Probiotikumok az antibiotikumok által kiváltott hasmenés és a Clostridium Difficile okozta hasmenés megelőzésében.

Az antibiotikumokkal összefüggő hasmenés (AAD) és a Clostridium difficile-vel összefüggő hasmenés (CDAD) gyakori nozokomiális szövődmény az antibiotikumok alkalmazását követően. Az AAD és a CDAD leginkább a megbetegedések és a mortalitás növekedésével függ össze – különösen az idősek körében –, így jelentős anyagi terhet is jelentenek.

Beszámoltak arról, hogy az antibiotikumokat szedő betegek 5-25%-ánál AAD alakul ki, amelynek 10-20%-át a Clostridium difficile okozza. Ezenkívül a széles spektrumú antibiotikumok széles körben elterjedt alkalmazása hozzájárul a CDAD megnövekedett előfordulásához.

A felnőtt ember bélrendszere akár 100 billió mikroorganizmust tartalmaz. Ez a mikrobiota alapvető fontosságú, és ennek a gátnak a sérülése számos GI-betegséget, például kórokozók által okozott fertőzést eredményezhet.

A probiotikumok meghatározása szerint "élő mikroorganizmusok, amelyek megfelelő mennyiségben adva jótékony hatással vannak a gazdaszervezetre" [WHO 2007]. Számos tanulmány azt sugallja, hogy a probiotikumok és probiotikumot tartalmazó tejek használata jelentősen csökkenti az AAD, sőt talán a CDAD kockázatát is.

Ez a tanulmány egy randomizált kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amelyben 25 milliárd (milliárd) CFU-t tartalmazó probiotikumokat alkalmaztak, amelyből: 5 milliárd CFU Lactobacillus rhamnosus, 5 milliárd CFU Sacchromyces boulardii, 5 milliárd CFU Bifidobacterium breve, 4,5 milliárd CFU Lactobacillus BFU-bacteriumphilustobacilus,2. , 2,5 milliárd CFU Lactobacillus plantarum és 500 Mn (millió) CFU Lactobacillus reuters vagy egy 0 CFU-t tartalmazó placebo, hogy felmérjük a probiotikumok szerepét az AAD és CDAD megelőzésében.

Hasmenésről beszélünk, ha kettőnél több folyékony széklet 3 napnál hosszabb ideig ürül, és amelyet a beteg a széklet mennyiségének a szokásoshoz képest megnövekedettnek tekint. Ezt a problémát a gyakornok/rezidens rögzíti. Azonban; ha a beteg az antibiotikum-kezelést a kórházban kezdi, és később hazaengedik; a beteget közvetlen kapcsolatban tartják egy adott gyakornokkal/rezidenssel, és tájékoztatják őt a hasmenés jelenlétéről.

A Clostridium Difficile toxinok A és/vagy B jelenlétét antibiotikum-kezelés alatt és azt követően egy hónapig csak a kórházi betegek hasmenése szempontjából értékelik.

Betegeinket a Hotel-Dieu de France kórházból veszik fel. Ez magában foglalja a minden korosztályú betegeket, akiknek antibiotikumot (egyszeri vagy többszörös, orális vagy IV) írnak fel, feltételezve, hogy képesek enni/inni, hogy bevehessék a probiotikus tablettákat.

A betegeknek maguknak is alá kell tudniuk írni a beleegyező nyilatkozatot.

Mindkét csoport (probiotikus és placebo) a kezelést az antibiotikum-kezelés megkezdése után legfeljebb 48 órán belül kezdi meg, és az antibiotikum-terápia teljes időtartama alatt. Ezt a sémát az antibiotikum-terápia leállítása után egy héttel folytatják. A kutatók napi rendszerességgel a kórházban, majd heti rendszerességgel ellenőrzik a betegek együttműködését, miután a beteget elbocsátják.

A kizárási kritériumok a következők: hasmenés a felvételkor; bélpatológia, amely hasmenést okozhat (pl. IBD), bélműtétek és tasakok; immunhiányos állapot (beleértve a lázas apláziát, az immunszuppresszív terápiát, az intenzív osztályos betegeket, a HIV-pozitív betegeket és a vesetranszplantált betegeket); szívbillentyűprotézisek vagy az anamnézisben szereplő endocarditis és reumás szívbetegség; metronidazol, vankomicin vagy fidaxomicin alkalmazása a széklettenyésztés előtt Clostridium difficile toxinok kimutatására.

Számítógépes orvosi rendszerünkön keresztül a kutatók képesek lesznek azonosítani azokat a betegeket, akik elkezdik az antibiotikum-kezelést. Azok, akik megfelelnek a vizsgálat felvételi és kizárási kritériumainak, az írásos hozzájárulási űrlap beszerzése után bekerülnek a vizsgálatba.

A kórházi gyógyszertár probiotikus vagy placebó dobozokkal látja el őket, amelyek mindegyike 30 hasonló kinézetű kapszulát tartalmaz.

Az antibiotikum-kúra befejezése után a probiotikus/placebo-kúrát még egy hétig folytatják, az utolsó antibiotikum-kúra után 4 héttel egy utolsó utánkövetéssel. Ha a beteget az antibiotikum-kúra vége előtt hazaengedik, elegendő probiotikumot/placebót kap az antibiotikum-kúra végéig és azt követően egy hétig. Ezeket a betegeket hetente telefonálják, majd 4 héttel az utolsó antibiotikum-kúra után egy utolsó utánkövetéssel.

Ha a betegnek hasmenése van a kórházban, székletmintát vesznek a Clostridium Difficile A és B toxinok ellenőrzésére.

Ha ezek a tenyészetek ismét pozitívak, a probiotikus/placebo kezelést leállítják.

Annak érdekében, hogy 20%-os abszolút különbséget tudjunk kimutatni a placebo-csoportban AAD-ban szenvedő betegek aránya között (30%-nak számít) és a probiotikus csoportban (10%-nak tekintették), ahol α=0,05 és 90%-os hatványra van szükségünk a minta mérete 164 (82 minden csoportban). A kutatók emellett a pácienssel való kapcsolat elvesztésének 10%-os kockázatát vették figyelembe, ezért a minta méretét 180-ra becsülték (90 minden csoportban).