Optikai minőség, küszöbcél azonosítás és katonai célfeladat teljesítménye fejlett keratorefraktív műtét után

Bevételi kritériumok:

1. Normális, egészséges, aktív felnőttek, akik hozzáférhetnek a Walter Reed Health Care System orvosi ellátásához.
2. Férfi vagy nő a műtét előtti vizsgálat időpontjában legalább 21 éves, és tájékozott beleegyező nyilatkozatot írt alá. A 21 éves alsó korhatár a fénytörési stabilitás dokumentálását hivatott biztosítani.
3. Rövidlátó, gömb alakú manifeszt törési hiba -1,00 D-től -10,00 D-ig (beleértve), legfeljebb 4,00 D nyilvánvaló hengertörési hibával.
4. Az operáció előtti központi szaruhártya-vastagság (CCT) alapján történő bevonást a maradék stroma ágyvastagság alapján értékelik
5. BSCVA legalább 20/20 a vizsgált szemben.
6. A puha kontaktlencséket használóknak legalább két héttel az alapvonali és a nyomon követési mérések előtt el kell távolítaniuk a lencséket.
7. A kemény kontaktlencséket használók (PMMA vagy merev gázáteresztő lencsék) legalább négy héttel a kiindulási és a nyomon követési mérések előtt levették lencséiket.
8. A törésstabilitást korábbi fénytörésekkel kell dokumentálni. A nyilvánvaló fénytörés gömb- és hengeres része nem változhatott 0,50 dioptriánál nagyobb mértékben az elmúlt 12 hónap során.
9. Erős motivációt mutat a nyomon követési látogatások megtartására.
10. Értékelhető Walter Reednél az 1 éves követési időszakban
11. Ha kiválasztják, hajlandóak és rendelkezésre állnak a tesztelésre Ft-ért. Belvoir a tanulmányi időszakban.
12. Minden szolgálati tagnak aláírt parancsmeghatalmazással kell rendelkeznie ahhoz, hogy államilag támogatott refraktív műtétet kapjon. Az aláírt parancsfelhatalmazást az eredeti alkalmazás tartalmazza.
13. Hozzáférés a szállításhoz a követési követelmények teljesítéséhez.

Kizárási kritériumok:

1. Maradék, visszatérő vagy aktív szembetegségek vagy veleszületett szaruhártya-rendellenességek bármelyik szemben, például iritis, uveitis, keratoconjunctivitis sicca, herpeticus keratitis, tavaszi kötőhártya-gyulladás, lagophthalmos, szaruhártya hegesedése, elülső alapmembrán betegség, visszatérő gyulladásos erózió, korábbi szögek, vizuálisan jelentős szürkehályog.
2. Bármely korábbi szemműtét vagy trauma anamnézisében, beleértve a korábbi refraktív műtétet is.
3. Szemszárazság a Schirmer-teszt alapján, szubjektív panaszok vagy száraz szem tünetei, a réslámpás vizsgálat során a száraz szemnek megfelelő leletek (pl. felületes pontozott keratitis).
4. A szaruhártya vastagsága nem elegendő ahhoz, hogy a maradék stromaágy legalább 300 mikron legyen mindkét szemben. A maradék stromális ágyvastagságot úgy határozzuk meg, hogy a pachimetriával mért teljes központi szaruhártya vastagságból kivonjuk a LASIK lebeny vastagságát és az abláció mélységét.
5. Női alanyok, akik a vizsgálat alatt terhesek, szoptatnak vagy teherbe kívánnak esni. Ez a Walter Reed Refraktív Sebészeti Központban végzett refrakciós műtétek szokásos kizárása az eljárások részeként rendszeresen alkalmazott gyógyszerek miatt. A standard ellátási fájdalomcsillapítás gyógyszerekből áll (pl. kábítószer), amelyet az FDA "C" terhességi kategóriának minősített. Teratogén hatások nem ismertek, azonban az újszülöttben fizikai függőség léphet fel, ha az anya kábítószert kap. A vizsgálatban való részvétel előtt a női alanyoknak terhességi vizelettesztet kapnak, hogy kizárják a terhességet.
6. Egyidejűleg alkalmazott helyi vagy szisztémás gyógyszerek, amelyek ronthatják a gyógyulást, beleértve a kortikoszteroidokat, az antimetabolitokat, az izotretinoint (Accutane), az amiodaron-hidrokloridot (Cordarone) és/vagy a sumatripint (Imitrex).
7. Jelentős szaruhártya neovaszkularizáció.
8. Progresszív myopia vagy keratoconus.
9. Egészségi állapot(ok), amelyek a vizsgáló megítélése szerint ronthatják a gyógyulást, beleértve, de nem kizárólagosan: kollagén érbetegség, autoimmun betegség, immunhiányos betegségek és szem herpes zoster vagy simplex.
10. A posztoperatív kezelés során alkalmazott bármely gyógyszerre ismerten érzékeny vagy nem megfelelően reagáló betegek.
11. Bármilyen testi vagy szellemi károsodás, amely kizárja a vizsgálaton való részvételt.
12. Képtelenség teljesíteni a kötelező nyomon követési látogatás ütemtervét bármilyen okból, például szolgálati idő, közelgő telepítések vagy PCS miatt.