방사선 치료 중 소아 참가자의 진정제 사용을 줄이기 위한 비디오 산만
VidRT: 소아 진정제 사용을 줄이기 위한 방사선 치료 중 비디오 산만
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 3세에서 13세 사이의 환자를 대상으로 방사선 치료 중 비디오 산만(VidRT)을 사용하면 이전에 VidRT 없이 치료받은 환자에 비해 진정제 사용률이 감소하는지 확인합니다.
2차 목표:
I. 어떤 변수가 진정제 사용의 필요성 감소와 관련이 있는지 확인합니다. 변수에는 환자 연령, 치료 시간(치료 횟수 및 빔 조사 시간), 종양 진단, 고정 장치 사용, 기존 발달 또는 정신과 진단(주의력 결핍 과잉 행동 장애[ADHD], 해리 장애[DD])이 포함됩니다. , 불안, 우울증, 발달 지연, 학습 장애), 첫 번째 방사선 치료 시 통증 척도 등급(0-10).
탐구 목표:
I. Pediatric Quality of Life Inventory(PedsQL) - 4.0 Core 및 Peds를 포함한 소아 삶의 질 인벤토리 조사를 사용하여 치료 시작 전, 치료 중 및 치료 종료 시 환자가 보고한 삶의 질에 VidRT가 미치는 영향을 확인하기 위해 QL-3.0 뇌종양 설문지.
II. PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 소아 항목 은행 버전(v) 2.0 불안 설문지에 의해 모니터링되는 방사선 치료 전반에 걸쳐 VidRT가 환자가 보고한 불안에 미치는 영향을 확인합니다.
III. 환자에 대한 정밀 검사 평가 범주가 진정이 필요한 위험이 낮음, 중간 또는 높음인지 여부를 실제 진정제 사용과 연관시키는지 확인합니다.
개요:
참가자는 매일 방사선 치료를 받고 치료 중에 선택한 비디오/영화를 시청합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 인종과 성별이 포함됩니다.
- 모든 종양 유형을 가진 환자가 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 3세 미만 및 13세 초과 환자는 제외됩니다.
- 근본적인 운동 장애가 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기타(방사선 요법, 비디오)
참가자는 매일 방사선 치료를 받고 치료 중에 선택한 비디오/영화를 시청합니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
RT를 하다
다른 이름들:
RT 중 선택한 영상 보기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 세션 수를 사용하여 계산된 진정제 사용률
기간: 최대 1년
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단측 이항 테스트가 사용됩니다.
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정제 사용 감소와 환자 연령 및 연관성
기간: 최대 1년
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어떤 변수가 진정제 사용 증가와 관련이 있는지 결정하기 위해 다변량 분석이 사용됩니다.
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최대 1년
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치료 횟수 및 진정제 사용 감소와의 연관성
기간: 최대 1년
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어떤 변수가 진정제 사용 증가와 관련이 있는지 결정하기 위해 다변량 분석이 사용됩니다.
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최대 1년
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빔 "정시" 및 감소된 진정제 사용과의 연관성
기간: 최대 1년
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다변량 분석을 사용하여 진정제 사용 증가와 상관 관계가 있는 변수를 결정합니다.
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최대 1년
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종양학적 진단 및 진정제 사용 감소와의 연관성
기간: 최대 1년
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어떤 변수가 진정제 사용 증가와 관련이 있는지 결정하기 위해 다변량 분석이 사용됩니다.
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최대 1년
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고정 장치 사용 및 진정제 사용 감소와의 연관성
기간: 최대 1년
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어떤 변수가 진정제 사용 증가와 관련이 있는지 결정하기 위해 다변량 분석이 사용됩니다.
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최대 1년
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기존의 발달 지연 또는 정신과 진단 및 진정제 사용 감소와의 연관성
기간: 최대 1년
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어떤 변수가 진정제 사용 증가와 관련이 있는지 결정하기 위해 다변량 분석이 사용됩니다.
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최대 1년
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첫 번째 방사선 치료 시 통증 및 진정제 사용 감소와의 연관성(1에서 10까지의 척도)
기간: 최대 1년
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어떤 변수가 진정제 사용 증가와 관련이 있는지 결정하기 위해 다변량 분석이 사용됩니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jerry J Jaboin, OHSU Knight Cancer Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00018053 (다른: OHSU Knight Cancer Institute)
- P30CA069533 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2018-01505 (기재: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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삶의 질 평가에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Rostyslav Voloshchuk아직 모집하지 않음전신 마취 | 확인 | 수술 후 회복 | 설문지