Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pszichoterápia hatékonysága a hipertrófiás kardiomiopátiában és depresszióban szenvedő betegek életminőségének javításában

2018. október 10. frissítette: Xijing Hospital
Egy tanulmány a pszichoterápia hatékonyságának értékelésére a szívtünetek enyhítésében, valamint az életminőség javításában hipertrófiás kardiomiopátiában szenvedő betegeknél, akik depresszióval társulnak

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy 8 hetes párhuzamos csoporttervet fog alkalmazni. 100 depresszióval kísért hipertrófiás kardiomiopátiával diagnosztizált beteg kerül kísérleti és kontrollcsoportba. A kísérleti csoport 8 alkalommal kapott pszichológiai kezelést hetente egyszer; a kontrollcsoport nem kapott antidepresszáns kezelést. A nyomon követési értékeléseket az alaphelyzetben, a 4. és a 8. héten végzik el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hipertrófiás kardiomiopátiaként diagnosztizálták;
  • Depresszióként diagnosztizálták;

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknél a bal kamrai ejekciós frakció (EF) ≦ 30%;
  • Veseműködési zavar, szérum kreatinin ≧ 451umol/l;
  • Súlyos szívelégtelenség és a New York Heart Association (NYHA) III. fokozatú szívelégtelensége;
  • Bármilyen rosszindulatú daganattal kombinálható;
  • Más súlyos mentális betegségekkel kombinálva, mint például bipoláris zavar, skizofrénia, skizofrénia-szerű betegség, súlyos demencia stb.;
  • antidepresszáns gyógyszert vagy pszichoterápiát kapott;
  • súlyos depresszióban szenvedő betegek; Azok a betegek, akiknél komoly az öngyilkosság kockázata, vagy voltak öngyilkossági kísérletei;
  • Terhes nők és szoptató nők, vagy nők, akik terhességet terveznek vagy szoptatnak a vizsgálati időszak alatt;
  • Egyéb körülmények, amikor a kutató úgy ítéli meg, hogy nem alkalmas kutatási tárgynak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kísérleti kar
A résztvevők hetente egyszer pszichoterápiában részesülnek.
Egyéb: Pszichoterápia
A pszichoterápia egyre nagyobb elfogadottságra tett szert, mint a hangulati rendellenességek fő kezelési lehetősége.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Irányító kar
A résztvevők nem kapnak semmilyen kezelést a depresszió miatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség, az élvezet és az elégedettség kérdőívének (Q-LES-Q) pontszámának változása a csoportok között az idő múlásával
Időkeret: Alaphelyzet, 2., 4., 8. hét
Az életminőség, az élvezet és az elégedettség kérdőíve (Q-LES-Q) az életminőséget teszteli, és hangsúlyt fektet a betegek szubjektív perspektívájára fizikai, pszichológiai és szociális területeken.
Alaphelyzet, 2., 4., 8. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a Hamilton Depression Rating Scale17 (HAM-D17) pontszámában
Időkeret: Alaphelyzet, 2., 4., 8. hét
A Hamilton Depression Rating Scale17 egy teszt, amely az egyének depressziós tüneteinek súlyosságát méri. A kutatás során gyakran használják a depresszió kimenetelének mérésére. A 17 tételből álló változatban a tételek közül kilencet egy ötfokú skálán értékelnek, 0-tól 4-ig. A maradék nyolc tételt hárompontos skálán értékelik. A 17 tételből álló változatnál a pontszámok 0-tól 54-ig terjedhetnek. A 0 és 6 közötti pontszámok azt jelzik, hogy nincs depresszió, a 7 és 17 közötti pontszámok enyhe depressziót, a 18 és 24 közötti pontszámok közepes depressziót, a 24 feletti pontszámok pedig súlyos depressziót jeleznek.
Alaphelyzet, 2., 4., 8. hét
Változások a Hamilton szorongásértékelési skálában (HAM-A)
Időkeret: Alaphelyzet, 2., 4., 8. hét
A HAM-A 14 elemből áll, amelyek mindegyikét tünetsorozat határozza meg, és méri a pszichés szorongást (mentális izgatottság és pszichés distressz) és a szomatikus szorongást (a szorongással kapcsolatos fizikai panaszokat). A pontszámok 0-tól 56-ig terjednek, ahol a 14-17 az enyhe szorongást, a 18-24 a mérsékelt szorongást, a 25 és a feletti pontszámok pedig a súlyos szorongást jelzik.
Alaphelyzet, 2., 4., 8. hét
Változások a Syncope gyakoriságában
Időkeret: Alaphelyzet, 2., 4., 8. hét
A hirtelen halál kockázati tényezője
Alaphelyzet, 2., 4., 8. hét
Az aritmia gyakoriságának változása
Időkeret: Alaphelyzet, 2., 4., 8. hét
A hirtelen halál kockázati tényezője
Alaphelyzet, 2., 4., 8. hét
Változások a generalizált szorongásos zavarban (GAD) -7
Időkeret: Alaphelyzet, 2., 4., 8. hét
Egy skála a szorongás súlyosságának tesztelésére
Alaphelyzet, 2., 4., 8. hét
Változások a beteg-egészségügyi kérdőívben (PHQ) -9
Időkeret: Alaphelyzet, 2., 4., 8. hét
Skála a depresszió súlyosságának tesztelésére
Alaphelyzet, 2., 4., 8. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xijing Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Liwen Liu, Doctor, Department of Ultrasonography, Xijing Hospital, The Air Force Medical University, 127# Changle Road, Xi'an, 710032, China.
  • Tanulmányi igazgató: Bo Wang, Master, Department of Ultrasonography, Xijing Hospital, The Air Force Medical University, 127# Changle Road, Xi'an, 710032, China.
  • Tanulmányi szék: Huaning Wang, Doctor, Department of Psychiatry, Xijing Hospital, The Air Force Medical University, 127# Changle Road, Xi'an, 710032, China.
  • Kutatásvezető: Wenjun Wu, Master, Department of Psychiatry, Xijing Hospital, The Air Force Medical University, 127# Changle Road, Xi'an, 710032, China.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. október 20.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KY20182033-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A nyomozó nem döntött arról, hogy megosztja-e az adatokat vagy sem.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pszichoterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel