- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03607721
Dokładność oceny przechwytywania ruchu bez znaczników w chorobie Parkinsona po DBS
Dokładność oceny przechwytywania ruchu 3D bez znaczników w celu rozróżnienia stanu włączenia/wyłączenia w chorobie Parkinsona po głębokiej stymulacji mózgu
Ocena ruchu ciała (BME) za pomocą systemów bezmarkerowych jest coraz częściej uważana za alternatywę dla tradycyjnej technologii opartej na markerach, ponieważ są one szybsze, prostsze i tańsze. Są one coraz częściej stosowane w warunkach klinicznych u pacjentów z zaburzeniami ruchu, jednak duża różnorodność dostępnych systemów sprawia, że wyniki są sprzeczne.
Celem tego badania było ustalenie, czy bezmarkerowy system przechwytywania ruchu 3D jest użytecznym narzędziem do obiektywnego różnicowania pacjentów z chorobą Parkinsona (PD) z głęboką stymulacją mózgu (DBS) w stanie włączonym i wyłączonym oraz grupą kontrolną; i jej korelacji z oceną za pomocą Jednolitej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS).
Sześciu pacjentów z PD, którzy przeszli obustronną DBS w jądrze podwzgórzowym, oceniono za pomocą BME i UPDRS-III z włączonym i wyłączonym DBS. BME 16 różnych ruchów w sześciu grupach kontrolnych sparowanych według wieku i płci porównano z pacjentami z PD z DBS w stanach włączonych i wyłączonych.
Dane kinematyczne uzyskane za pomocą tego systemu bez markerów mogą przyczynić się do rozróżnienia między pacjentami z PD a zdrowymi kontrolami. Ta nowa technologia może pomóc w bardziej obiektywnej ocenie klinicznej pacjentów z PD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metodologia. Pacjenci. Do badania włączono sześciu pacjentów z chorobą Parkinsona, zdiagnozowaną zgodnie z Klinicznymi Kryteriami Diagnostycznymi Banku Mózgu Brytyjskiego Towarzystwa Choroby Parkinsona przez certyfikowanego neurologa i specjalistę zaburzeń ruchowych. Jest to badanie pilotażowe, a wielkość próby wybrano ze względu na wygodę, dostępność i bliskość badaczy. Badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną radę badawczą badacza, a pacjenci i kontrole wyrazili pisemną zgodę. W miesiącach poprzedzających badanie pacjenci z ChP byli oceniani klinicznie przez tego samego lekarza według Unified Parkinson Disease Rating Scale część III lub części motorycznej (UPDRS-III).
Instrument. W rzeczywistości na rynku dostępnych jest wiele bezmarkerowych systemów przechwytywania ruchu, które charakteryzują się szerokim zakresem cen, a także szerokim zakresem niezawodności. Jednak system DARI okazał się jednym z najlepszych z wielu powodów. Ten system wymaga szybkiej kalibracji na początku każdego dnia, którą technik może wykonać w mniej niż 10 minut. Nie trzeba go powtarzać aż do następnego dnia, bez względu na to, ilu pacjentów jest ocenianych. System opiera się na oprogramowaniu komputerowym, które pozyskuje szkielet lub awatar pacjenta za pomocą osiemnastu szybkich kamer (120 Hz) rozmieszczonych w całym pomieszczeniu w celu zebrania danych dotyczących całego ciała i niemal natychmiast dostarcza analizę kinematyczną przy użyciu zaawansowanych algorytmów biomechanicznych.
Ponadto tradycyjne laboratoria ruchu używają nieporęcznych płyt dociskowych montowanych na podłodze do pomiaru sił generowanych przez ciało. Wymagają one częstej kalibracji i ograniczają ruch obiektu do ograniczonego obszaru. System przechwytywania kinetycznego DARI nie wymaga płyt siłowych i może mierzyć momenty obrotowe stawów, siły reakcji podłoża i inne pomiary bez ograniczania naturalnego ruchu podmiotu.
Bezmarkerowa ocena ruchu 3D kinematyki pacjentów z chorobą Parkinsona i grupy kontrolnej została przeprowadzona w prostokątnym pomieszczeniu o wymiarach 6 x 6 metrów i wysokości 3 metrów. Pomieszczenie ma zielony ekran na podłodze, a osiemnaście kamer jest strategicznie rozmieszczonych na ścianach, dwanaście jest umieszczonych na wysokości 2,6 metra, a 6 znajduje się na niższym poziomie, na wysokości 30 centymetrów od ziemi. Pomieszczenie ma dużo miejsca, co pozwala na analizę szerszych ruchów.
Oceny. Pacjentów z PD poproszono o przybycie rano w ciemnych, dopasowanych ubraniach, pominięcie ostatniego leku przeciw chP oraz z DBS w stanie Off przez co najmniej 180 minut. U pacjentów z PD najpierw przeprowadzono ocenę UPDRS-III. Następnie, aby rozpocząć bezmarkerową ocenę ruchu ciała (BME), do systemu wprowadzono wagę i wzrost pacjentów i grupy kontrolnej, aby pomóc w ustaleniu lokalizacji centrów stawów. Po wejściu do zielonego pokoju badani najpierw stali z rozstawionymi stopami i ramionami wyciągniętymi na boki, podczas gdy system tworzył trójwymiarową sylwetkę każdego uczestnika i uzyskiwano szkielet biometryczny; zajęło to nie więcej niż trzy sekundy. W przypadku BME wszyscy badani wykonali 16 różnych ruchów. Ten zestaw ruchów został specjalnie zaprojektowany do oceny pacjentów z chP i zawiera elementy związane z trzema głównymi objawami motorycznymi w tej chorobie: sztywność, spowolnienie ruchowe i niestabilność postawy; drżenie nie jest możliwe do oceny. Po zakończeniu BME pacjentów z PD poproszono o włączenie DBS i odczekanie 30 minut przed powtórzeniem zarówno UPDRS-III, jak i BME. Kontrole wykonały tylko BME, co zajęło nie więcej niż 20 minut. Pacjenci z PD byli oceniani dwukrotnie (stan DBS włączony i wyłączony) z 1-godzinną przerwą pomiędzy nimi; ich ocena łącznie zajęła około 1,5 godziny. Pliki danych zostały przesłane do DARI Motion Platform, gdzie analiza biomechaniczna dała wyniki kinematyki całego ciała, a na koniec dane te zostały wyeksportowane do programu Excel w celu przeprowadzenia analizy statystycznej.
Analiza. Sparowany test t zastosowano do porównania średnich zmian w UPDRS-III między stanem włączonym i wyłączonym. Średnie różnice między grupami oceniano za pomocą testów ANOVA lub Kruskala-Wallisa w zależności od rozkładu danych każdej zmiennej niezależnej. Analizy post hoc przeprowadzono w celu porównania parami w statystycznie istotnych wynikach. Zbadano korelacje dwuwymiarowe między sposobami oceny. Korelacje te zbadano w stanie włączonym i wyłączonym między pozycjami UPDRS-III i BME. Aby porównać je tak dokładnie, jak to możliwe, pozycje na UPDRS-III i BME, które były podobne, zostały skorelowane (np. sztywność kończyn górnych z UPDRS-III była skorelowana ze zgięciem, wyprostem, rotacją barku z BME). Jedną z korelacji było przemieszczenie bioder zaczerpnięte z BME, które analizuje równowagę, mierząc ruch bioder, gdy pacjenci stoją przez 10 sekund z rękami wyciągniętymi na boki i zamkniętymi oczami; było to skorelowane z elementem stabilności postawy z UPDRS-III, który jest testem interwencyjnym szybkiego ciągnięcia, w którym mierzona jest reakcja pacjenta. Ponieważ nie wszystkie elementy UPDRS-III były mierzalne za pomocą DARI, siedem z 18 było skorelowanych; jednak wszystkie pozycje BME były skorelowane z globalnym wynikiem UPDRS-III. Do analizy danych wykorzystano oprogramowanie IBM SPSS Statistics 21.0. Wartość p ≤0,05 uznano za wskazującą na istotność statystyczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
NL
-
San Pedro Garza Garcia, NL, Meksyk, 66278
- Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital Zambrano Hellion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem choroby Parkinsona przez Brytyjskie Towarzystwo Choroby Parkinsona Brain Bank Kliniczne kryteria diagnostyczne
- Został poddany implantacji DBS podwzgórzowej co najmniej 3 miesiące przed oceną.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niepełnosprawnością fizyczną (tj. wózek inwalidzki, laska, pomoc w codziennych czynnościach)
- Historia udaru i niepełnosprawności fizycznej
- Inne zaburzenie neurologiczne inne niż PD
- Niedawny uraz głowy i kończyny, który ogranicza ruch
- Leczenie lekami przeciwpsychotycznymi lub niedawne leczenie toksyną botulinową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa pacjentów DBS
Ocena ruchu ciała DARI
|
Dynamic Athletic Research Institute (DARI) Oprogramowanie do trójwymiarowej oceny ruchu za pomocą systemu kamer i bez użycia czujników ciała.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ocena ruchu ciała DARI
|
Dynamic Athletic Research Institute (DARI) Oprogramowanie do trójwymiarowej oceny ruchu za pomocą systemu kamer i bez użycia czujników ciała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgięcie barku (prawo i lewo), Prostowanie barku (prawo i lewo), Wewnętrzny obrót barku (prawo i lewo), Zewnętrzny obrót barku (prawo i lewo), Maksymalne odwodzenie barku (prawo i lewo)
Ramy czasowe: 1 dzień: Test wykonuje się dwukrotnie. Najpierw z DBS w stanie wyłączonym, a następnie powtórzone 1 godzinę po włączeniu DBS.
|
Zmierzone za pomocą analizy ruchu ciała DARI.
Zakres ruchu mierzony w stopniach.
|
1 dzień: Test wykonuje się dwukrotnie. Najpierw z DBS w stanie wyłączonym, a następnie powtórzone 1 godzinę po włączeniu DBS.
|
|
Obustronna głębokość przysiadu, odległość wykroku (prawa i lewa), długość kroku (prawa i lewa), szerokość kroku (prawa i lewa)
Ramy czasowe: 1 dzień: Test wykonuje się dwukrotnie. Najpierw z DBS w stanie wyłączonym, a następnie powtórzone 1 godzinę po włączeniu DBS.
|
Zmierzone za pomocą analizy ruchu ciała DARI.
Zakres ruchu mierzony w centymetrach.
|
1 dzień: Test wykonuje się dwukrotnie. Najpierw z DBS w stanie wyłączonym, a następnie powtórzone 1 godzinę po włączeniu DBS.
|
|
Obrót tułowia, zgięcie tułowia, wydłużenie tułowia
Ramy czasowe: 1 dzień: Test wykonuje się dwukrotnie. Najpierw z DBS w stanie wyłączonym, a następnie powtórzone 1 godzinę po włączeniu DBS.
|
Zmierzone za pomocą analizy ruchu ciała DARI.
Zakres ruchu mierzony w stopniach.
|
1 dzień: Test wykonuje się dwukrotnie. Najpierw z DBS w stanie wyłączonym, a następnie powtórzone 1 godzinę po włączeniu DBS.
|
|
Przemieszczenie stawu biodrowego przednio-tylne, Przemieszczenie stawu biodrowego przyśrodkowo-boczne
Ramy czasowe: 1 dzień: Test wykonuje się dwukrotnie. Najpierw z DBS w stanie wyłączonym, a następnie powtórzone 1 godzinę po włączeniu DBS.
|
Zmierzone za pomocą analizy ruchu ciała DARI.
Pacjenci proszeni są o rozciągnięcie ramion na boki, wyprostowanie szyi i zamknięcie oczu na 10 sekund.
Przemieszczenie stawu biodrowego, które ma miejsce w tym czasie, jest rejestrowane i mierzone w centymetrach.
|
1 dzień: Test wykonuje się dwukrotnie. Najpierw z DBS w stanie wyłączonym, a następnie powtórzone 1 godzinę po włączeniu DBS.
|
|
Rytm
Ramy czasowe: 1 dzień: Test wykonuje się dwukrotnie. Najpierw z DBS w stanie wyłączonym, a następnie powtórzone 1 godzinę po włączeniu DBS.
|
Zmierzone za pomocą analizy ruchu ciała DARI.
Mierzone w krokach/minutę.
|
1 dzień: Test wykonuje się dwukrotnie. Najpierw z DBS w stanie wyłączonym, a następnie powtórzone 1 godzinę po włączeniu DBS.
|
|
Szybkość lub prędkość
Ramy czasowe: 1 dzień: Test wykonuje się dwukrotnie. Najpierw z DBS w stanie wyłączonym, a następnie powtórzone 1 godzinę po włączeniu DBS.
|
Zmierzone za pomocą analizy ruchu ciała DARI.
Mierzona w metrach/sekundę.
|
1 dzień: Test wykonuje się dwukrotnie. Najpierw z DBS w stanie wyłączonym, a następnie powtórzone 1 godzinę po włączeniu DBS.
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: 1 dzień: Test wykonuje się dwukrotnie. Najpierw z DBS w stanie wyłączonym, a następnie powtórzone 1 godzinę po włączeniu DBS.
|
Zmierzone za pomocą analizy ruchu ciała DARI.
Jest to odległość między dowolnymi dwoma kolejnymi punktami styku pięty tej samej stopy.
Mierzone w centymetrach.
|
1 dzień: Test wykonuje się dwukrotnie. Najpierw z DBS w stanie wyłączonym, a następnie powtórzone 1 godzinę po włączeniu DBS.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przemówienie
Ramy czasowe: 1 dzień: Test jest wykonywany raz, gdy DBS jest wyłączony.
|
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona Sekcja III (badanie motoryczne).
Wynik waha się od 0-4, gdzie 0 jest normalne, a 4 jest niezrozumiałe.
|
1 dzień: Test jest wykonywany raz, gdy DBS jest wyłączony.
|
|
Wyraz twarzy
Ramy czasowe: 1 dzień: Test jest wykonywany raz, gdy DBS jest wyłączony.
|
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona Sekcja III (badanie motoryczne).
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 4, gdzie 0 jest normalne, a 4 oznacza poważną lub całkowitą utratę wyrazu twarzy.
|
1 dzień: Test jest wykonywany raz, gdy DBS jest wyłączony.
|
|
Drżenie w spoczynku
Ramy czasowe: 1 dzień: Test jest wykonywany raz, gdy DBS jest wyłączony.
|
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona Sekcja III (badanie motoryczne).
Głowa, kończyny górne i dolne.
Wynik waha się od 0-4, gdzie 0 jest nieobecne, a 4 oznacza amplitudę i występuje przez większość czasu.
|
1 dzień: Test jest wykonywany raz, gdy DBS jest wyłączony.
|
|
Działanie lub posturalne drżenie rąk
Ramy czasowe: 1 dzień: Test jest wykonywany raz, gdy DBS jest wyłączony.
|
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona Sekcja III (badanie motoryczne).
Wynik waha się od 0-4, gdzie 0 jest nieobecne, a 4 oznacza amplitudę i przeszkadza w karmieniu.
|
1 dzień: Test jest wykonywany raz, gdy DBS jest wyłączony.
|
|
Sztywność
Ramy czasowe: 1 dzień: Test jest wykonywany raz, gdy DBS jest wyłączony.
|
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona Sekcja III (badanie motoryczne).
Oceniane na podstawie biernego ruchu głównych stawów u pacjenta zrelaksowanego w pozycji siedzącej.
Wynik waha się od 0-4, gdzie 0 jest nieobecne, a 4 oznacza ciężki, zakres ruchu osiągany z trudem.
|
1 dzień: Test jest wykonywany raz, gdy DBS jest wyłączony.
|
|
Stukanie palcami
Ramy czasowe: 1 dzień: Test jest wykonywany raz, gdy DBS jest wyłączony.
|
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona Sekcja III (badanie motoryczne).
Szybkie stukanie kciukiem i palcem wskazującym.
Wynik mieści się w zakresie od 0-4, gdzie 0 jest normalne, a 4 oznacza, że z trudem wykonuje zadanie.
|
1 dzień: Test jest wykonywany raz, gdy DBS jest wyłączony.
|
|
Ruchy rąk
Ramy czasowe: 1 dzień: Test jest wykonywany raz, gdy DBS jest wyłączony.
|
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona Sekcja III (badanie motoryczne).
Otwieranie i zamykanie rąk w krótkich odstępach czasu.
Wynik mieści się w zakresie od 0-4, gdzie 0 jest normalne, a 4 oznacza, że z trudem wykonuje zadanie.
|
1 dzień: Test jest wykonywany raz, gdy DBS jest wyłączony.
|
|
Szybkie naprzemienne ruchy rąk
Ramy czasowe: 1 dzień: Test jest wykonywany raz, gdy DBS jest wyłączony.
|
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona Sekcja III (badanie motoryczne).
Pronacja-supinacja w krótkich odstępach czasu.
Wynik mieści się w zakresie od 0-4, gdzie 0 jest normalne, a 4 oznacza, że z trudem wykonuje zadanie.
|
1 dzień: Test jest wykonywany raz, gdy DBS jest wyłączony.
|
|
Zwinność nóg
Ramy czasowe: 1 dzień: Test jest wykonywany raz, gdy DBS jest wyłączony.
|
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona Sekcja III (badanie motoryczne).
Uderzanie piętą o podłoże w krótkich odstępach czasu, podnosząc całą nogę.
Wynik mieści się w zakresie od 0-4, gdzie 0 jest normalne, a 4 oznacza, że z trudem wykonuje zadanie.
|
1 dzień: Test jest wykonywany raz, gdy DBS jest wyłączony.
|
|
Powstanie z krzesła
Ramy czasowe: 1 dzień: Test jest wykonywany raz, gdy DBS jest wyłączony.
|
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona Sekcja III (badanie motoryczne).
Pacjent próbuje wstać z krzesła z prostym oparciem z rękami skrzyżowanymi na piersi.
Wynik waha się od 0-4, gdzie 0 jest normalne, a 4 nie jest w stanie powstać bez pomocy.
|
1 dzień: Test jest wykonywany raz, gdy DBS jest wyłączony.
|
|
Postawa
Ramy czasowe: 1 dzień: Test jest wykonywany raz, gdy DBS jest wyłączony.
|
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona Sekcja III (badanie motoryczne).
Wynik mieści się w zakresie od 0-4, gdzie 0 oznacza normalne, wyprostowane, a 4 zaznaczone zgięcie ze skrajną nieprawidłowością postawy.
|
1 dzień: Test jest wykonywany raz, gdy DBS jest wyłączony.
|
|
Chód
Ramy czasowe: 1 dzień: Test jest wykonywany raz, gdy DBS jest wyłączony.
|
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona Sekcja III (badanie motoryczne).
Wynik waha się od 0 do 4, gdzie 0 oznacza normalne, a 4 oznacza, że w ogóle nie może chodzić, nawet z pomocą.
|
1 dzień: Test jest wykonywany raz, gdy DBS jest wyłączony.
|
|
Stabilność postawy
Ramy czasowe: 1 dzień: Test jest wykonywany raz, gdy DBS jest wyłączony.
|
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona Sekcja III (badanie motoryczne).
Reakcja na nagłe, silne przemieszczenie do tyłu wywołane pociągnięciem za ramiona, gdy pacjent jest wyprostowany, z otwartymi oczami i lekko rozstawionymi stopami.
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 4, gdzie 0 oznacza normalność, a 4 oznacza niezdolność do samodzielnego utrzymania się na nogach.
|
1 dzień: Test jest wykonywany raz, gdy DBS jest wyłączony.
|
|
Bradykineza i hipokineza ciała
Ramy czasowe: 1 dzień: Test jest wykonywany raz, gdy DBS jest wyłączony.
|
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona Sekcja III (badanie motoryczne).
Kombinacja powolności, wahania, zmniejszonego wymachu ramienia, małej amplitudy i ogólnego ubóstwa ruchu.
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 4, gdzie 0 oznacza normalność, a 4 oznacza niezdolność do samodzielnego utrzymania się na nogach.
|
1 dzień: Test jest wykonywany raz, gdy DBS jest wyłączony.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hector R Martinez, MD, PhD, Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital Zambrano Hellion
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ceseracciu E, Sawacha Z, Cobelli C. Comparison of markerless and marker-based motion capture technologies through simultaneous data collection during gait: proof of concept. PLoS One. 2014 Mar 4;9(3):e87640. doi: 10.1371/journal.pone.0087640. eCollection 2014.
- Rocha AP, Choupina H, Fernandes JM, Rosas MJ, Vaz R, Silva Cunha JP. Parkinson's disease assessment based on gait analysis using an innovative RGB-D camera system. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2014;2014:3126-9. doi: 10.1109/EMBC.2014.6944285.
- Fry AC, Herda TJ, Sterczala AJ, Cooper MA, Andre MJ. Validation of a motion capture system for deriving accurate ground reaction forces without a force plate. Big Data Anal. 2016;1(1):11. doi:10.1186/s41044-016-0008-y.
- Moodie P. Validation : Reviewing 3D Motion Capture Technology Types and What the Gold Standard Should Be for Human Movement . Lenexa, Kansas
- Rosengarden S, Docking S, Wassom D, Moodie N. The long term repeatability of a 3D markerless motion capture system and the implications it has on healthcare. J Appl Hum Mov. 2015;1(1):21-25.
- Wassom D, Fry A, Moodie N. Repeatability of 3D markerless motion capture and how it could affect between-session variability. J Appl Hum Mov. 2015;1(1):21-25.
- Mündermann L, Anguelov D, Corazza S, Chaudhari AM, Andriacchi TP. Validation of a markerless motion capture system for the calculation of lower extremity kinematics.; 2005.
- Chen SW, Lin SH, Liao LD, Lai HY, Pei YC, Kuo TS, Lin CT, Chang JY, Chen YY, Lo YC, Chen SY, Wu R, Tsang S. Quantification and recognition of parkinsonian gait from monocular video imaging using kernel-based principal component analysis. Biomed Eng Online. 2011 Nov 10;10:99. doi: 10.1186/1475-925X-10-99.
- Perrott MA, Pizzari T, Cook J, McClelland JA. Comparison of lower limb and trunk kinematics between markerless and marker-based motion capture systems. Gait Posture. 2017 Feb;52:57-61. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.10.020. Epub 2016 Oct 31.
- Galna B, Barry G, Jackson D, Mhiripiri D, Olivier P, Rochester L. Accuracy of the Microsoft Kinect sensor for measuring movement in people with Parkinson's disease. Gait Posture. 2014 Apr;39(4):1062-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.01.008. Epub 2014 Jan 22.
- Bovonsunthonchai S, Vachalathiti R, Pisarnpong A, Khobhun F, Hiengkaew V. Spatiotemporal gait parameters for patients with Parkinson's disease compared with normal individuals. Physiother Res Int. 2014 Sep;19(3):158-65. doi: 10.1002/pri.1579. Epub 2013 Dec 23.
- Ferrarin M, Rizzone M, Bergamasco B, Lanotte M, Recalcati M, Pedotti A, Lopiano L. Effects of bilateral subthalamic stimulation on gait kinematics and kinetics in Parkinson's disease. Exp Brain Res. 2005 Jan;160(4):517-27. doi: 10.1007/s00221-004-2036-5. Epub 2004 Oct 22.
- Dewey DC, Miocinovic S, Bernstein I, Khemani P, Dewey RB 3rd, Querry R, Chitnis S, Dewey RB Jr. Automated gait and balance parameters diagnose and correlate with severity in Parkinson disease. J Neurol Sci. 2014 Oct 15;345(1-2):131-8. doi: 10.1016/j.jns.2014.07.026. Epub 2014 Jul 19.
- Espy DD, Yang F, Bhatt T, Pai YC. Independent influence of gait speed and step length on stability and fall risk. Gait Posture. 2010 Jul;32(3):378-82. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.06.013. Epub 2010 Jul 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DARI-DBS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.ZawieszonyBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy