此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

视频分散注意力以减少儿科参与者在放射治疗期间镇静的使用

2020年4月30日 更新者:Jerry Jaboin、OHSU Knight Cancer Institute

VidRT:放射治疗期间的视频分散注意力以减少儿科镇静的使用

这一阶段 I 试点试验研究了视频分散注意力对减少儿科参与者在放射治疗期间使用镇静剂的效果如何。 放射治疗要求参与者保持静止不动(为了准确性)。 许多孩子在没有镇静剂的情况下无法做到这一点。 在辐射期间看电影可能会分散儿童的注意力,因此他们不需要镇静剂来完成治疗。

研究概览

详细说明

主要目标:

I. 确定与之前未接受过 VidRT 治疗的患者相比,3 至 13 岁患者在放射治疗期间使用视频分散注意力 (VidRT) 是否会降低镇静剂的使用率。

次要目标:

I. 确定哪些变量与镇静使用需求减少相关。 变量将包括患者年龄、治疗时间长短(治疗次数和光束开启时间)、肿瘤学诊断、固定装置的使用、既往发育或精神病学诊断(注意缺陷多动障碍 [ADHD]、解离障碍 [DD] 、焦虑、抑郁、发育迟缓、学习障碍),首次放射治疗时的疼痛量表评分 (0-10)。

探索目标:

I. 使用儿科生活质量清单调查(包括儿科生活质量清单 (PedsQL) - 4.0 Core 和 Peds)确定 VidRT 对治疗开始前、治疗期间和治疗结束时患者报告的生活质量的影响QL-3.0 脑肿瘤问卷。

二。 通过患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 儿科项目库版本 (v) 2.0 焦虑问卷监测,确定 VidRT 对整个放射治疗过程中患者报告焦虑的影响。

三、 确定患者需要镇静的低、中或高风险的检查评估类别是否与实际镇静使用相关。

大纲:

参与者每天接受放射治疗,并在治疗期间观看他们选择的视频/电影。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 13年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有种族和性别都将包括在内。
  • 将包括所有肿瘤类型的患者。

排除标准:

  • < 3 岁和 > 13 岁的患者将被排除在外。
  • 患有潜在运动障碍的患者将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:其他(放射治疗、视频)
参与者每天接受放射治疗,并在治疗期间观看他们选择的视频/电影。
辅助研究
其他名称:
  • 生活质量评估
辅助研究
接受放疗
其他名称:
  • 癌症放疗
  • 照射
  • 辐照
  • 辐射
  • 放射治疗,NOS
  • 放疗
  • 转播
  • 治疗、放射
  • 放射治疗
在 RT 期间观看选择的视频

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用治疗次数计算的镇静使用率
大体时间:长达 1 年
将使用单边二项式检验。
长达 1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者年龄与镇静剂使用减少的关联
大体时间:长达 1 年
将使用多变量分析来确定哪些变量与镇静剂使用增加相关。
长达 1 年
治疗次数和与减少镇静剂使用的关联
大体时间:长达 1 年
将使用多变量分析来确定哪些变量与镇静剂使用增加相关。
长达 1 年
光束“准时”和与镇静剂使用减少的关联
大体时间:长达 1 年
将使用多变量分析来确定哪些变量与镇静剂使用增加相关
长达 1 年
肿瘤学诊断及其与减少镇静剂使用的关联
大体时间:长达 1 年
将使用多变量分析来确定哪些变量与镇静剂使用增加相关。
长达 1 年
固定装置的使用以及与镇静剂使用减少的关联
大体时间:长达 1 年
将使用多变量分析来确定哪些变量与镇静剂使用增加相关。
长达 1 年
预先存在的发育迟缓或精神病学诊断以及与镇静剂使用减少的关联
大体时间:长达 1 年
将使用多变量分析来确定哪些变量与镇静剂使用增加相关。
长达 1 年
第一次放射治疗时的疼痛以及与镇静剂使用减少的关联(按 1 到 10 的等级)
大体时间:长达 1 年
将使用多变量分析来确定哪些变量与镇静剂使用增加相关。
长达 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jerry J Jaboin、OHSU Knight Cancer Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月31日

初级完成 (实际的)

2019年9月25日

研究完成 (实际的)

2019年9月25日

研究注册日期

首次提交

2018年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月17日

首次发布 (实际的)

2018年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月30日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00018053 (其他:OHSU Knight Cancer Institute)
  • P30CA069533 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2018-01505 (注册表:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

生活质量评估的临床试验

3
订阅