A klomifén-citrát érdeklődése a nem obstruktív azoospermiában szenvedő betegeknél a spermiumok mennyiségére vonatkozóan (CLOMINOA)

A sperma hiányában a spermában (azoospermia) nincs esély a természetes apaságra. A férfiak körülbelül 1%-ában fordul elő, és az esetek 1/3-ában az ondópályák elzáródása (obstruktív azoospermia (OA)), vagy 2 esetben spermatogén elégtelenség (nem obstruktív azoospermia (NOA)) következménye. /3 az esetek. Ez idáig egyetlen orvosi kezelés sem bizonyította hatékonyságát a spermatogenezis kiváltásában NOA esetén.

Az Intracitoplazmatikus spermiuminjekció (ICSI) 1992-es kifejlesztése lehetővé tette, hogy kisszámú spermiumból teherbe essenek. A következő évben OA esetén sebészi úton nyert hereszövetből herespermiumokat vontak ki, lehetővé téve az apaságot azoospermiás férfiak számára. A NOA esetében a TESE nem várt számú esetben tette lehetővé, hogy kevés spermiumot nyerjen. Kimutatták, hogy a spermatogenezis aktív marad az ondótubulusok ritka részeiben, ezt a jelenséget fokális spermatogenezisnek nevezik, amely lehetővé teszi a here spermiumok 50%-os átlagos SRR-értékkel történő extrahálását, és az ICSI segítségével a terhesség kialakulását. Így a TESE-ICSI forradalmasította a NOA prognózisát, azonban a NOA-s esetek feléből nem vonták ki a spermát, és sterilek maradtak. Mivel a spermiumok adományozása és örökbefogadása több ilyen pár számára elfogadhatatlan, valódi igény van további kezelésre.

Jelenleg két módszert tárgyalnak az apaság esélyeinek növelésére NOA esetén:

1. Folytassa a TESE második kísérletével. Mivel az első kísérlet során elkerülhető volt az aktív spermatogenezis fókusza, a pozitív második TESE esélye sem nulla. A témában megjelent néhány cikket áttekintve az SRR a második próbálkozásra az első negatív kísérlet után átlagosan 25% volt.
2. A NOA esetén a here tesztoszterontermelésének csökkenése és a gonadotropinok által a fokális spermatogenezis potenciális fokozódása alapján a NOA esetében kevés hormonkezelésről számoltak be, és a hormonterápia pozitív hatását feltételezték.

Ez arra késztetett bennünket, hogy kidolgozzuk ezt a klinikai vizsgálatot, hogy megvizsgáljuk a klomifen-citrát hatását a placebóval szemben a NOA-ban végzett második TESE eredményeire.

A hormonterápia eredményei a NOA esetében heterogének és rossz módszertani színvonalúak voltak, egyiket sem randomizálták a placebóval szemben: az első vagy a második TESE előtt adott anti-aromatázok vagy gonadotropinok pozitív eredményt adtak. Hussein és munkatársai 2013-ban a klomifen-citrát (CC) pozitív hatását javasolták, amelyet az első TESE előtt adtak be (a CC-vel kezelt csoport 57%-a, szemben a nem kezelt csoport 33,6%-ával), de a spermaanalízisre pozitív beteg kiesésével. Azonban ezekben a pozitív vizsgálatokban a minták kicsik voltak, vagy kiválasztottak a hormonális állapot vagy a szövettani kritériumok alapján, ami a kedvező NOA alcsoportjára utal. Így nincs erős értékelés a hormonális kezelés NOA iránti érdeklődéséről, miután negatív első TESE.

A kutatók úgy döntöttek, hogy értékelik a CC, a legmeggyőzőbb és legkényelmesebb hormonkezelés hatását azoknál a betegeknél, akiknél a NOA első TESE-je negatív. Nagyon fontos tudni, hogy a CC fokozhatja-e egy második TESE SRR-jét, ami a végső lehetőség a saját gyermekvállalásra ezeknek a betegeknek.