放射線治療中の小児科参加者の鎮静の使用を減らすためのビデオ気晴らし
VidRT: 小児鎮静の使用を減らすための放射線治療中のビデオ気晴らし
調査の概要
詳細な説明
第一目的:
I. 3 歳から 13 歳の患者の放射線治療中のビデオ気晴らし (VidRT) の使用が、以前に VidRT なしで治療を受けた患者と比較して、鎮静の使用率を低下させるかどうかを判断すること。
副次的な目的:
I. 鎮静剤使用の必要性の減少に関連する変数を特定する。 変数には、患者の年齢、治療時間の長さ (治療回数とビームオン時間)、腫瘍学的診断、固定装置の使用、既存の発達または精神医学的診断 (注意欠陥多動性障害 [ADHD]、解離性障害 [DD]) が含まれます。 、不安、抑うつ、発達遅滞、学習障害)、初回放射線治療時の疼痛スケール評価(0~10)。
探索的目的:
I. Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) - 4.0 Core and Peds を含む小児 QOL インベントリ調査を使用して、治療開始前、治療中、および治療終了時に、患者が報告した QOL に対する VidRT の影響を判断するQL-3.0脳腫瘍アンケート。
Ⅱ. 患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 小児項目バンク バージョン (v) 2.0 不安質問票によって監視される、放射線治療中の患者報告不安に対する VidRT の影響を判断する。
III. 鎮静を必要とする患者の精密検査評価カテゴリが低、中、または高リスクであるかどうかが、実際の鎮静の使用と相関しているかどうかを判断すること。
概要:
参加者は毎日放射線治療を受け、治療中に好きなビデオや映画を見ます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- すべての人種と性別が含まれます。
- すべての腫瘍タイプの患者が含まれます。
除外基準:
- 3歳未満および13歳以上の患者は除外されます。
- 基礎となる運動障害のある患者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:その他(放射線治療、動画)
参加者は毎日放射線治療を受け、治療中に好きなビデオや映画を見ます。
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補助研究
他の名前:
補助研究
RTを受ける
他の名前:
RT中に好きな動画を見る
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療回数から算出した鎮静使用率
時間枠:最長1年
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片側二項検定が使用されます。
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最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の年齢と鎮静剤使用の減少との関連
時間枠:最長1年
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多変量解析を使用して、どの変数が鎮静剤の使用の増加と相関しているかを判断します。
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最長1年
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治療回数と鎮静剤使用の減少との関連
時間枠:最長1年
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多変量解析を使用して、どの変数が鎮静剤の使用の増加と相関しているかを判断します。
|
最長1年
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ビーム「オンタイム」と鎮静剤使用の減少との関連
時間枠:最長1年
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多変量解析を使用して、どの変数が鎮静剤の使用の増加と相関しているかを判断します
|
最長1年
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腫瘍学的診断と鎮静剤使用の減少との関連
時間枠:最長1年
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多変量解析を使用して、どの変数が鎮静剤の使用の増加と相関しているかを判断します。
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最長1年
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固定装置の使用と鎮静剤使用の減少との関連
時間枠:最長1年
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多変量解析を使用して、どの変数が鎮静剤の使用の増加と相関しているかを判断します。
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最長1年
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既存の発達遅滞または精神医学的診断および鎮静剤使用の減少との関連
時間枠:最長1年
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多変量解析を使用して、どの変数が鎮静剤の使用の増加と相関しているかを判断します。
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最長1年
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最初の放射線治療時の痛みと鎮静剤の使用の減少との関連(1から10のスケールで)
時間枠:最長1年
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多変量解析を使用して、どの変数が鎮静剤の使用の増加と相関しているかを判断します。
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最長1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jerry J Jaboin、OHSU Knight Cancer Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00018053 (他の:OHSU Knight Cancer Institute)
- P30CA069533 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2018-01505 (レジストリ:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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