systeem een ​​3D-silhouet van de vorm van elke deelnemer creëerde en een biometrisch skelet werd verkregen; dit duurde niet meer dan drie seconden. Voor de BME voerden alle proefpersonen 16 verschillende bewegingen uit. Deze reeks bewegingen is speciaal ontworpen om PD-patiënten te evalueren en bevat items die verband houden met drie belangrijke motorische symptomen bij deze ziekte: rigiditeit, bradykinesie en posturale instabiliteit; tremor is niet te beoordelen. Nadat de BME klaar was, werd aan PD-patiënten gevraagd om hun DBS op Aan te zetten en 30 minuten te wachten alvorens zowel UPDRS-III als BME te herhalen. Controles voerden alleen de BME uit, die niet langer dan 20 minuten duurde. PD-patiënten werden twee keer geëvalueerd (DBS-status aan en uit) met een wachttijd van 1 uur ertussen; hun evaluatie duurde in totaal ongeveer 1,5 uur. De gegevensbestanden werden geüpload naar het DARI Motion Platform, waar de biomechanische analyse kinematische resultaten voor het hele lichaam opleverde en ten slotte werden deze gegevens geëxporteerd naar Excel voor statistische analyse.

Analyse. Een gepaarde t-test werd gebruikt om de gemiddelde veranderingen in UPDRS-III tussen de aan- en uit-status te vergelijken. Gemiddelde verschillen tussen groepen werden geëvalueerd met ANOVA- of Kruskal-Wallis-tests, afhankelijk van de verdeling van de gegevens van elke onafhankelijke variabele. Post hoc analyses werden gemaakt voor paarsgewijze vergelijking in statistisch significante resultaten. Bivariate correlaties tussen evaluatiemodaliteiten werden onderzocht. Deze correlaties werden onderzocht in de status Aan en Uit tussen UPDRS-III- en BME-items. Om ze zo nauwkeurig mogelijk te kunnen vergelijken, werden de items op UPDRS-III en BME die vergelijkbaar waren gecorreleerd (bijv. stijfheid in de bovenste ledematen van UPDRS-III was gecorreleerd met schouderflexie, extensie, rotatie van BME). Een van de correlaties was de verplaatsing van de heup uit BME, die het evenwicht analyseert door de beweging van de heupen te meten wanneer patiënten gedurende 10 seconden staan ​​met de armen gestrekt naar de zijkanten en de ogen gesloten; dit was gecorreleerd met het postuurstabiliteitsitem van UPDRS-III, een quick pull, reactionaire interventietest waarbij de respons van de patiënt wordt gemeten. Omdat niet alle UPDRS-III-items meetbaar waren door DARI, waren zeven van de 18 gecorreleerd; alle BME-items waren echter gecorreleerd met de UPDRS-III globale score. IBM SPSS Statistics 21.0-software werd gebruikt voor gegevensanalyse. Een p-waarde van ≤0,05 werd beschouwd als een indicatie voor statistische significantie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • NL
      • San Pedro Garza Garcia, NL, Mexico, 66278
        • Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital Zambrano Hellion

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose van de ziekte van Parkinson door de Parkinson's Disease Society Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria in het Verenigd Koninkrijk
  • Onderworpen aan subthalamische DBS-implantatie minimaal 3 maanden voorafgaand aan de evaluatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een lichamelijke handicap (d.w.z. rolstoel, wandelstok, hulp bij dagelijkse levensverrichtingen)
  • Geschiedenis van een beroerte en lichamelijke handicap
  • Een andere neurologische aandoening dan PD
  • Recent hoofd- en ledematentrauma dat beweging beperkt
  • Behandeling met antipsychotica of recente behandeling met botulinetoxine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DBS-patiëntengroep
Body Motion Evaluatie DARI
Dynamic Athletic Research Institute (DARI) Software om beweging driedimensionaal te evalueren met een camerasysteem en zonder het gebruik van lichaamssensoren.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Body Motion Evaluatie DARI
Dynamic Athletic Research Institute (DARI) Software om beweging driedimensionaal te evalueren met een camerasysteem en zonder het gebruik van lichaamssensoren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouderflexie (rechts en links), schouderextensie (rechts en links), interne schouderrotatie (rechts en links), externe schouderrotatie (rechts en links), maximale schouderabductie (rechts en links)
Tijdsspanne: 1 dag: Test wordt twee keer gedaan. Eerst met DBS in de uit-stand en vervolgens herhaald 1 uur nadat DBS in de aan-stand is gezet.
Gemeten door DARI Body Motion Analysis. Bewegingsbereik, gemeten in graden.
1 dag: Test wordt twee keer gedaan. Eerst met DBS in de uit-stand en vervolgens herhaald 1 uur nadat DBS in de aan-stand is gezet.
Bilaterale squatdiepte, uitvalafstand (rechts en links), staplengte (rechts en links), stapbreedte (rechts en links)
Tijdsspanne: 1 dag: Test wordt twee keer gedaan. Eerst met DBS in de uit-stand en vervolgens herhaald 1 uur nadat DBS in de aan-stand is gezet.
Gemeten door DARI Body Motion Analysis. Bewegingsbereik, gemeten in centimeters.
1 dag: Test wordt twee keer gedaan. Eerst met DBS in de uit-stand en vervolgens herhaald 1 uur nadat DBS in de aan-stand is gezet.
Romprotatie, rompflexie, rompextensie
Tijdsspanne: 1 dag: Test wordt twee keer gedaan. Eerst met DBS in de uit-stand en vervolgens herhaald 1 uur nadat DBS in de aan-stand is gezet.
Gemeten door DARI Body Motion Analysis. Bewegingsbereik, gemeten in graden.
1 dag: Test wordt twee keer gedaan. Eerst met DBS in de uit-stand en vervolgens herhaald 1 uur nadat DBS in de aan-stand is gezet.
Anterior-posterior heupverplaatsing, mediaal-laterale heupverplaatsing
Tijdsspanne: 1 dag: Test wordt twee keer gedaan. Eerst met DBS in de uit-stand en vervolgens herhaald 1 uur nadat DBS in de aan-stand is gezet.
Gemeten door DARI Body Motion Analysis. Patiënten wordt gevraagd hun armen zijwaarts te strekken, hun nek te strekken en hun ogen te sluiten gedurende 10 seconden. De heupverplaatsing die gedurende deze tijd plaatsvindt, wordt geregistreerd en gemeten in centimeters.
1 dag: Test wordt twee keer gedaan. Eerst met DBS in de uit-stand en vervolgens herhaald 1 uur nadat DBS in de aan-stand is gezet.
Cadans
Tijdsspanne: 1 dag: Test wordt twee keer gedaan. Eerst met DBS in de uit-stand en vervolgens herhaald 1 uur nadat DBS in de aan-stand is gezet.
Gemeten door DARI Body Motion Analysis. Gemeten in stappen/minuut.
1 dag: Test wordt twee keer gedaan. Eerst met DBS in de uit-stand en vervolgens herhaald 1 uur nadat DBS in de aan-stand is gezet.
Snelheid of snelheid
Tijdsspanne: 1 dag: Test wordt twee keer gedaan. Eerst met DBS in de uit-stand en vervolgens herhaald 1 uur nadat DBS in de aan-stand is gezet.
Gemeten door DARI Body Motion Analysis. Gemeten in meter/seconde.
1 dag: Test wordt twee keer gedaan. Eerst met DBS in de uit-stand en vervolgens herhaald 1 uur nadat DBS in de aan-stand is gezet.
Paslengte
Tijdsspanne: 1 dag: Test wordt twee keer gedaan. Eerst met DBS in de uit-stand en vervolgens herhaald 1 uur nadat DBS in de aan-stand is gezet.
Gemeten door DARI Body Motion Analysis. Het is de afstand tussen twee opeenvolgende punten van hielcontact van dezelfde voet. Gemeten in centimeters.
1 dag: Test wordt twee keer gedaan. Eerst met DBS in de uit-stand en vervolgens herhaald 1 uur nadat DBS in de aan-stand is gezet.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toespraak
Tijdsspanne: 1 dag: Er wordt één keer getest met DBS in de uit-stand.
Unified Parkinson's Disease Rating Scale Sectie III (motorisch onderzoek). Score varieert van 0-4 waarbij 0 normaal is en 4 onverstaanbaar.
1 dag: Er wordt één keer getest met DBS in de uit-stand.
Gezichtsuitdrukking
Tijdsspanne: 1 dag: Er wordt één keer getest met DBS in de uit-stand.
Unified Parkinson's Disease Rating Scale Sectie III (motorisch onderzoek). Score varieert van 0-4 waarbij 0 normaal is en 4 ernstig of volledig verlies van gezichtsuitdrukking is.
1 dag: Er wordt één keer getest met DBS in de uit-stand.
Tremor in rust
Tijdsspanne: 1 dag: Er wordt één keer getest met DBS in de uit-stand.
Unified Parkinson's Disease Rating Scale Sectie III (motorisch onderzoek). Hoofd, bovenste en onderste ledematen. Score varieert van 0-4 waarbij 0 afwezig is en 4 gemarkeerd is in amplitude en het grootste deel van de tijd aanwezig is.
1 dag: Er wordt één keer getest met DBS in de uit-stand.
Actie of posturale tremor van handen
Tijdsspanne: 1 dag: Er wordt één keer getest met DBS in de uit-stand.
Unified Parkinson's Disease Rating Scale Sectie III (motorisch onderzoek). Score varieert van 0-4 waarbij 0 afwezig is en 4 is gemarkeerd in amplitude en de voeding verstoort.
1 dag: Er wordt één keer getest met DBS in de uit-stand.
Stijfheid
Tijdsspanne: 1 dag: Er wordt één keer getest met DBS in de uit-stand.
Unified Parkinson's Disease Rating Scale Sectie III (motorisch onderzoek). Beoordeeld op passieve beweging van de belangrijkste gewrichten met de patiënt ontspannen in een zittende positie. Score varieert van 0-4 waarbij 0 afwezig is en 4 ernstig is, bewegingsbereik wordt met moeite bereikt.
1 dag: Er wordt één keer getest met DBS in de uit-stand.
Vinger tikken
Tijdsspanne: 1 dag: Er wordt één keer getest met DBS in de uit-stand.
Unified Parkinson's Disease Rating Scale Sectie III (motorisch onderzoek). Snel achter elkaar tikken van duim en wijsvinger. Score varieert van 0-4 waarbij 0 normaal is en 4 de taak nauwelijks kan uitvoeren.
1 dag: Er wordt één keer getest met DBS in de uit-stand.
Handbewegingen
Tijdsspanne: 1 dag: Er wordt één keer getest met DBS in de uit-stand.
Unified Parkinson's Disease Rating Scale Sectie III (motorisch onderzoek). Handen snel achter elkaar openen en sluiten. Score varieert van 0-4 waarbij 0 normaal is en 4 de taak nauwelijks kan uitvoeren.
1 dag: Er wordt één keer getest met DBS in de uit-stand.
Snelle afwisselende bewegingen van handen
Tijdsspanne: 1 dag: Er wordt één keer getest met DBS in de uit-stand.
Unified Parkinson's Disease Rating Scale Sectie III (motorisch onderzoek). Pronatie-supinatie snel achter elkaar. Score varieert van 0-4 waarbij 0 normaal is en 4 de taak nauwelijks kan uitvoeren.
1 dag: Er wordt één keer getest met DBS in de uit-stand.
Been behendigheid
Tijdsspanne: 1 dag: Er wordt één keer getest met DBS in de uit-stand.
Unified Parkinson's Disease Rating Scale Sectie III (motorisch onderzoek). Snel achter elkaar met de hiel op de grond tikken en het hele been oppakken. Score varieert van 0-4 waarbij 0 normaal is en 4 de taak nauwelijks kan uitvoeren.
1 dag: Er wordt één keer getest met DBS in de uit-stand.
Ontstaan ​​uit stoel
Tijdsspanne: 1 dag: Er wordt één keer getest met DBS in de uit-stand.
Unified Parkinson's Disease Rating Scale Sectie III (motorisch onderzoek). Patiënt probeert op te staan ​​uit een stoel met rechte rugleuning met de armen voor de borst gevouwen. Score varieert van 0-4 waarbij 0 normaal is en 4 niet zonder hulp kan ontstaan.
1 dag: Er wordt één keer getest met DBS in de uit-stand.
Houding
Tijdsspanne: 1 dag: Er wordt één keer getest met DBS in de uit-stand.
Unified Parkinson's Disease Rating Scale Sectie III (motorisch onderzoek). De score varieert van 0-4, waarbij 0 normaal, rechtopstaand en 4 gemarkeerde flexie met extreme houdingsafwijkingen is.
1 dag: Er wordt één keer getest met DBS in de uit-stand.
Gang
Tijdsspanne: 1 dag: Er wordt één keer getest met DBS in de uit-stand.
Unified Parkinson's Disease Rating Scale Sectie III (motorisch onderzoek). Score varieert van 0-4 waarbij 0 normaal is en 4 helemaal niet kan lopen, zelfs niet met hulp.
1 dag: Er wordt één keer getest met DBS in de uit-stand.
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: 1 dag: Er wordt één keer getest met DBS in de uit-stand.
Unified Parkinson's Disease Rating Scale Sectie III (motorisch onderzoek). Reactie op plotselinge, sterke achterwaartse verplaatsing veroorzaakt door trekken aan de schouders terwijl de patiënt rechtop staat met de ogen open en de voeten iets uit elkaar. Score varieert van 0-4 waarbij 0 normaal is en 4 niet in staat is om zonder hulp te staan.
1 dag: Er wordt één keer getest met DBS in de uit-stand.
Lichaamsbradykinesie en hypokinesie
Tijdsspanne: 1 dag: Er wordt één keer getest met DBS in de uit-stand.
Unified Parkinson's Disease Rating Scale Sectie III (motorisch onderzoek). Combinatie van traagheid, aarzeling, verminderde armzwaai, kleine amplitude en gebrek aan beweging in het algemeen. Score varieert van 0-4 waarbij 0 normaal is en 4 niet in staat is om zonder hulp te staan.
1 dag: Er wordt één keer getest met DBS in de uit-stand.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hector R Martinez, MD, PhD, Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital Zambrano Hellion

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Abonneren