PRO intézkedés a refraktív sebészethez IRAS projektszám: 246072

A vizsgálat konkrét céljai A kutatók célja egy új PRO kérdőív elkészítése a fogalmi keretezés szakaszától egy jól definiált validációs folyamaton keresztül, amely magában foglalja a kognitív interjúkat, a célpopulációban végzett terepi adatgyűjtést és a Rasch-módosítást. A másodlagos cél az, hogy a módosított műszert az ismételhetőség és a változásra való érzékenység prospektív tanulmányain keresztül vigyük át. A nyomozók végső célja egy tömör, képernyő alapú, önadaptált, önarchiváló és önpontozó PRO műszer kifejlesztése, amelyet a refraktív sebészeti nemzeti adatkészlet részeként használnak.

Dizájnt tanulni

1. lépés: Koncepcionális keretezés és vázlatfejlesztés A kérdőív koncepcionális keretezése és vázlatfejlesztése befejeződött. Ez egy átfogó szakirodalmi áttekintésen, az RCOphth Refractive Surgery Standards fejlesztési konzultáció során végzett betegek és sebész visszajelzéseken, valamint egy szakértői testület tanácsán alapult.

A kutatók a meglévő refrakciós hiba specifikus kérdőívek szakirodalmi áttekintésével kezdték, beleértve a következőket: (1) National Eye Institute Refractive Quality of Life (NEI-RQL), (2) Refractive Status and Vision Profile (RSVP), (3) Quality of Life Impact of Refractive Correction (QIRC), (4) Quality of Vision (QoV), (5) Canadian Refraction Surgery Research Group Quality of Vision Questionnaire (QVQ), (6) PERK vizsgálati kérdőív, (7) Multidimenzional Life Quality of Life a rövidlátás (MQLM) skála, (8) rövidlátás-specifikus életminőség kérdőív (MQLQ), (9) szubjektív látás kérdőív (SVQ), (10) refrakciós hiba életminőség skála (REQ-thai), (11) Szemüvegmentességi értékskála (FGVS), (12) Near Activity Visual Questionnaire (NAVQ), Catquest kérdőív (CatQuest 9SF) és okuláris komfortindex (OCI).

Ezeket a kérdőíveket refrakciós hibaként azonosították a JRS-ben nemrég megjelent áttekintő cikkben. Az okuláris komfort index (OCI) a szemfelszíni irritációra vonatkozik. Ellentétben a korábbi szemkomfort mérésére tervezett műszerekkel, mint például a széles körben használt szemfelszíni betegség index (OSDI), ez egydimenziós, és Rasch illesztéssel fejlesztették ki.

Az FDA ajánlásai szerint a fogalmi keret segíti a PRO-eszköz fejlesztését. Ezen ajánlások nyomán a kutatók először azonosították a PRO mérendő szempontjait a refrakciós műtéteknél. Ezen szempontok vagy „tartományok” mindegyikét egy tételkészlet méri. A vizsgálók a következő alskálákat azonosították és vették fel:

• Szemüvegfüggőség
• A látás minősége
• Szemkomfort tünetei / Szemkomfort (a szemkomfort a kérdőívben szerepel)
• Szabadság
• Jól néz ki és jól érzi magát
• Összesített elégedettség

Az érdeklődési körök meghatározása után a következő feladat a jelölt kérdőívek készletének csökkentése és adaptálása volt. A Winnowing arra utal, hogy a cikkkészletet a legkisebb számú elemre kell csökkenteni, biztosítva, hogy az érdeklődési terület továbbra is megfelelően mérve legyen. DeWalt et al. kijelentette, hogy a winnowing segít pontosan meghatározni és azonosítani az egyes tartományokra vonatkozó elemjellemzőket. Az elemek törlésre kerülnek, ha úgy ítélik meg, hogy megismétlik a rögzített információkat, vagy ha úgy ítélik meg, hogy potenciálisan megtévesztőek lehetnek a válaszadók számára. A nyomozók elsősorban a Rasch súlyozott eszközökből származó tárgyakra összpontosítottak. A vizsgálók az egyes területeken belül is áttekintették az elemeket, és megpróbálták a betegek és a szakértők közreműködésével biztosítani, hogy az egyes területek legrelevánsabb szempontjait rögzítsék az eszköztervezetben szereplő elemkészletek. A nyomozók egy sor nem redundáns elemet szándékoztak megtartani, amelyek összhangban vannak a területtel, általánosan érthetőek és relevánsak a felnőtt lakosság széles köre számára. A tételeket úgy módosították, hogy a lehető legtöbb ember megértse. Ezen túlmenően törekedtek a lehető legnagyobb összhangra a megfogalmazásban, a felidézési intervallumban és a válaszlehetőségekben.

A vizsgálók négy válaszlehetőséget választottak a szűkszavúság és a megfelelő mintavétel közötti egyensúly alapján. Mindkét jelenlegi legszélesebb körben használt eszköz (QIRC és CatQuest) a fejlesztésben lévő Rasch-módosítás után négy válaszopciós skálára összpontosít.

A tételek általánosabb megértése érdekében a tételtörzseket és/vagy a válaszlehetőségeket az eredeti formájukhoz képest kismértékben módosítottuk azokban az esetekben, amikor úgy gondoltuk, hogy egyszerűsítésre van szükség. Ezután a megfogalmazásban bekövetkezett összes változást az eredeti verziókkal szemben tesztelték kognitív interjúkban. A túl hosszú vagy zavaró elemeket lerövidítettük.

2. lépés: Kognitív interjúk Kognitív interjúkat készítenek az elemek és a válaszlehetőségek arcérvényességének (érthetőségének) optimalizálása érdekében. Negyven résztvevőt a Moorfields Private Eye Hospital refractive Surgery Service várótermeiből vesznek fel (Bruce Allan MD tanácsadó). A mintában 20 különböző korú és iskolai végzettségű (legmagasabb végzettségű) férfi és 20 nő szerepeljen. Egy képzett kérdező (Andreas Frings MD) fogja lefolytatni az összes kognitív interjút. A résztvevőket arra kérik, hogy saját szavaikkal írják le, mit kérdeznek az egyes tételek, és bizonyos esetekben hasonlítsák össze ugyanazt a kérdést különböző módokon. Ezek az interjúk hasznosak lesznek, mert az alanyok közvetlenül adhatnak inputot és javaslatokat minden olyan elemhez, amelyet figyelembe vesznek. Ezen interjúk eredményeként a tételek tovább egyszerűsödhetnek, egyes szavak törölhetők, egyes tételek átfogalmazhatók, és a tövek egyes részei az egyértelműség kedvéért a válaszlehetőségekhez illeszthetők. A felülvizsgált felmérést ezután helyszíni teszteléshez használják fel.

3. lépés: Helyszíni tesztelés és item kalibrálás A kognitív interjúkból származó kérdőív finomítása után a vizsgálók összegyűjtik a kitöltött kérdőív adatait a célbeteg populáció reprezentatív keresztmetszetéből a Rasch illesztéshez. A 2. lépés a validációs vizsgálat fő összetevője, és az alábbiakban részletesen ismertetjük.