- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03677635
Az önéletrajzi emlékezet és a motiváció kapcsolata
2018. szeptember 17. frissítette: King's College London
Van-e kapcsolat a múltbeli események emléke és a jövőbeli tevékenységek motivációja között?
A pszichózissal diagnosztizált emberek gyakran alacsony motivációt és örömet tapasztalnak, amikor jövőbeli tevékenységekre gondolnak.
Ez érthető módon ahhoz vezet, hogy kevesebb tevékenységet végeznek, amit korábban élveztek, és nem veszik igénybe a lehetőségeket új tevékenységek elvégzésére.
Az egyik modell azt sugallja, hogy ez részben annak tudható be, hogy nehézségekbe ütközik a korábbi események emlékei a jövőbeli tevékenység előtti motiváció és várakozás növelése érdekében.
A kutatások azt mutatják, hogy a pszichózisban szenvedők kevésbé részletesen emlékeznek vissza a korábbi eseményekre.
Ezek az emlékek ezért nem biztos, hogy olyan hasznosak, mint amennyire motivációként szolgálhatnának.
Ez a tanulmány ezt vizsgálja úgy, hogy pszichózisban tapasztalt és alacsony motivációjú embereket kér fel két kutatási ülésre, akiket a dél-londoni gondozási csapat és a Maudsley NHS Trust lát.
Az első ülésen arra kérik őket, hogy idézzenek fel életük eseményeit, és a kutató felméri, mennyire részletesek ezek, és mennyire utalnak a múltra és a jövőre.
E feladat mellett az embereket felkérik a tünetek mérésére is, mint például az alacsony öröm és motiváció, valamint a depresszió mérésére.
Ezeket arra fogjuk használni, hogy kiderítsük, hogy az emlékek részletei és sajátosságai összefüggésben állnak-e ezekkel a tünetekkel a pszichózisban szenvedőknél.
A tanulmány második felében azt vizsgálják, hogy a pozitív memória-visszakeresést támogató további felszólítások növelhetik-e ennek specifikusságát, és ezt követően javíthatják-e a hangulatot, a motivációt és az önbizalmat.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoport valamelyikébe soroljuk.
A klinikai csoportot felszólításokkal irányítják az emlékezésen, a kontrollcsoportot pedig arra kérik, hogy felszólítás nélkül idézze fel a pozitív emlékeket.
Ha megmutatjuk, hogy az emlékezés támogatása előnyös, akkor a múltbeli események emlékei fontos célpontjai lehetnek a jövőbeli terápiáknak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, BR3 3BX
- South London and Maudsley NHS Trust
-
London, Egyesült Királyság, SE5 8AF
- Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience, KCL
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem affektív pszichózis diagnózisa (az orvosi feljegyzések alapján).
- 18 év felett.
- Legalább 18-as pontszám a negatív tünetek klinikai értékelési interjúján.
- Megfelelő angol nyelvtudás a kutatási anyagok használatához
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés megadására való képesség hiánya.
- Intellektuális fogyatékosság, fejsérülés, szerrel való visszaélés vagy pszichózis ismert szervi okának elsődleges diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
Irányított önéletrajzi emlékezés a specifikusság és a jövőhöz fűződő kapcsolatok fokozása érdekében.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy idézzenek fel pozitív önéletrajzi emlékeket a specifikusság, az általánosíthatóság és a jövőhöz fűződő kapcsolatok előmozdítása érdekében.
A résztvevők egy 5 perces pszichoedukációs videót is megtekinthetnek a memória sajátosságáról és motivációjáról.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Visszahívás felszólítások vagy pszichoedukációs videó nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a motivációban
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és után (20 perc különbséggel)
|
Az értékelések változása egy vizuális analóg skálán, amely a motivációt értékeli ugyanazon tevékenység jövőbeni megismétlésére. A skála 0-tól 100-ig terjed, és a magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
Ezt a skálát külön jelentjük, és nem kombináljuk másokkal.
|
Közvetlenül a beavatkozás előtt és után (20 perc különbséggel)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az előrelátó örömben
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és után (20 perc különbséggel)
|
Az értékelések változása egy vizuális analóg skálán, amely felméri, mennyire kellemesnek tűnik ez a tevékenység, ha megismétlődik. A skála 0-tól 100-ig terjed, és a magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
Ezt a skálát külön jelentjük, és nem kombináljuk másokkal.
|
Közvetlenül a beavatkozás előtt és után (20 perc különbséggel)
|
Változás az önhatékonyságban
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és után (20 perc különbséggel)
|
Az értékelések változása egy vizuális analóg skálán, amely felméri, hogy a résztvevő mennyire érzi magát képesnek arra, hogy részt vegyen az adott tevékenységben, ha megismétlődik. A skála 0-tól 100-ig terjed, és a magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
Ezt a skálát külön jelentjük, és nem kombináljuk másokkal.
|
Közvetlenül a beavatkozás előtt és után (20 perc különbséggel)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 17.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 214063
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pszichózis
-
Yale UniversityBefejezve
-
Rhode Island HospitalToborzásPsychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezvePszichotikus zavarok | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
Fundación Pública Andaluza Progreso y SaludInstituto de Salud Carlos IIIIsmeretlen
-
Northwell HealthUniversity of Maryland, Baltimore; Centre for Addiction and Mental Health; Wellcome...ToborzásSkizofrénia | Schizo affektív zavar | Skizofréniform rendellenességek | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
Mclean HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; Boston... és más munkatársakToborzásSkizofrénia | Szkizoaffektív zavar | Bipoláris zavar | Pszichózis | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásPszichotikus zavarok | Skizofrénia | Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Szkizoaffektív zavar | Pszichózis | Schizo affektív zavar | Skizofréniform rendellenességek | Pszichózisok, Affektív | Pszichotikus hangulati zavarok | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásSkizofrénia | Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Szkizoaffektív zavar | Bipoláris zavar | Pszichózis | Schizo affektív zavar | Prodromális skizofrénia | Súlyos depresszió pszichotikus jellemzőkkel | Skizofréniform rendellenességek | Meghatározatlan pszichózis | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok