Probiootit antibioottien aiheuttaman ripulin ja Clostridium Difficilen aiheuttaman ripulin ehkäisyssä.

Antibiootteihin liittyvä ripuli (AAD) ja Clostridium difficile -ripuli (CDAD) ovat yleinen sairaalakomplikaatio antibioottien käytön jälkeen. AAD ja CDAD liittyvät merkittävimmin sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiseen - varsinkin iäkkäämmässä väestössä - mikä lisää myös merkittävää taloudellista taakkaa.

On raportoitu, että 5-25 % antibiootteja käyttävistä potilaista kehittää AAD:n, josta 10-20 % on Clostridium difficilen aiheuttamia. Lisäksi laajakirjoisten antibioottien laaja käyttö lisää CDAD:n ilmaantuvuutta.

Aikuisen ihmisen suolistossa on jopa 100 biljoonaa mikro-organismia. Tämä mikrobiota on välttämätön, ja tämän esteen vaurioituminen voi johtaa useisiin GI-sairauksiin, kuten patogeenien aiheuttamiin infektioihin.

Probiootit määritellään "eläviksi mikro-organismeiksi, jotka riittävinä määrinä antavat terveydellistä hyötyä isännälle" [WHO 2007]. Monet tutkimukset viittaavat siihen, että probioottien ja probiootteja sisältävien maitojen käyttö vähentää merkittävästi AAD:n ja ehkä jopa CDAD:n riskiä.

Tämä tutkimus on satunnaistettu kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe, jossa käytettiin probiootteja, jotka sisältävät 25 miljardia CFU:ta, joista: 5 miljardia CFU:a Lactobacillus rhamnosus, 5 miljardia CFU:a Sacchromyces boulardii, 5 miljardia CFU:ta Bifidobacterium breve, 4,5 miljardia CFU:aa Lactobacillus BFU-bakteeria, CFU-bakteeria. , 2,5 miljardia CFU Lactobacillus plantarum ja 500 Mn (miljoonaa) CFU Lactobacillus reuters tai 0 CFU sisältävä plasebo probioottien roolin arvioimiseksi AAD:n ja CDAD:n ehkäisyssä.

Ripuli määritellään useammaksi kuin kahdeksi nestemäiseksi ulosteeksi yli 3 päivän ajan ja jonka potilas pitää ulosteen määrän lisääntymisenä tavanomaiseen verrattuna. Työharjoittelija/asukas kirjaa tämän ongelman. Kuitenkin; jos potilas aloittaa antibioottikuurinsa sairaalassa ja kotiutuu myöhemmin kotiin; potilas pidetään suorassa yhteydessä tiettyyn harjoittelijaan/asuvaiseen ja hän ilmoittaa hänelle ripulin esiintymisestä.

Clostridium Difficile -toksiinien A ja/tai B esiintyminen antibioottien käytön aikana ja kuukauden ajan sen jälkeen arvioidaan vain sairaalapotilaiden ripulin yhteydessä.

Potilaamme rekrytoidaan Hotel-Dieu de Francen sairaalasta. Tämä koskee kaikenikäisiä potilaita, joille on määrätty antibiootteja (yksittäisiä tai useita; suun kautta tai suonensisäisesti) olettaen, että he voivat syödä/juoda, jotta he voivat ottaa probioottipillereitä.

Potilaiden tulee myös pystyä allekirjoittamaan suostumuslomake itse.

Molemmat ryhmät (probiootti ja lumelääke) aloittavat hoidon enintään 48 tunnin kuluessa antibioottihoidon aloittamisesta ja koko antibioottihoidon ajan. Tätä hoitoa jatketaan viikon kuluttua antibioottihoidon lopettamisesta. Tutkijat tarkistavat potilaiden hoitomyöntyvyyden päivittäin sairaalassa ja viikoittain, kun potilas on kotiutettu.

Poissulkemiskriteerit ovat seuraavat: ripuli maahantulon yhteydessä; suoliston patologia, joka voi johtaa ripuliin (esim. IBD), suolistoleikkaukset ja pussit; immuunipuutostila (mukaan lukien kuumeinen aplasia, immunosuppressiohoito, teho-osastopotilaat, HIV-positiiviset potilaat ja munuaissiirtopotilaat); sydänläppäproteesit tai aiempi endokardiitti ja reumaattinen sydänsairaus; metronidatsolin, vankomysiinin tai fidaksomysiinin käyttö ennen ulosteviljelyä Clostridium difficile -toksiinien varalta.

Tietokoneistetun lääketieteellisen järjestelmämme avulla tutkijat voivat tunnistaa potilaat, jotka aloittavat antibioottihoidon. Ne, jotka täyttävät tutkimuksen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen, kun kirjallinen suostumuslomake on saatu.

Sairaalan apteekki toimittaa heille probiootti- tai lumelääkepakkauksia, joissa kussakin on 30 samannäköistä kapselia.

Kun antibioottihoito on päättynyt, probiootti/plasebo-kurssia jatketaan vielä viikon ajan ja viimeinen seuranta 4 viikkoa viimeisen antibioottikuurin jälkeen. Jos potilas kotiutetaan ennen antibioottikuurinsa päättymistä, hänelle annetaan riittävästi probiootteja/plaseboa antibioottikuurinsa loppuun asti ja viikon ajan sen jälkeen. Näitä potilaita seurataan viikoittain puhelinsoitolla ja viimeisellä seurannalla 4 viikkoa viimeisen antibioottikuurin jälkeen.

Jos potilaalla on ripuli sairaalassa, ulosteesta otetaan näyte Clostridium Difficile -toksiinien A ja B tarkistamiseksi.

Jos nämä viljelmät ovat positiivisia, probiootti/plasebo-hoito lopetetaan.

Arvioimme, että tarvitsemme 20 %:n absoluuttisen eron lumelääkeryhmän potilaiden osuuden välillä, joilla oli AAD (arvioitu 30 %) ja probioottiryhmässä (arvioitu 10 %), joiden α = 0,05 ja teho 90 %. otoskoko 164 (82 kussakin ryhmässä). Tutkijat pitivät lisäksi 10 prosentin riskiä kontaktin katkeamisesta potilaaseen ja arvioivat siksi otoskoon 180 (90 kussakin ryhmässä).