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DBS 후 파킨슨병에서 Markerless Motion Capture 평가의 정확도 원문보기 KCI 원문보기 인용

2018년 7월 23일 업데이트: Hector Ramon Martinez, Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital Zambrano Hellion

파킨슨병에서 뇌심부자극 후 온/오프 상태를 구분하기 위한 Markerless 3D 모션 캡처 평가의 정확도 원문보기 KCI 원문보기 인용

마커리스 시스템에 의한 신체 동작 평가(BME)는 더 빠르고 간단하며 저렴하기 때문에 기존 마커 기반 기술의 대안으로 점점 더 많이 고려되고 있습니다. 그들은 운동 장애가 있는 환자의 임상 환경에서 점점 더 많이 사용되고 있지만 사용 가능한 다양한 시스템으로 인해 결과가 상충됩니다.

이 연구의 목적은 마커리스 3D 모션 캡처 시스템이 켜짐 및 꺼짐 상태에서 DBS(심부 뇌 자극)가 있는 파키논병(PD) 환자와 대조군을 객관적으로 구별하는 데 유용한 도구인지 확인하는 것이었습니다. 및 UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale)에 의한 평가와의 상관관계.

시상하핵에서 양측으로 DBS를 받은 6명의 PD 환자는 DBS를 켜고 끈 상태에서 BME 및 UPDRS-III를 사용하여 평가되었습니다. 연령과 성별로 짝을 이룬 6개의 대조군에서 16가지 다른 움직임의 BME를 On 및 Off 상태의 DBS가 있는 PD 환자와 비교했습니다.

이 마커리스 시스템으로 얻은 운동학적 데이터는 PD 환자와 건강한 대조군 사이의 차별에 기여할 수 있습니다. 이 신흥 기술은 PD 환자를 보다 객관적으로 임상적으로 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

방법론. 환자. 인증된 신경과 전문의 및 운동 장애 전문가가 영국 파킨슨병 협회 뇌은행 임상 진단 기준에 따라 진단한 파킨슨병 환자 6명이 포함되었습니다. 이것은 파일럿 연구이며 샘플 크기는 연구자와의 편의성, 접근성 및 근접성을 기준으로 선택되었습니다. 이 연구는 연구자의 기관 연구 위원회의 승인을 받았으며 환자와 대조군은 서면 동의를 제공했습니다. 테스트 전 몇 달 동안 PD 환자는 통합 파킨슨병 등급 척도 섹션 III 또는 운동 섹션(UPDRS-III)에 따라 동일한 의사에 의해 임상적으로 평가되었습니다.

악기. 실제로 시중에는 광범위한 가격과 광범위한 신뢰성을 갖춘 많은 마커리스 모션 캡처 시스템이 있습니다. 그러나 DARI 시스템은 여러 가지 이유로 최고 중 하나로 입증되었습니다. 이 시스템은 기술자가 10분 이내에 완료할 수 있는 빠른 보정을 매일 시작할 때 필요합니다. 얼마나 많은 환자를 평가하든지 다음 날까지 반복할 필요는 없습니다. 이 시스템은 전신 데이터를 수집하기 위해 방 주위에 배치된 18개의 고속 카메라(120Hz)를 사용하여 환자의 골격 또는 아바타를 획득하고 정교한 생체 역학 알고리즘을 사용하여 거의 즉시 운동학적 분석을 제공하는 컴퓨터 기반 소프트웨어에 의존합니다.

또한 기존의 모션 랩에서는 몸에서 생성되는 힘을 측정하기 위해 번거로운 바닥 장착 압력판을 사용합니다. 이들은 빈번한 보정이 필요하고 대상의 움직임을 제한된 영역으로 제한합니다. DARI의 키네틱 캡처 시스템은 힘판이 필요하지 않으며 피험자의 자연스러운 움직임을 제한하지 않고 관절 토크, 지면 반력 및 기타 측정을 측정할 수 있습니다.

PD 환자 및 대조군의 운동학에 대한 마커리스 3D 모션 캡처 평가는 6 x 6미터 및 높이 3미터의 직사각형 방에서 수행되었습니다. 이 방에는 바닥에 녹색 스크린이 있고 18대의 카메라가 벽에 전략적으로 배치되어 있으며 12대는 2.6미터 높이에, 6대는 지상에서 30센티미터 아래에 있습니다. 방에는 넓은 공간이 있어 더 넓은 움직임을 분석할 수 있습니다.

평가. PD 환자는 어두운 색의 몸에 꼭 맞는 옷을 입고 아침에 도착하여 마지막 PD 약물을 건너뛰고 최소 180분 동안 DBS가 꺼진 상태로 오도록 요청받았습니다. PD 환자에서 UPDRS-III 평가가 먼저 수행되었습니다. 그런 다음 마커 없는 신체 동작 평가(BME)를 시작하기 위해 관절 중심의 위치를 ​​설정하는 데 도움이 되도록 환자와 컨트롤의 체중과 키를 시스템에 입력했습니다. 녹색 방에 들어가면 피험자는 먼저 발을 벌리고 팔을 옆으로 뻗은 상태로 서서 시스템이 각 참가자의 형태에 대한 3D 실루엣을 생성하고 생체 인식 골격을 획득했습니다. 이것은 3초도 걸리지 않았습니다. BME의 경우 모든 피험자는 16개의 다른 동작을 수행했습니다. 이 일련의 움직임은 PD 환자를 평가하기 위해 특별히 고안되었으며 이 질병의 세 가지 주요 운동 증상과 관련된 항목을 포함합니다: 경직, 운동 완만 및 자세 불안정; 떨림은 평가할 수 없습니다. BME가 완료되면 PD 환자에게 DBS를 On 상태로 전환하고 UPDRS-III 및 BME를 모두 반복하기 전에 30분을 기다리도록 요청했습니다. 컨트롤은 20분 이상 걸리지 않는 BME만 수행했습니다. PD 환자는 그 사이에 1시간 동안 대기하면서 두 번(DBS 상태 켜짐 및 꺼짐) 평가되었습니다. 그들의 평가는 모두 약 1.5시간이 걸렸습니다. 데이터 파일은 DARI Motion Platform에 업로드되어 생체역학 분석을 통해 전신 운동학적 결과를 생성하고 마지막으로 이러한 데이터를 통계 분석을 위해 Excel로 내보냈습니다.

분석. On 상태와 Off 상태 사이의 UPDRS-III의 평균 변화를 비교하기 위해 paired t-test를 사용했습니다. 그룹 간의 평균 차이는 각 독립 변수의 데이터 분포에 따라 ANOVA 또는 Kruskal-Wallis 검정으로 평가되었습니다. 사후 분석은 통계적으로 유의한 결과에서 쌍별 비교를 위해 이루어졌습니다. 평가 양식 간의 이변량 상관관계를 조사했습니다. 이러한 상관 관계는 UPDRS-III와 BME 항목 간의 켜짐 및 꺼짐 상태에서 조사되었습니다. 가능한 한 정확하게 비교하기 위해 유사한 UPDRS-III 및 BME의 항목을 연관시켰습니다(예: UPDRS-III의 상지 강직은 BME의 어깨 굴곡, 신전, 회전과 상관관계가 있었다. 상관 관계 중 하나는 BME에서 가져온 고관절 변위로, 환자가 팔을 옆으로 뻗고 눈을 감고 10초 동안 서 있을 때 고관절의 움직임을 측정하여 균형을 분석했습니다. 이것은 UPDRS-III의 자세 안정성 항목과 관련이 있는데, 이것은 환자의 반응을 측정하는 빠른 당김, 반동 개입 검사입니다. 모든 UPDRS-III 항목이 DARI로 측정 가능한 것은 아니기 때문에 18개 중 7개가 상관관계가 있었습니다. 그러나 모든 BME 항목은 UPDRS-III 글로벌 점수와 상관관계가 있었습니다. 데이터 분석에는 IBM SPSS Statistics 21.0 소프트웨어가 사용되었습니다. 0.05 이하의 p-값은 통계적 유의성을 나타내는 것으로 간주되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • NL
      • San Pedro Garza Garcia, NL, 멕시코, 66278
        • Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital Zambrano Hellion

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

36년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영국 파킨슨병학회 뇌은행 임상진단기준에 의한 파킨슨병 진단 환자
  • 평가 최소 3개월 전에 시상하부 DBS 이식을 제출했습니다.

제외 기준:

  • 신체 장애가 있는 환자(예: 휠체어, 지팡이, 일상생활 보조)
  • 뇌졸중 및 신체 장애의 병력
  • PD 이외의 또 다른 신경 장애
  • 움직임을 제한하는 최근의 머리 및 사지 외상
  • 항정신병약물 또는 최근의 보툴리눔 독소 치료를 통한 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DBS 환자 그룹
신체 동작 평가 DARI
DARI(Dynamic Athletic Research Institute) 소프트웨어는 신체 센서를 사용하지 않고 카메라 시스템을 사용하여 3차원적으로 동작을 평가합니다.
활성 비교기: 대조군
신체 동작 평가 DARI
DARI(Dynamic Athletic Research Institute) 소프트웨어는 신체 센서를 사용하지 않고 카메라 시스템을 사용하여 3차원적으로 동작을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 굴곡(좌우), 어깨 신전(좌우), 어깨 내회전(좌우), 외회전(좌우), 최대 어깨 외전(좌우)
기간: 1일: 테스트를 두 번 수행합니다. 먼저 DBS가 꺼진 상태에서 DBS가 켜진 후 1시간 동안 반복됩니다.
DARI Body Motion Analysis로 측정. 도 단위로 측정한 이동 범위.
1일: 테스트를 두 번 수행합니다. 먼저 DBS가 꺼진 상태에서 DBS가 켜진 후 1시간 동안 반복됩니다.
양측 스쿼트 깊이, 런지 거리(오른쪽 및 왼쪽), 보폭(오른쪽 및 왼쪽), 보폭(오른쪽 및 왼쪽)
기간: 1일: 테스트를 두 번 수행합니다. 먼저 DBS가 꺼진 상태에서 DBS가 켜진 후 1시간 동안 반복됩니다.
DARI Body Motion Analysis로 측정. 이동 범위(센티미터).
1일: 테스트를 두 번 수행합니다. 먼저 DBS가 꺼진 상태에서 DBS가 켜진 후 1시간 동안 반복됩니다.
몸통 회전, 몸통 굴곡, 몸통 확장
기간: 1일: 테스트를 두 번 수행합니다. 먼저 DBS가 꺼진 상태에서 DBS가 켜진 후 1시간 동안 반복됩니다.
DARI Body Motion Analysis로 측정. 도 단위로 측정한 이동 범위.
1일: 테스트를 두 번 수행합니다. 먼저 DBS가 꺼진 상태에서 DBS가 켜진 후 1시간 동안 반복됩니다.
고관절 전후방 변위, 내측 고관절 변위
기간: 1일: 테스트를 두 번 수행합니다. 먼저 DBS가 꺼진 상태에서 DBS가 켜진 후 1시간 동안 반복됩니다.
DARI Body Motion Analysis로 측정. 환자에게 10초 동안 팔을 옆으로 뻗고 목을 펴고 눈을 감도록 요청합니다. 이 시간 동안 발생하는 고관절 변위를 센티미터 단위로 기록하고 측정합니다.
1일: 테스트를 두 번 수행합니다. 먼저 DBS가 꺼진 상태에서 DBS가 켜진 후 1시간 동안 반복됩니다.
운율
기간: 1일: 테스트를 두 번 수행합니다. 먼저 DBS가 꺼진 상태에서 DBS가 켜진 후 1시간 동안 반복됩니다.
DARI Body Motion Analysis로 측정. 단계/분 단위로 측정됩니다.
1일: 테스트를 두 번 수행합니다. 먼저 DBS가 꺼진 상태에서 DBS가 켜진 후 1시간 동안 반복됩니다.
속도 또는 속도
기간: 1일: 테스트를 두 번 수행합니다. 먼저 DBS가 꺼진 상태에서 DBS가 켜진 후 1시간 동안 반복됩니다.
DARI Body Motion Analysis로 측정. 미터/초 단위로 측정됩니다.
1일: 테스트를 두 번 수행합니다. 먼저 DBS가 꺼진 상태에서 DBS가 켜진 후 1시간 동안 반복됩니다.
보폭
기간: 1일: 테스트를 두 번 수행합니다. 먼저 DBS가 꺼진 상태에서 DBS가 켜진 후 1시간 동안 반복됩니다.
DARI Body Motion Analysis로 측정. 동일한 발의 뒤꿈치가 연속적으로 접촉하는 두 지점 사이의 거리입니다. 센티미터 단위로 측정됩니다.
1일: 테스트를 두 번 수행합니다. 먼저 DBS가 꺼진 상태에서 DBS가 켜진 후 1시간 동안 반복됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연설
기간: 1일 : DBS를 Off 상태로 1회 테스트한다.
통합 파킨슨병 평가 척도 섹션 III(운동 검사). 점수 범위는 0-4이며 0은 정상이고 4는 이해할 수 없습니다.
1일 : DBS를 Off 상태로 1회 테스트한다.
표정
기간: 1일 : DBS를 Off 상태로 1회 테스트한다.
통합 파킨슨병 평가 척도 섹션 III(운동 검사). 점수 범위는 0-4이며 0은 정상이고 4는 심각하거나 완전한 안면 표정 상실입니다.
1일 : DBS를 Off 상태로 1회 테스트한다.
안정시 떨림
기간: 1일 : DBS를 Off 상태로 1회 테스트한다.
통합 파킨슨병 평가 척도 섹션 III(운동 검사). 머리, 상지 및 하지. 점수 범위는 0-4이며 0은 결석이고 4는 진폭으로 표시되며 대부분의 시간 동안 나타납니다.
1일 : DBS를 Off 상태로 1회 테스트한다.
손의 동작 또는 자세 떨림
기간: 1일 : DBS를 Off 상태로 1회 테스트한다.
통합 파킨슨병 평가 척도 섹션 III(운동 검사). 점수 범위는 0-4이며 0은 부재하고 4는 진폭이 표시되고 수유를 방해합니다.
1일 : DBS를 Off 상태로 1회 테스트한다.
엄격
기간: 1일 : DBS를 Off 상태로 1회 테스트한다.
통합 파킨슨병 평가 척도 섹션 III(운동 검사). 환자가 앉은 자세에서 이완된 상태에서 주요 관절의 수동적 움직임에 대해 판단합니다. 점수 범위는 0-4이며, 0은 결석이고 4는 심함, 동작 범위는 어려움으로 달성됩니다.
1일 : DBS를 Off 상태로 1회 테스트한다.
손가락 탭
기간: 1일 : DBS를 Off 상태로 1회 테스트한다.
통합 파킨슨병 평가 척도 섹션 III(운동 검사). 엄지와 검지로 빠르게 연속해서 두드리기. 점수 범위는 0-4이며 0은 정상이고 4는 간신히 작업을 수행할 수 있습니다.
1일 : DBS를 Off 상태로 1회 테스트한다.
손의 움직임
기간: 1일 : DBS를 Off 상태로 1회 테스트한다.
통합 파킨슨병 평가 척도 섹션 III(운동 검사). 손을 빠르게 열고 닫습니다. 점수 범위는 0-4이며 0은 정상이고 4는 간신히 작업을 수행할 수 있습니다.
1일 : DBS를 Off 상태로 1회 테스트한다.
손의 빠른 교대 동작
기간: 1일 : DBS를 Off 상태로 1회 테스트한다.
통합 파킨슨병 평가 척도 섹션 III(운동 검사). 빠르게 연속적으로 내전-외전. 점수 범위는 0-4이며 0은 정상이고 4는 간신히 작업을 수행할 수 있습니다.
1일 : DBS를 Off 상태로 1회 테스트한다.
다리 민첩성
기간: 1일 : DBS를 Off 상태로 1회 테스트한다.
통합 파킨슨병 평가 척도 섹션 III(운동 검사). 발뒤꿈치로 땅을 빠르게 두드리면서 다리 전체를 들어올립니다. 점수 범위는 0-4이며 0은 정상이고 4는 간신히 작업을 수행할 수 있습니다.
1일 : DBS를 Off 상태로 1회 테스트한다.
의자에서 발생
기간: 1일 : DBS를 Off 상태로 1회 테스트한다.
통합 파킨슨병 평가 척도 섹션 III(운동 검사). 환자는 등받이가 곧은 의자에서 팔을 가슴 쪽으로 접은 채 일어나려고 시도합니다. 점수 범위는 0-4이며 0은 정상이고 4는 도움 없이 일어날 수 없습니다.
1일 : DBS를 Off 상태로 1회 테스트한다.
자세
기간: 1일 : DBS를 Off 상태로 1회 테스트한다.
통합 파킨슨병 평가 척도 섹션 III(운동 검사). 점수 범위는 0-4이며 여기서 0은 정상, 직립이고 4는 자세의 극심한 이상과 함께 굴곡으로 표시됩니다.
1일 : DBS를 Off 상태로 1회 테스트한다.
보조
기간: 1일 : DBS를 Off 상태로 1회 테스트한다.
통합 파킨슨병 평가 척도 섹션 III(운동 검사). 점수 범위는 0-4이며 0은 정상이고 4는 도움을 받아도 전혀 걸을 수 없습니다.
1일 : DBS를 Off 상태로 1회 테스트한다.
자세 안정성
기간: 1일 : DBS를 Off 상태로 1회 테스트한다.
통합 파킨슨병 평가 척도 섹션 III(운동 검사). 환자가 눈을 뜨고 발을 약간 벌린 상태에서 직립한 상태에서 어깨를 당김으로써 발생하는 갑작스럽고 강한 후방 이동에 대한 반응. 점수 범위는 0-4이며 0은 정상이고 4는 도움 없이 설 수 없습니다.
1일 : DBS를 Off 상태로 1회 테스트한다.
신체 운동완서 및 저운동증
기간: 1일 : DBS를 Off 상태로 1회 테스트한다.
통합 파킨슨병 평가 척도 섹션 III(운동 검사). 느림, 망설임, 팔 스윙 감소, 작은 진폭 및 일반적으로 움직임의 빈약함의 조합. 점수 범위는 0-4이며 0은 정상이고 4는 도움 없이 설 수 없습니다.
1일 : DBS를 Off 상태로 1회 테스트한다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hector R Martinez, MD, PhD, Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital Zambrano Hellion

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

파킨슨병에 대한 임상 시험

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