Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videon häiriötekijä, joka vähentää sedaatioiden käyttöä lasten osallistujilla sädehoidon aikana

torstai 30. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Jerry Jaboin, OHSU Knight Cancer Institute

VidRT: Videon häiriötekijä sädehoidon aikana lasten sedaation käytön vähentämiseksi

Tämä vaiheen I pilottitutkimus tutkii, kuinka hyvin videon häiriötekijät vähentävät sedaation käyttöä lapsipotilailla sädehoidon aikana. Sädehoito edellyttää osallistujien makaamista hyvin paikallaan (tarkkuuden vuoksi). Monet lapset eivät voi tehdä tätä ilman sedatiota. Elokuvien katsominen säteilyn aikana saattaa häiritä lasten huomion, joten he eivät tarvitse rauhoitusta hoidon loppuun saattamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Selvittää, vähentääkö 3–13-vuotiaiden potilaiden videohäiriön käyttö sädehoidon (VidRT) aikana sädehoidon aikana sedaation käyttöä verrattuna potilaisiin, joita on aiemmin hoidettu ilman VidRT:tä.

TOISsijainen TAVOITE:

I. Määrittää, mitkä muuttujat liittyvät vähentyneeseen sedaatioiden käytön tarpeeseen. Muuttujat sisältävät potilaan iän, hoitoajan pituuden (hoitojen lukumäärä ja säteen päällekytkentäaika), onkologisen diagnoosin, immobilisaatiolaitteiden käytön, olemassa olevat kehitys- tai psykiatriset diagnoosit (tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö [ADHD], dissosiatiiviset häiriöt [DD]). , ahdistuneisuus, masennus, kehitysviive, oppimisvaikeus), kipuasteikon arvosanat ensimmäisen sädehoidon aikana (0-10).

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Määrittää VidRT:n vaikutus potilaiden ilmoittamaan elämänlaatuun ennen hoidon aloittamista, sen aikana ja lopussa käyttämällä lasten elämänlaatukartoitustutkimuksia, mukaan lukien Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) - 4.0 Core and Peds QL-3.0 aivokasvainkyselylomakkeet.

II. Määrittää VidRT:n vaikutus potilaan ilmoittamaan ahdistuneisuuteen sädehoidon aikana, kuten potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lastentarvikepankkiversion (v) 2.0 ahdistuneisuuskyselylomakkeen seurannassa.

III. Sen määrittämiseksi, korreloiko potilasarviointiluokka, jonka riski on pieni, keskitaso tai suuri sedaation tarpeessa, todellisen sedaation käytön kanssa.

YHTEENVETO:

Osallistujat saavat päivittäin sädehoitoa ja katsovat valitsemiaan videoita/elokuvia hoitojen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 13 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki rodut ja sukupuolet otetaan mukaan.
  • Potilaat, joilla on kaikki kasvaintyypit, otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 3-vuotiaat ja yli 13-vuotiaat potilaat suljetaan pois.
  • Potilaat, joilla on taustalla olevia liikehäiriöitä, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Muut (sädehoito, videot)
Osallistujat saavat päivittäin sädehoitoa ja katsovat valitsemiaan videoita/elokuvia hoitojen aikana.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Säteily: Sädehoito
Käy läpi RT
Muut nimet:
  • Syövän sädehoito
  • Säteilyttää
  • Säteilytetty
  • Säteilytys
  • Säteily
  • Sädehoito, NOS
  • Sädehoitotuotteet
  • RT
  • Terapia, sädehoito
  • SÄDEHOITO
Muut: Video
Katso valitsemasi video RT:n aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sedaatioiden käyttöaste laskettuna hoitokertojen lukumäärästä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Käytetään yksipuolista binomitestiä.
Jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ikä ja yhteys vähentyneeseen sedaation käyttöön
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Monimuuttuja-analyysiä käytetään määrittämään, mitkä muuttujat korreloivat lisääntyneen sedaation käytön kanssa.
Jopa 1 vuosi
Hoitojen lukumäärä ja yhteys vähentyneeseen sedaation käyttöön
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Monimuuttuja-analyysiä käytetään määrittämään, mitkä muuttujat korreloivat lisääntyneen sedaation käytön kanssa.
Jopa 1 vuosi
Säde "ajoissa" ja yhteys vähentyneeseen sedaation käyttöön
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Monimuuttuja-analyysiä käytetään määrittämään, mitkä muuttujat korreloivat lisääntyneen sedaation käytön kanssa
Jopa 1 vuosi
Onkologinen diagnoosi ja yhteys vähentyneeseen sedaation käyttöön
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Monimuuttuja-analyysiä käytetään määrittämään, mitkä muuttujat korreloivat lisääntyneen sedaation käytön kanssa.
Jopa 1 vuosi
Immobilisointilaitteen käyttö ja yhteys vähentyneeseen sedaation käyttöön
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Monimuuttuja-analyysiä käytetään määrittämään, mitkä muuttujat korreloivat lisääntyneen sedaation käytön kanssa.
Jopa 1 vuosi
Aiempi kehitysviive tai psykiatrinen diagnoosi ja yhteys vähentyneeseen sedaation käyttöön
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Monimuuttuja-analyysiä käytetään määrittämään, mitkä muuttujat korreloivat lisääntyneen sedaation käytön kanssa.
Jopa 1 vuosi
Kipu ensimmäisen sädehoidon aikana ja yhteys vähentyneeseen sedaatioon (asteikolla yhdestä kymmeneen)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Monimuuttuja-analyysiä käytetään määrittämään, mitkä muuttujat korreloivat lisääntyneen sedaation käytön kanssa.
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

OHSU Knight Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Oregon Health and Science University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jerry J Jaboin, OHSU Knight Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00018053 (MUUTA: OHSU Knight Cancer Institute)
  • P30CA069533 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2018-01505 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kasvain

  • Andreana Holowatyj, PhD, MSCI
    Rekrytointi
    Umpilisäkkeen syöpätutkimuksen genetiikka (GAP)
    Liite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa