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Précision de l'évaluation de la capture de mouvement sans marqueur dans la maladie de Parkinson après DBS

23 juillet 2018 mis à jour par: Hector Ramon Martinez, Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital Zambrano Hellion

Précision de l'évaluation de la capture de mouvement 3D sans marqueur pour différencier l'état marche/arrêt dans la maladie de Parkinson après une stimulation cérébrale profonde

L'évaluation des mouvements corporels (BME) par des systèmes sans marqueur est de plus en plus considérée comme une alternative à la technologie traditionnelle basée sur des marqueurs, car ils sont plus rapides, plus simples et moins coûteux. Ils sont de plus en plus utilisés en milieu clinique chez les patients souffrant de troubles du mouvement, cependant, la grande variété de systèmes disponibles rend les résultats contradictoires.

L'objectif de cette étude était de déterminer si un système de capture de mouvement 3D sans marqueur est un instrument utile pour différencier objectivement les patients atteints de la maladie de Parkinons (MP) avec stimulation cérébrale profonde (DBS) en état marche et arrêt et les contrôles ; et sa corrélation avec l'évaluation au moyen de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS).

Six patients parkinsoniens ayant subi une DBS bilatérale dans le noyau sous-thalamique ont été évalués à l'aide de la BME et de l'UPDRS-III avec la DBS activée et désactivée. Le BME de 16 mouvements différents dans six témoins appariés selon l'âge et le sexe a été comparé aux patients PD avec DBS dans les états On et Off.

Les données cinématiques obtenues avec ce système sans marqueur pourraient contribuer à la discrimination entre les patients parkinsoniens et les témoins sains. Cette technologie émergente peut aider à évaluer cliniquement plus objectivement les patients atteints de MP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Méthodologie. Les patients. Six patients atteints de MP, diagnostiqués conformément aux critères de diagnostic clinique de la banque de cerveaux de la Société britannique de la maladie de Parkinson par un neurologue certifié et un spécialiste des troubles du mouvement, ont été inclus. Il s'agit d'une étude pilote, et la taille de l'échantillon a été choisie en fonction de la commodité, de l'accessibilité et de la proximité des chercheurs. L'étude a été approuvée par le comité de recherche institutionnel de l'investigateur, et les patients et les témoins ont fourni leur consentement écrit. Dans les mois précédant le test, les patients parkinsoniens ont été évalués cliniquement par le même médecin selon l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson section III ou section motrice (UPDRS-III).

Instrument. En fait, il existe de nombreux systèmes de capture de mouvement sans marqueur sur le marché, avec une large gamme de prix, ainsi qu'une large gamme de fiabilité. Cependant, le système DARI s'est avéré être l'un des meilleurs pour de nombreuses raisons. Ce système nécessite un étalonnage rapide au début de chaque journée que le technicien peut effectuer en moins de 10 minutes. Il n'est pas nécessaire de le répéter avant le lendemain, quel que soit le nombre de patients évalués. Le système repose sur un logiciel informatique qui acquiert le squelette ou l'avatar du patient à l'aide de dix-huit caméras à grande vitesse (120 Hz) placées dans la pièce pour collecter des données sur l'ensemble du corps et fournit une analyse cinématique presque instantanément à l'aide d'algorithmes biomécaniques sophistiqués.

De plus, les laboratoires de mouvement traditionnels utilisent des plaques de pression encombrantes montées au sol pour mesurer les forces générées par le corps. Ceux-ci nécessitent un étalonnage fréquent et limitent les mouvements du sujet à une zone limitée. Le système de capture cinétique de DARI ne nécessite pas de plaques de force et peut mesurer les couples articulaires, les forces de réaction au sol et d'autres mesures sans restreindre le mouvement naturel du sujet.

L'évaluation de la cinématique par capture de mouvement 3D sans marqueur chez les patients parkinsoniens et les témoins a été réalisée sur une pièce rectangulaire mesurant 6 x 6 mètres et 3 mètres de hauteur. La salle dispose d'un écran vert au sol, et dix-huit caméras sont stratégiquement placées sur les murs, douze sont placées à 2,6 mètres de haut et 6 sont à un niveau inférieur à 30 centimètres du sol. La salle dispose d'un espace suffisant, ce qui permet d'analyser des mouvements plus larges.

Évaluations. Les patients parkinsoniens ont été invités à arriver le matin en portant des vêtements sombres et ajustés, à sauter leur dernier médicament PD et avec DBS en état Off pendant au moins 180 minutes. Chez les patients parkinsoniens, l'évaluation UPDRS-III a été effectuée en premier. Ensuite, pour commencer l'évaluation des mouvements corporels sans marqueur (BME), le poids et la taille des patients et des témoins ont été entrés dans le système pour aider à établir les emplacements des centres articulaires. Une fois à l'intérieur de la salle verte, les sujets se tenaient d'abord les pieds écartés et les bras tendus sur le côté, tandis que le système créait une silhouette 3D de la forme de chaque participant et qu'un squelette biométrique était acquis ; cela n'a pas pris plus de trois secondes. Pour le BME, tous les sujets ont effectué 16 mouvements différents. Cet ensemble de mouvements a été spécialement conçu pour évaluer les patients parkinsoniens et contient des éléments qui sont liés à trois symptômes moteurs majeurs de cette maladie : la rigidité, la bradykinésie et l'instabilité posturale ; tremblement n'est pas possible d'évaluer. Une fois le BME terminé, les patients PD ont été invités à activer leur DBS et à attendre 30 minutes avant de répéter UPDRS-III et BME. Les contrôles n'ont effectué que le BME, qui n'a pas pris plus de 20 minutes. Les patients parkinsoniens ont été évalués deux fois (état DBS activé et désactivé) avec une attente d'une heure entre les deux ; leur évaluation a duré environ 1,5 heure. Les fichiers de données ont été téléchargés sur DARI Motion Platform où l'analyse biomécanique a produit des résultats cinématiques complets et, enfin, ces données ont été exportées vers Excel pour une analyse statistique.

Une analyse. Un test t apparié a été utilisé pour comparer les changements moyens dans UPDRS-III entre l'état activé et désactivé. Les différences moyennes entre les groupes ont été évaluées avec des tests ANOVA ou Kruskal-Wallis en fonction de la distribution des données de chaque variable indépendante. Des analyses post hoc ont été effectuées pour une comparaison par paires dans les résultats statistiquement significatifs. Les corrélations bivariées entre les modalités d'évaluation ont été examinées. Ces corrélations ont été examinées dans l'état activé et désactivé entre les éléments UPDRS-III et BME. Pour les comparer le plus précisément possible, les items sur UPDRS-III et BME qui étaient similaires ont été corrélés (ex. la rigidité des membres supérieurs de l'UPDRS-III était corrélée avec la flexion, l'extension et la rotation de l'épaule de la BME). L'une des corrélations était le déplacement de la hanche tiré du BME, qui analyse l'équilibre en mesurant le mouvement des hanches lorsque les patients se tiennent debout pendant 10 secondes avec les bras tendus sur les côtés et les yeux fermés ; cela a été corrélé avec l'élément de stabilité de la posture de l'UPDRS-III, qui est un test d'intervention rapide et réactionnaire où la réponse du patient est mesurée. Étant donné que tous les éléments UPDRS-III n'étaient pas mesurables par DARI, sept sur 18 étaient corrélés ; cependant, tous les éléments BME étaient corrélés avec le score global UPDRS-III. Le logiciel IBM SPSS Statistics 21.0 a été utilisé pour l'analyse des données. Une valeur de p ≤ 0,05 a été considérée comme indiquant une signification statistique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • NL
      • San Pedro Garza Garcia, NL, Mexique, 66278
        • Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital Zambrano Hellion

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant reçu un diagnostic de la maladie de Parkinson selon les critères de diagnostic clinique de la United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank
  • Soumis à l'implantation DBS sous-thalamique au moins 3 mois avant l'évaluation.

Critère d'exclusion:

  • Les patients ayant un handicap physique (c'est-à-dire fauteuil roulant, canne, aide aux activités de la vie quotidienne)
  • Antécédents d'accident vasculaire cérébral et d'incapacité physique
  • Autre trouble neurologique autre que la MP
  • Traumatisme récent de la tête et des membres qui limite les mouvements
  • Traitement par antipsychotiques ou traitement récent à la toxine botulique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de patients DBS
Évaluation des mouvements corporels DARI
Dynamic Athletic Research Institute (DARI) Logiciel pour évaluer le mouvement de manière tridimensionnelle avec un système de caméra et sans l'utilisation de capteurs corporels.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Évaluation des mouvements corporels DARI
Dynamic Athletic Research Institute (DARI) Logiciel pour évaluer le mouvement de manière tridimensionnelle avec un système de caméra et sans l'utilisation de capteurs corporels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flexion de l'épaule (droite et gauche), Extension de l'épaule (droite et gauche), Rotation interne de l'épaule (droite et gauche), Rotation externe de l'épaule (droite et gauche), Abduction maximale de l'épaule (droite et gauche)
Délai: 1 jour : Le test est effectué deux fois. D'abord avec DBS à l'état Off, puis répété 1 heure après que DBS a été mis à l'état On.
Mesuré par DARI Body Motion Analysis. Amplitude de mouvement, mesurée en degrés.
1 jour : Le test est effectué deux fois. D'abord avec DBS à l'état Off, puis répété 1 heure après que DBS a été mis à l'état On.
Profondeur de squat bilatéral, distance de fente (droite et gauche), longueur de pas (droite et gauche), largeur de pas (droite et gauche)
Délai: 1 jour : Le test est effectué deux fois. D'abord avec DBS à l'état Off, puis répété 1 heure après que DBS a été mis à l'état On.
Mesuré par DARI Body Motion Analysis. Amplitude de mouvement, mesurée en centimètres.
1 jour : Le test est effectué deux fois. D'abord avec DBS à l'état Off, puis répété 1 heure après que DBS a été mis à l'état On.
Rotation du tronc, Flexion du tronc, Extension du tronc
Délai: 1 jour : Le test est effectué deux fois. D'abord avec DBS à l'état Off, puis répété 1 heure après que DBS a été mis à l'état On.
Mesuré par DARI Body Motion Analysis. Amplitude de mouvement, mesurée en degrés.
1 jour : Le test est effectué deux fois. D'abord avec DBS à l'état Off, puis répété 1 heure après que DBS a été mis à l'état On.
Déplacement antéro-postérieur de la hanche, déplacement médio-latéral de la hanche
Délai: 1 jour : Le test est effectué deux fois. D'abord avec DBS à l'état Off, puis répété 1 heure après que DBS a été mis à l'état On.
Mesuré par DARI Body Motion Analysis. Les patients sont invités à étendre leurs bras sur les côtés, à étendre leur cou et à fermer les yeux pendant 10 secondes. Le déplacement de la hanche qui se produit pendant cette période est enregistré et mesuré en centimètres.
1 jour : Le test est effectué deux fois. D'abord avec DBS à l'état Off, puis répété 1 heure après que DBS a été mis à l'état On.
Cadence
Délai: 1 jour : Le test est effectué deux fois. D'abord avec DBS à l'état Off, puis répété 1 heure après que DBS a été mis à l'état On.
Mesuré par DARI Body Motion Analysis. Mesuré en pas/minute.
1 jour : Le test est effectué deux fois. D'abord avec DBS à l'état Off, puis répété 1 heure après que DBS a été mis à l'état On.
Vitesse ou vélocité
Délai: 1 jour : Le test est effectué deux fois. D'abord avec DBS à l'état Off, puis répété 1 heure après que DBS a été mis à l'état On.
Mesuré par DARI Body Motion Analysis. Mesuré en mètres/seconde.
1 jour : Le test est effectué deux fois. D'abord avec DBS à l'état Off, puis répété 1 heure après que DBS a été mis à l'état On.
Longueur de foulée
Délai: 1 jour : Le test est effectué deux fois. D'abord avec DBS à l'état Off, puis répété 1 heure après que DBS a été mis à l'état On.
Mesuré par DARI Body Motion Analysis. C'est la distance entre deux points de contact successifs du talon d'un même pied. Mesuré en centimètres.
1 jour : Le test est effectué deux fois. D'abord avec DBS à l'état Off, puis répété 1 heure après que DBS a été mis à l'état On.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Parole
Délai: 1 jour : le test est effectué une fois avec DBS à l'état désactivé.
Section III de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (examen moteur). Le score varie de 0 à 4 où 0 est normal et 4 est inintelligible.
1 jour : le test est effectué une fois avec DBS à l'état désactivé.
Expression faciale
Délai: 1 jour : le test est effectué une fois avec DBS à l'état désactivé.
Section III de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (examen moteur). Le score varie de 0 à 4, où 0 est normal et 4 est une perte grave ou complète de l'expression faciale.
1 jour : le test est effectué une fois avec DBS à l'état désactivé.
Tremblement au repos
Délai: 1 jour : le test est effectué une fois avec DBS à l'état désactivé.
Section III de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (examen moteur). Tête, membres supérieurs et inférieurs. Le score varie de 0 à 4 où 0 est absent et 4 est marqué en amplitude et présent la plupart du temps.
1 jour : le test est effectué une fois avec DBS à l'état désactivé.
Action ou tremblement postural des mains
Délai: 1 jour : le test est effectué une fois avec DBS à l'état désactivé.
Section III de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (examen moteur). Le score varie de 0 à 4 où 0 est absent et 4 est marqué en amplitude et interfère avec l'alimentation.
1 jour : le test est effectué une fois avec DBS à l'état désactivé.
Rigidité
Délai: 1 jour : le test est effectué une fois avec DBS à l'état désactivé.
Section III de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (examen moteur). Jugé sur le mouvement passif des principales articulations avec le patient détendu en position assise. Le score varie de 0 à 4 où 0 est absent et 4 est sévère, amplitude de mouvement difficile à atteindre.
1 jour : le test est effectué une fois avec DBS à l'état désactivé.
Tapotements des doigts
Délai: 1 jour : le test est effectué une fois avec DBS à l'état désactivé.
Section III de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (examen moteur). Tapotement rapide du pouce et de l'index. Le score varie de 0 à 4, où 0 est normal et 4 est à peine capable d'accomplir la tâche.
1 jour : le test est effectué une fois avec DBS à l'état désactivé.
Mouvements des mains
Délai: 1 jour : le test est effectué une fois avec DBS à l'état désactivé.
Section III de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (examen moteur). Ouvrir et fermer les mains en succession rapide. Le score varie de 0 à 4, où 0 est normal et 4 est à peine capable d'accomplir la tâche.
1 jour : le test est effectué une fois avec DBS à l'état désactivé.
Mouvements alternatifs rapides des mains
Délai: 1 jour : le test est effectué une fois avec DBS à l'état désactivé.
Section III de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (examen moteur). Pronation-supination en succession rapide. Le score varie de 0 à 4, où 0 est normal et 4 est à peine capable d'accomplir la tâche.
1 jour : le test est effectué une fois avec DBS à l'état désactivé.
Agilité des jambes
Délai: 1 jour : le test est effectué une fois avec DBS à l'état désactivé.
Section III de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (examen moteur). Tapoter le talon sur le sol en succession rapide en ramassant toute la jambe. Le score varie de 0 à 4, où 0 est normal et 4 est à peine capable d'accomplir la tâche.
1 jour : le test est effectué une fois avec DBS à l'état désactivé.
Découlant de la chaise
Délai: 1 jour : le test est effectué une fois avec DBS à l'état désactivé.
Section III de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (examen moteur). Le patient tente de se lever d'une chaise à dossier droit avec les bras croisés sur la poitrine. Le score varie de 0 à 4 où 0 est normal et 4 est incapable de se lever sans aide.
1 jour : le test est effectué une fois avec DBS à l'état désactivé.
Posture
Délai: 1 jour : le test est effectué une fois avec DBS à l'état désactivé.
Section III de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (examen moteur). Le score varie de 0 à 4, où 0 est normal, en érection et 4 est une flexion marquée avec une anomalie extrême de la posture.
1 jour : le test est effectué une fois avec DBS à l'état désactivé.
Démarche
Délai: 1 jour : le test est effectué une fois avec DBS à l'état désactivé.
Section III de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (examen moteur). Le score varie de 0 à 4 où 0 est normal et 4 est incapable de marcher du tout, même avec de l'aide.
1 jour : le test est effectué une fois avec DBS à l'état désactivé.
Stabilité posturale
Délai: 1 jour : le test est effectué une fois avec DBS à l'état désactivé.
Section III de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (examen moteur). Réponse à un déplacement postérieur soudain et fort produit par une traction sur les épaules alors que le patient est en érection avec les yeux ouverts et les pieds légèrement écartés. Le score varie de 0 à 4 où 0 est normal et 4 est incapable de se tenir debout sans aide.
1 jour : le test est effectué une fois avec DBS à l'état désactivé.
Bradykinésie et hypokinésie corporelles
Délai: 1 jour : le test est effectué une fois avec DBS à l'état désactivé.
Section III de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (examen moteur). Combinaison de lenteur, hésitation, diminution du balancement des bras, faible amplitude et pauvreté des mouvements en général. Le score varie de 0 à 4 où 0 est normal et 4 est incapable de se tenir debout sans aide.
1 jour : le test est effectué une fois avec DBS à l'état désactivé.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hector R Martinez, MD, PhD, Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital Zambrano Hellion

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2018

Première publication (Réel)

31 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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