Videó figyelemelvonás a szedáció használatának csökkentésére a gyermekgyógyászati résztvevőknél a sugárterápia során
VidRT: Videó figyelemelvonás a sugárterápia során a gyermek szedáció használatának csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
I. Annak megállapítása, hogy a sugárterápia (VidRT) során a sugárterápia során a videó zavarás alkalmazása csökkenti-e a 3-13 éves betegek szedációjának arányát a korábban VidRT nélkül kezelt betegekhez képest.
MÁSODLAGOS CÉL:
I. Annak meghatározása, hogy mely változók kapcsolódnak a csökkent szedációigényhez. A változók közé tartozik a beteg életkora, a kezelés időtartama (a kezelések száma és a besugárzási idő), az onkológiai diagnózis, az immobilizáló eszközök használata, a már meglévő fejlődési vagy pszichiátriai diagnózisok (figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség [ADHD], disszociatív rendellenességek [DD]). , szorongás, depresszió, fejlődési késés, tanulási zavar), fájdalomskála értékelések az első sugárkezelés időpontjában (0-10).
FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:
I. Meghatározni a VidRT hatását a betegek által jelentett életminőségre a kezelés megkezdése előtt, alatt és végén a gyermekgyógyászati életminőség felmérések segítségével, beleértve a Pediatric Life Quality of Life Inventory (PedsQL) - 4.0 Core and Peds QL-3.0 agydaganat kérdőívek.
II. A VidRT hatásának meghatározása a betegek által bejelentett szorongásra a sugárkezelés során, a beteg által bejelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) gyermekgyógyászati tételbank (v) 2.0 szorongásos kérdőíve által figyelemmel kísérve.
III. Annak megállapítása, hogy a szedáció szükségességének alacsony, közepes vagy magas kockázata a páciens kezelésének értékelési kategóriája korrelál-e a tényleges szedációhasználattal.
VÁZLAT:
A résztvevők napi sugárterápián esnek át, és a kezelések során szabadon választott videókat/filmeket néznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden faj és nem szerepel benne.
- Az összes daganattípusban szenvedő betegeket bevonjuk.
Kizárási kritériumok:
- A 3 évesnél fiatalabb és 13 év feletti betegek kizárásra kerülnek.
- A mögöttes mozgászavarban szenvedő betegek kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Egyéb (sugárterápia, videók)
A résztvevők napi sugárterápián esnek át, és a kezelések során szabadon választott videókat/filmeket néznek.
|
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
Kisegítő tanulmányok
RT alá kell vetni
Más nevek:
Nézze meg a választott videót az RT alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szedáció használatának aránya a kezelési alkalmak számával számítva
Időkeret: Akár 1 év
|
Egyoldalas binomiális tesztet használunk.
|
Akár 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg életkora és összefüggés a csökkent szedációhasználattal
Időkeret: Akár 1 év
|
Többváltozós elemzést fogunk alkalmazni annak meghatározására, hogy mely változók korrelálnak a fokozott szedációhasználattal.
|
Akár 1 év
|
|
A kezelések száma és összefüggés a csökkent szedációhasználattal
Időkeret: Akár 1 év
|
Többváltozós elemzést fogunk alkalmazni annak meghatározására, hogy mely változók korrelálnak a fokozott szedációhasználattal.
|
Akár 1 év
|
|
Sugárzás "időben" és összefüggés a csökkent szedációhasználattal
Időkeret: Akár 1 év
|
Többváltozós elemzést fogunk alkalmazni annak meghatározására, hogy mely változók korrelálnak a fokozott szedációhasználattal
|
Akár 1 év
|
|
Onkológiai diagnózis és összefüggés a csökkent szedációhasználattal
Időkeret: Akár 1 év
|
Többváltozós elemzést fogunk alkalmazni annak meghatározására, hogy mely változók korrelálnak a fokozott szedációhasználattal.
|
Akár 1 év
|
|
Immobilizáló eszköz használata és összefüggés a csökkent szedációhasználattal
Időkeret: Akár 1 év
|
Többváltozós elemzést fogunk alkalmazni annak meghatározására, hogy mely változók korrelálnak a fokozott szedációhasználattal.
|
Akár 1 év
|
|
Korábban fennálló fejlődési késés vagy pszichiátriai diagnózis és összefüggés a csökkent szedációhasználattal
Időkeret: Akár 1 év
|
Többváltozós elemzést fogunk alkalmazni annak meghatározására, hogy mely változók korrelálnak a fokozott szedációhasználattal.
|
Akár 1 év
|
|
Fájdalom az első sugárkezeléskor és a csökkent szedációhasználattal összefüggésben (egytől tízig terjedő skálán)
Időkeret: Akár 1 év
|
Többváltozós elemzést fogunk alkalmazni annak meghatározására, hogy mely változók korrelálnak a fokozott szedációhasználattal.
|
Akár 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jerry J Jaboin, OHSU Knight Cancer Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00018053 (EGYÉB: OHSU Knight Cancer Institute)
- P30CA069533 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2018-01505 (IKTATÓ HIVATAL: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .